Communicatie-effectiviteit bij de behandeling van kanker
2 juli 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Een onderzoek naar gezondheidsdiensten om de effectiviteit van communicatie bij de behandeling van oncologie te evalueren
Deze pilotonderzoekstudie bestudeert de effectiviteit van communicatie bij de behandeling van kanker.
Bestuderen hoe goed patiënten en hun artsen communiceren over de behandeling van kanker, kan helpen bij het verbeteren van de beslissingen die patiënten en artsen samen nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het beoordelen van de haalbaarheid van het meten van discrepanties tussen de percepties van patiënt en arts over de intentie van therapie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Mogelijke correlatie onderzoeken tussen verschillende patiënttevredenheidsindicatoren en afwijkende patiëntpercepties over hun zorg.
II. Verkennende gegevens verzamelen over patiëntkenmerken die kunnen correleren met afwijkende patiëntpercepties over hun zorg.
OVERZICHT:
Patiënten vullen vragenlijsten in, waaronder de Functional Assessment of Cancer Therapy-Treatment Satisfaction (FACIT-TS-G), de Functional Assessment of Cancer Therapy-Spiritual Well Being (FACIT-Sp12), de Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) , en de noodthermometer (DT). Artsen vullen ook een vragenlijst in. Indien nodig kunnen medische dossiers van patiënten worden ingezien.
Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 5 jaar gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die kankerbehandeling krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose kanker
- Patiënten moeten gedurende ten minste één maand actieve therapie voor kanker hebben gehad of een geplande chirurgische behandeling van hun kanker hebben ondergaan
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (communicatie in oncologische behandeling)
Patiënten vullen vragenlijsten in, waaronder de FACIT-TS-G, de FACIT-Sp12, de MOS-SSS en de DT.
Artsen vullen ook een vragenlijst in.
Indien nodig kunnen medische dossiers van patiënten worden ingezien.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntpercepties over de aard van hun therapie en diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
|
De nauwkeurigheid van overeenstemming tussen de antwoorden van de patiënt en de arts over de intentie van de therapie zal worden beoordeeld.
De mate van overeenstemming tussen de vragen zoals beantwoord door de patiënt op het prognose-instrument en door de arts op de doktersvragenlijst wordt beoordeeld.
Overeenstemming wordt gemeten als "ja" (wat betekent dat de antwoorden van de arts en de patiënt exact overeenkomen) of "nee" (elke andere combinatie, als zowel de arts als de patiënt hebben gereageerd).
De belangrijkste maatstaf voor overeenstemming is de Kappa-statistiek; de Kappa en het bijbehorende 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid, beoordeeld door opbouwpercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De opbouw wordt geschat door het aantal opgebouwde patiënten te delen door de maanden van opbouw.
Op basis van de Poisson-verdeling wordt een 95%-betrouwbaarheidsinterval voor de maandelijkse opbouw berekend.
|
Tot 5 jaar
|
|
Haalbaarheid, zoals beoordeeld door participatiegraad
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het deelnamepercentage wordt geschat als het aantal patiënten dat deelnemer is, gedeeld door het aantal dat in aanmerking komt.
Deze schatting wordt apart berekend per kankertype om te zien welke kankertypes meer of minder kans hebben om mee te doen.
Voor deze schatting van elk type kanker wordt een exact 95%-BI berekend.
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van discrepanties tussen patiëntpercepties en het klinische dossier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FACIT-TS-G-, FACIT-Sp12-, MOS-SSS- en DT-instrumenten zullen worden gebruikt om te zien of er een verband bestaat tussen de waargenomen scores en discrepanties in de antwoorden van patiënten en het klinische dossier.
Patiëntkenmerken worden beoordeeld op verschillen tussen de twee dossiers.
Middelen, standaarddeviaties en medianen worden berekend voor elk van de scores, gestratificeerd op discrepantietype voor degenen die niet overeenkomen en degenen die perfect overeenkomen.
Deze gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van variantieanalyse.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00028889
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2014-01478 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Andere identificatie: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .