Kommunikációs hatékonyság a rákkezelésben
2018. július 2. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Egészségügyi szolgáltatásokkal foglalkozó kutatási tanulmány az onkológiai kezelés kommunikációs hatékonyságának értékelésére
Ez a kísérleti kutatás a kommunikáció hatékonyságát vizsgálja a rákkezelésben.
Annak tanulmányozása, hogy a betegek és orvosaik milyen jól kommunikálnak a rákkezeléssel kapcsolatban, javíthatja a betegek és az orvosok közös döntéseit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Felmérni a terápia szándékával kapcsolatos páciens és orvos felfogása közötti eltérések mérésének megvalósíthatóságát.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Lehetséges összefüggések feltárása a különböző betegelégedettségi mutatók és a betegek ellátásukkal kapcsolatos eltérő megítélése között.
II. Feltáró adatok gyűjtése a betegek jellemzőiről, amelyek összefüggésbe hozhatók a betegek ellátásukkal kapcsolatos eltérő felfogásával.
VÁZLAT:
A betegek kérdőíveket töltenek ki, beleértve a rákterápia-kezeléssel való elégedettség funkcionális értékelését (FACIT-TS-G), a rákterápia-lelki jóllét funkcionális értékelését (FACIT-Sp12), az orvosi eredmények tanulmányi szociális támogatási felmérését (MOS-SSS). és a Distress Thermometer (DT). Az orvosok egy kérdőívet is kitöltenek. Szükség esetén a betegek egészségügyi dokumentációja áttekinthető.
A vizsgálat befejezése után a betegeket 5 évig követik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rákkezelésben részesülő felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákos diagnózissal rendelkező betegek
- A betegeknek legalább egy hónapja aktív rákterápiában kell részesülniük, vagy a rák tervezett sebészeti kezelésében kell részesülniük.
- Képes megérteni és aláírni az intézményi felülvizsgálati testület (IRB) által jóváhagyott tájékozott beleegyező dokumentumot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (kommunikáció az onkológiai kezelésben)
A betegek kérdőíveket töltenek ki, beleértve a FACIT-TS-G-t, a FACIT-Sp12-t, a MOS-SSS-t és a DT-t.
Az orvosok egy kérdőívet is kitöltenek.
Szükség esetén a betegek egészségügyi dokumentációja áttekinthető.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek véleménye a terápia és a diagnózis természetéről
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérik a páciens és az orvos válaszai közötti egyezés pontosságát a terápia szándékával kapcsolatban.
Felmérik a Prognózis Műszeren a páciens és az Orvos Kérdőíven az orvos által megválaszolt kérdések közötti egyezés szintjét.
Az egyetértés vagy "igen" (azaz az orvos és a beteg válaszai pontosan megegyeznek) vagy "nem" (bármilyen más kombináció, ha az orvos és a beteg is válaszolt).
Az egyetértés elsődleges mértéke a Kappa statisztika lesz; a Kappa és a hozzá tartozó 95%-os konfidencia intervallum (CI) jelentésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Megvalósíthatóság az elhatárolási arány alapján
Időkeret: Akár 5 év
|
Az elhatárolás becslése a felhalmozott betegek számának és az elhatárolás hónapjainak hányadosa.
A havi elhatárolás 95%-os konfidencia intervallumát a Poisson-eloszlás alapján számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
Megvalósíthatóság a részvételi arány alapján
Időkeret: Akár 5 év
|
A részvételi arány becslése a résztvevő betegek számának és a jogosultak számának osztva lesz.
Ezt a becslést ráktípusonként külön-külön számítják ki, hogy megtudják, mely ráktípusok nagyobb vagy kevésbé valószínűek.
Az egyes ráktípusok erre a becslésére pontos 95%-os CI-t számítanak ki.
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek észlelése és a klinikai feljegyzés közötti eltérések előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
A FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS és DT műszereket fogják használni annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a megfigyelt pontszámok és a betegek által adott válaszok eltérései és a klinikai feljegyzés között.
A páciens jellemzőit a két rekord közötti különbségek szempontjából értékeljük.
Az átlagokat, a szórásokat és a mediánokat minden egyes pontszámra kiszámítjuk, az eltérés típusa szerint rétegezve a nem egyezők és a tökéletesen egyezők esetében.
Ezeket az adatokat varianciaanalízissel elemezzük.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00028889
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2014-01478 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Egyéb azonosító: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .