Kommunikationseffektivitet vid cancerbehandling
2 juli 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
En forskningsstudie för hälsotjänster för att utvärdera kommunikationseffektivitet vid onkologisk behandling
Denna pilotstudie studerar kommunikationseffektivitet vid cancerbehandling.
Att studera hur väl patienter och deras läkare kommunicerar om behandlingen som ges mot cancer kan bidra till att förbättra de beslut som patienter och läkare fattar tillsammans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma genomförbarheten av att mäta avvikelser mellan patientens och läkarens uppfattningar om syftet med behandlingen.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utforska möjlig korrelation mellan olika patientnöjdhetsindikatorer och avvikande patientuppfattningar om deras vård.
II. Att samla in utforskande data om patientegenskaper som kan korrelera med olika patientuppfattningar om deras vård.
SKISSERA:
Patienterna fyller i frågeformulär, inklusive Functional Assessment of Cancer Therapy-Treatment Satisfaction (FACIT-TS-G), Functional Assessment of Cancer Therapy-Spiritual Wellbeing (FACIT-Sp12), Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) och nödtermometern (DT). Läkare fyller också i ett frågeformulär. Patienternas journaler kan ses över vid behov.
Efter avslutad studie följs patienterna upp i 5 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som får cancerbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen cancer
- Patienter måste ha varit i aktiv terapi för cancer i minst en månad eller ha en planerad kirurgisk behandling av sin cancer
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna en institutionell granskningsnämnd (IRB) godkänd informerad samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (kommunikation i onkologisk behandling)
Patienterna fyller i frågeformulär, inklusive FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS och DT.
Läkare fyller också i ett frågeformulär.
Patienternas journaler kan ses över vid behov.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas uppfattningar om arten av deras terapi och diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Exaktheten av överensstämmelse mellan patientens och läkarens svar om avsikten med behandlingen kommer att bedömas.
Graden av överensstämmelse mellan frågorna som besvarats av patienten på Prognosinstrumentet och av läkaren på Läkarenkäten kommer att bedömas.
Överensstämmelse kommer att mätas som antingen "ja" (vilket betyder att läkarens och patientens svar matchar exakt) eller "nej" (vilken annan kombination som helst, om både läkare och patient svarade).
Det primära måttet på överensstämmelse kommer att vara Kappa-statistiken; Kappa och dess motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) kommer att rapporteras.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet, bedömd utifrån periodiseringsgrad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Ackumulering kommer att uppskattas som antalet upplupna patienter dividerat med upplupna månader.
Ett 95 % konfidensintervall för den månatliga periodiseringen kommer att beräknas baserat på Poisson-fördelningen.
|
Upp till 5 år
|
|
Genomförbarhet, bedömd utifrån deltagandegrad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Deltagandegraden kommer att uppskattas som antalet patienter som är deltagare dividerat med antalet berättigade.
Denna uppskattning kommer att beräknas separat efter cancertyp för att se vilka cancertyper som är mer eller mindre benägna att delta.
En exakt 95% CI kommer att beräknas för denna uppskattning av varje cancertyp.
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diskrepanser mellan patientuppfattningar och den kliniska journalen
Tidsram: Baslinje
|
Instrumenten FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS och DT kommer att användas för att se om det kan finnas ett samband mellan de observerade poängen och avvikelserna i svaren från patienterna och den kliniska journalen.
Patientegenskaper kommer att bedömas för skillnader mellan de två journalerna.
Medelvärden, standardavvikelser och medianer kommer att beräknas för var och en av poängen, stratifierade efter avvikelsetyp för de som inte matchar och de som matchar perfekt.
Dessa data kommer att analyseras genom variansanalys.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00028889
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2014-01478 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU #99514 (Annan identifierare: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .