Eficácia da Comunicação no Tratamento do Câncer
2 de julho de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Um estudo de pesquisa em serviços de saúde para avaliar a eficácia da comunicação no tratamento oncológico
Esta pesquisa piloto estuda a eficácia da comunicação no tratamento do câncer.
Estudar como os pacientes e seus médicos se comunicam sobre o tratamento do câncer pode ajudar a melhorar as decisões que pacientes e médicos tomam juntos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a viabilidade de medir discrepâncias entre as percepções do paciente e do médico sobre a intenção da terapia.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Explorar a possível correlação entre vários indicadores de satisfação do paciente e percepções discrepantes do paciente sobre seus cuidados.
II. Reunir dados exploratórios sobre as características do paciente que podem se correlacionar com as percepções discrepantes do paciente sobre seus cuidados.
CONTORNO:
Os pacientes preenchem questionários, incluindo a Avaliação Funcional da Satisfação do Tratamento do Câncer (FACIT-TS-G), a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp12), a Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SSS) , e o termômetro de socorro (DT). Os médicos também preenchem um questionário. Os prontuários médicos dos pacientes podem ser revisados, se necessário.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por 5 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos em tratamento contra o câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer
- Os pacientes devem estar em terapia ativa para o câncer por pelo menos um mês ou ter um tratamento cirúrgico agendado para o câncer
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (comunicação no tratamento oncológico)
Os pacientes preenchem questionários, incluindo o FACIT-TS-G, o FACIT-Sp12, o MOS-SSS e o DT.
Os médicos também preenchem um questionário.
Os prontuários médicos dos pacientes podem ser revisados, se necessário.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções do paciente sobre a natureza de sua terapia e diagnóstico
Prazo: Linha de base
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A precisão da concordância entre as respostas do paciente e do médico sobre a intenção da terapia será avaliada.
Será avaliado o grau de concordância entre as questões respondidas pelo paciente no Prognosis Instrument e pelo médico no Doctor Questionnaire.
A concordância será medida como "sim" (significando que as respostas do médico e do paciente correspondem exatamente) ou "não" (qualquer outra combinação, se ambos responderem).
A medida primária de concordância será a estatística Kappa; o Kappa e seu intervalo de confiança (IC) de 95% correspondente serão relatados.
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Linha de base
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Viabilidade, conforme avaliado pela taxa de acumulação
Prazo: Até 5 anos
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O acúmulo será estimado como o número de pacientes acumulados dividido pelos meses de acúmulo.
Um intervalo de confiança de 95% para o acúmulo mensal será calculado com base na distribuição de Poisson.
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Até 5 anos
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Viabilidade, conforme avaliado pela taxa de participação
Prazo: Até 5 anos
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A taxa de participação será estimada como o número de pacientes participantes dividido pelo número elegível.
Esta estimativa será calculada separadamente por tipo de câncer para ver quais tipos de câncer são mais ou menos propensos a participar.
Um IC exato de 95% será calculado para esta estimativa de cada tipo de câncer.
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de discrepâncias entre as percepções do paciente e o registro clínico
Prazo: Linha de base
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Os instrumentos FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS e DT serão utilizados para verificar se pode haver relação entre os escores observados e discrepâncias nas respostas fornecidas pelos pacientes e no prontuário clínico.
As características do paciente serão avaliadas quanto às diferenças entre os dois registros.
Serão calculadas médias, desvios-padrão e medianas para cada um dos escores, estratificados por tipo de discrepância para os que não correspondem e os que correspondem perfeitamente.
Esses dados serão analisados por análise de variância.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00028889
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-01478 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Outro identificador: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .