Efficacité de la communication dans le traitement du cancer
2 juillet 2018 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une étude de recherche sur les services de santé pour évaluer l'efficacité de la communication dans le traitement oncologique
Cet essai de recherche pilote étudie l'efficacité de la communication dans le traitement du cancer.
Étudier dans quelle mesure les patients et leurs médecins communiquent sur le traitement administré contre le cancer peut aider à améliorer les décisions que les patients et les médecins prennent ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité de mesurer les écarts entre les perceptions des patients et des médecins concernant l'intention de la thérapie.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Explorer la corrélation possible entre divers indicateurs de satisfaction des patients et les perceptions divergentes des patients concernant leurs soins.
II. Recueillir des données exploratoires sur les caractéristiques des patients qui pourraient être en corrélation avec les perceptions divergentes des patients concernant leurs soins.
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires, y compris l'évaluation fonctionnelle de la satisfaction du traitement du cancer (FACIT-TS-G), l'évaluation fonctionnelle du bien-être spirituel du traitement du cancer (FACIT-Sp12), l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SSS) , et le thermomètre de détresse (DT). Les médecins remplissent également un questionnaire. Les dossiers médicaux des patients peuvent être examinés, si nécessaire.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 5 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes recevant un traitement contre le cancer
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cancer
- Les patients doivent être en thérapie active contre le cancer depuis au moins un mois ou avoir un traitement chirurgical programmé de leur cancer
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (communication dans le traitement oncologique)
Les patients remplissent des questionnaires, y compris le FACIT-TS-G, le FACIT-Sp12, le MOS-SSS et le DT.
Les médecins remplissent également un questionnaire.
Les dossiers médicaux des patients peuvent être examinés, si nécessaire.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des patients sur la nature de leur thérapie et de leur diagnostic
Délai: Ligne de base
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La précision de l'accord entre les réponses du patient et du médecin sur l'intention de la thérapie sera évaluée.
Le niveau de concordance entre les questions telles que répondues par le patient sur l'instrument de pronostic et par le médecin sur le questionnaire du médecin sera évalué.
L'accord sera mesuré soit par « oui » (ce qui signifie que les réponses du médecin et du patient correspondent exactement) ou « non » (toute autre combinaison, si le médecin et le patient ont répondu).
La principale mesure d'accord sera la statistique Kappa ; le Kappa et son intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant seront rapportés.
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Ligne de base
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Faisabilité, telle qu'évaluée par le taux d'accumulation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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L'accumulation sera estimée comme le nombre de patients accumulés divisé par les mois d'accumulation.
Un intervalle de confiance à 95 % pour l'accumulation mensuelle sera calculé sur la base de la distribution de Poisson.
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Jusqu'à 5 ans
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Faisabilité, telle qu'évaluée par le taux de participation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le taux de participation sera estimé comme le nombre de patients participants divisé par le nombre éligible.
Cette estimation sera calculée séparément par type de cancer pour voir quels types de cancer sont plus ou moins susceptibles de participer.
Un IC exact à 95 % sera calculé pour cette estimation de chaque type de cancer.
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Jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des divergences entre les perceptions des patients et le dossier clinique
Délai: Ligne de base
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Les instruments FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS et DT seront utilisés pour voir s'il pourrait y avoir une relation entre les scores observés et les écarts dans les réponses fournies par les patients et le dossier clinique.
Les caractéristiques des patients seront évaluées pour les différences entre les deux dossiers.
Les moyennes, les écarts-types et les médianes seront calculés pour chacun des scores, stratifiés par type d'écart pour ceux qui ne correspondent pas et ceux qui correspondent parfaitement.
Ces données seront analysées par analyse de variance.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2014
Première publication (Estimation)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00028889
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01478 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Autre identifiant: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .