Viestinnän tehokkuus syövänhoidossa
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Terveyspalveluiden tutkimustutkimus viestinnän tehokkuuden arvioimiseksi onkologian hoidossa
Tämä pilottitutkimus tutkii viestinnän tehokkuutta syövän hoidossa.
Sen tutkiminen, kuinka hyvin potilaat ja heidän lääkärinsä kommunikoivat syövän hoidosta, voi auttaa parantamaan potilaiden ja lääkäreiden yhdessä tekemiä päätöksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida mahdollisuutta mitata eroja potilaan ja lääkärin käsitysten välillä hoidon tarkoituksesta.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää mahdollista korrelaatiota erilaisten potilastyytyväisyysindikaattoreiden ja potilaan erilaisten käsitysten välillä hoidosta.
II. Kerää tutkimustietoa potilaiden ominaisuuksista, jotka saattavat korreloida potilaiden erilaisten käsitysten kanssa hoidosta.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet, mukaan lukien syöpähoidon ja hoidon tyytyväisyyden toiminnallinen arviointi (FACIT-TS-G), syöpähoidon ja henkisen hyvinvoinnin toiminnallinen arviointi (FACIT-Sp12), lääketieteellisten tulosten tutkimuksen sosiaalinen tukitutkimus (MOS-SSS) ja hätälämpömittari (DT). Lääkärit täyttävät myös kyselyn. Potilaiden potilastiedot voidaan tarkistaa tarvittaessa.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka saavat syöpähoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
- Potilaiden on täytynyt olla aktiivisessa syövän hoidossa vähintään kuukauden tai heillä on oltava syöpään suunniteltu leikkaushoito
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (viestintä onkologian hoidossa)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet, mukaan lukien FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS ja DT.
Lääkärit täyttävät myös kyselyn.
Potilaiden potilastiedot voidaan tarkistaa tarvittaessa.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden käsitykset hoidon ja diagnoosin luonteesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja lääkärin hoidon tarkoitusta koskevien vastausten täsmällisyyttä arvioidaan.
Potilaan ennusteinstrumentissa ja lääkärin lääkärikyselyssä vastaamien kysymysten vastaavuus arvioidaan.
Sopimus mitataan joko "kyllä" (eli lääkärin ja potilaan vastaukset täsmäävät) tai "ei" (mikä tahansa muu yhdistelmä, jos sekä lääkäri että potilas vastasivat).
Ensisijainen sopimusmitta on Kappa-tilasto; Kappa ja sitä vastaava 95 %:n luottamusväli (CI) raportoidaan.
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus karttumisprosentin mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kertymä arvioidaan jakamalla kertyneiden potilaiden lukumäärä kertymäkuukausilla.
Kuukausikertymän 95 %:n luottamusväli lasketaan Poisson-jakauman perusteella.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Toteutettavuus osallistumisasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osallistumisprosentti lasketaan jaettuna osallistuvien potilaiden määrällä kelpoisuusasteella.
Tämä arvio lasketaan erikseen syöpätyypeittäin, jotta nähdään, mitkä syöpätyypit ovat enemmän tai vähemmän todennäköisiä.
Tarkka 95 % luottamusväli lasketaan tälle arviolle jokaisesta syöpätyypistä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitysten ja kliinisen tallenteen välisten erojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
FACIT-TS-G-, FACIT-Sp12-, MOS-SSS- ja DT-instrumentteja käytetään sen selvittämiseen, voiko havaittujen pisteiden ja potilaiden antamien vastausten ja kliinisen tallenteen erojen välillä olla yhteyttä.
Potilaan ominaisuudet arvioidaan näiden kahden tietueen välisten erojen varalta.
Keskiarvot, keskihajonnat ja mediaanit lasketaan kullekin pisteelle, jaoteltuna ristiriitatyypin mukaan niille, jotka eivät täsmää, ja niille, jotka vastaavat täydellisesti.
Nämä tiedot analysoidaan varianssianalyysillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00028889
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01478 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .