Эффективность коммуникации в лечении рака
2 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Исследование служб здравоохранения для оценки эффективности коммуникации при лечении онкологических заболеваний
В этом пилотном исследовании изучается эффективность коммуникации при лечении рака.
Изучение того, насколько хорошо пациенты и их врачи сообщают о лечении рака, может помочь улучшить решения, которые пациенты и врачи принимают вместе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить возможность измерения расхождений между представлениями пациента и врача о цели терапии.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Исследовать возможную взаимосвязь между различными показателями удовлетворенности пациентов и противоречивыми представлениями пациентов об уходе за ними.
II. Собрать исследовательские данные о характеристиках пациентов, которые могут коррелировать с противоречивыми представлениями пациентов об уходе за ними.
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкеты, в том числе Функциональную оценку удовлетворенности лечением рака (FACIT-TS-G), Функциональную оценку лечения рака и духовного благополучия (FACIT-Sp12), Исследование социальной поддержки по медицинским результатам (MOS-SSS) , и термометр бедствия (DT). Врачи также заполняют анкету. Медицинские записи пациентов могут быть пересмотрены в случае необходимости.
После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, получающие лечение от рака
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак
- Пациенты должны проходить активную терапию рака в течение как минимум одного месяца или иметь плановое хирургическое лечение рака.
- Способность понимать и готовность подписать документ об информированном согласии, одобренный институциональным контрольным советом (IRB).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (общение в лечении онкологии)
Пациенты заполняют анкеты, включая FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS и DT.
Врачи также заполняют анкету.
Медицинские записи пациентов могут быть пересмотрены в случае необходимости.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представления пациентов о характере их терапии и диагноза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться точность совпадения ответов пациента и врача о намерениях терапии.
Будет оцениваться уровень согласия между вопросами, на которые ответил пациент в Инструменте прогнозирования и врач в Анкете врача.
Согласие будет оцениваться как «да» (что означает точное совпадение ответов врача и пациента) или «нет» (любая другая комбинация, если и врач, и пациент ответили).
Первичной мерой согласия будет статистика Каппа; Каппа и соответствующий ему 95% доверительный интервал (ДИ) будут сообщены.
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость, оцениваемая по норме начисления
Временное ограничение: До 5 лет
|
Начисление будет оцениваться как количество набранных пациентов, деленное на количество месяцев начисления.
95-процентный доверительный интервал для ежемесячного начисления будет рассчитываться на основе распределения Пуассона.
|
До 5 лет
|
|
Осуществимость, оцениваемая по коэффициенту участия
Временное ограничение: До 5 лет
|
Уровень участия будет оцениваться как количество пациентов, которые являются участниками, деленное на количество правомочных.
Эта оценка будет рассчитана отдельно по типу рака, чтобы увидеть, какие типы рака более или менее вероятно участвуют.
Для этой оценки каждого типа рака будет рассчитан точный 95% ДИ.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота расхождений между восприятием пациента и историей болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструменты FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS и DT будут использоваться, чтобы увидеть, может ли быть связь между наблюдаемыми баллами и расхождениями в ответах пациентов и истории болезни.
Характеристики пациентов будут оцениваться на предмет различий между двумя записями.
Для каждой из оценок будут рассчитаны средние значения, стандартные отклонения и медианы, стратифицированные по типу несоответствия для тех, кто не соответствует, и для тех, кто полностью соответствует.
Эти данные будут проанализированы с помощью дисперсионного анализа.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00028889
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-01478 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Другой идентификатор: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования администрирование анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария