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암 치료의 커뮤니케이션 효과

2018년 7월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

종양 치료에서 커뮤니케이션 효과를 평가하기 위한 보건 서비스 연구

이 파일럿 연구 시험은 암 치료에서 커뮤니케이션 효과를 연구합니다. 환자와 의사가 암 치료에 대해 얼마나 잘 의사소통하는지 연구하면 환자와 의사가 함께 내리는 결정을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 치료 의도에 대한 환자와 의사의 인식 사이의 불일치를 측정하는 타당성을 평가합니다.

2차 목표:

I. 다양한 환자 만족도 지표와 치료에 대한 환자의 서로 다른 인식 사이의 가능한 상관 관계를 탐색합니다.

II. 자신의 치료에 대한 환자의 인식과 일치하지 않을 수 있는 환자 특성에 대한 탐색적 데이터를 수집합니다.

개요:

암 치료-치료 만족도의 기능적 평가(FACIT-TS-G), 암 치료-영적 웰빙의 기능적 평가(FACIT-Sp12), 의학적 결과 연구 사회적 지원 조사(MOS-SSS)를 포함한 설문지를 작성하는 환자 , 조난 온도계(DT). 의사는 또한 설문지를 작성합니다. 필요한 경우 환자의 의료 기록을 검토할 수 있습니다.

연구 완료 후 환자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 치료를 받는 성인

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받은 환자
  • 환자는 적어도 한 달 동안 적극적인 암 치료를 받았거나 암에 대한 외과적 치료가 예정되어 있어야 합니다.
  • IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(종양 치료에서의 의사소통)
환자는 FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS 및 DT를 포함한 설문지를 작성합니다. 의사는 또한 설문지를 작성합니다. 필요한 경우 환자의 의료 기록을 검토할 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 의료 차트 검토
보조 연구
다른 이름들:
  • 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 및 진단의 본질에 대한 환자의 인식
기간: 기준선
치료 의도에 대한 환자와 의사의 반응 사이의 일치 정도를 평가합니다. 예후 기기에서 환자가 답변한 질문과 의사 설문지에서 의사가 답변한 질문 간의 동의 수준을 평가합니다. 동의는 "예"(의사와 환자의 응답이 정확히 일치함을 의미) 또는 "아니오"(의사와 환자가 모두 응답한 경우 다른 조합)로 측정됩니다. 일치의 주요 척도는 Kappa 통계량입니다. Kappa 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)이 보고됩니다.
기준선
발생률로 평가한 타당성
기간: 최대 5년
누적은 누적된 환자의 수를 누적 개월 수로 나눈 값으로 추정됩니다. 월별 발생액에 대한 95% 신뢰 구간은 포아송 분포를 기반으로 계산됩니다.
최대 5년
참여율로 평가한 타당성
기간: 최대 5년
참여율은 참여 환자 수를 적격 수로 나눈 값으로 추정됩니다. 이 추정치는 어떤 암 유형이 참여할 가능성이 더 많거나 적은지 확인하기 위해 암 유형별로 별도로 계산됩니다. 각 암 유형의 이 추정치에 대해 정확한 95% CI가 계산됩니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인식과 임상 기록 간의 불일치 발생률
기간: 기준선
FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS 및 DT 기기를 사용하여 관찰된 점수와 환자가 제공한 답변과 임상 기록의 불일치 사이에 관계가 있는지 확인합니다. 환자 특성은 두 기록 간의 차이에 대해 평가됩니다. 각 점수에 대해 평균, 표준 편차 및 중앙값이 계산되고 일치하지 않는 사람과 완벽하게 일치하는 사람에 대한 불일치 유형별로 계층화됩니다. 이러한 데이터는 분산 분석을 통해 분석됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00028889
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-01478 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU #99514 (기타 식별자: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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