Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonseffektivitet i kreftbehandling

2. juli 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En helsetjenesteforskningsstudie for å evaluere kommunikasjonseffektivitet i onkologisk behandling

Denne pilotstudien studerer kommunikasjonseffektivitet i kreftbehandling. Å studere hvor godt pasienter og deres leger kommuniserer om behandlingen som gis for kreft kan bidra til å forbedre beslutningene som pasienter og leger tar sammen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere gjennomførbarheten av å måle avvik mellom pasientens og legens oppfatninger om hensikten med behandlingen.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utforske mulig korrelasjon mellom ulike pasienttilfredshetsindikatorer og uoverensstemmende pasientoppfatninger om deres omsorg.

II. For å samle utforskende data om pasientkarakteristikker som kan korrelere med avvikende pasientoppfatninger om deres omsorg.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut spørreskjemaer, inkludert Functional Assessment of Cancer Therapy-Treatment Satisfaction (FACIT-TS-G), Functional Assessment of Cancer Therapy-Spiritual Well-Being (FACIT-Sp12), Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) , og nødtermometeret (DT). Leger fyller også ut et spørreskjema. Pasientenes journal kan gjennomgås ved behov.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som får kreftbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kreft
  • Pasienter må ha vært i aktiv behandling for kreft i minst én måned eller ha en planlagt kirurgisk behandling av kreften.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et institusjonelt vurderingsråd (IRB)-godkjent dokument med informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (kommunikasjon i onkologisk behandling)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer, inkludert FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS og DT. Leger fyller også ut et spørreskjema. Pasientenes journal kan gjennomgås ved behov.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: medisinsk kartgjennomgang
Hjelpestudier
Andre navn:
  • diagramgjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatninger om arten av deres terapi og diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
Presisjonen av samsvar mellom pasientens og legens svar om hensikten med behandlingen vil bli vurdert. Graden av samsvar mellom spørsmålene som besvares av pasienten på Prognoseinstrumentet og av legen på Legespørreskjemaet vil bli vurdert. Enighet vil bli målt som enten "ja" (som betyr at legen og pasientens svar samsvarer nøyaktig) eller "nei" (en hvilken som helst annen kombinasjon, hvis både legen og pasienten svarte). Det primære målet for enighet vil være Kappa-statistikken; Kappa og dets tilsvarende 95 % konfidensintervall (CI) vil bli rapportert.
Grunnlinje
Gjennomførbarhet, vurdert etter periodiseringsgrad
Tidsramme: Inntil 5 år
Opptjening vil bli estimert som antall påløpte pasienter delt på månedene med opptjening. Et 95 % konfidensintervall for den månedlige opptjeningen vil bli beregnet basert på Poisson-fordelingen.
Inntil 5 år
Gjennomførbarhet, vurdert etter deltakergrad
Tidsramme: Inntil 5 år
Deltakelsesraten vil bli estimert som antall pasienter som er deltakere delt på antall kvalifiserte. Dette estimatet vil bli beregnet separat etter krefttype for å se hvilke krefttyper som er mer eller mindre sannsynlige for å delta. En nøyaktig 95 % KI vil bli beregnet for dette estimatet av hver krefttype.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av avvik mellom pasientoppfatninger og journalen
Tidsramme: Grunnlinje
Instrumentene FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS og DT vil bli brukt for å se om det kan være en sammenheng mellom de observerte skårene og avvikene i svarene gitt av pasienter og den kliniske journalen. Pasientkarakteristikker vil bli vurdert for forskjeller mellom de to journalene. Gjennomsnitt, standardavvik og medianer vil bli beregnet for hver av skårene, stratifisert etter avvikstype for de som ikke samsvarer og de som samsvarer perfekt. Disse dataene vil bli analysert ved variansanalyse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00028889
  • P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-01478 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU #99514 (Annen identifikator: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere