Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační efektivita v léčbě rakoviny

2. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Výzkumná studie zdravotnických služeb k hodnocení účinnosti komunikace v onkologické léčbě

Tato pilotní výzkumná studie studuje efektivitu komunikace při léčbě rakoviny. Studium toho, jak dobře pacienti a jejich lékaři komunikují o léčbě rakoviny, může pomoci zlepšit rozhodnutí, která pacienti a lékaři dělají společně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost měření nesrovnalostí mezi představami pacienta a lékaře o záměru terapie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumat možnou korelaci mezi různými ukazateli spokojenosti pacientů a rozdílnými představami pacientů o jejich péči.

II. Shromáždit průzkumné údaje o charakteristikách pacientů, které mohou korelovat s rozpornými představami pacientů o jejich péči.

OBRYS:

Pacienti vyplňují dotazníky, včetně funkčního hodnocení spokojenosti s léčbou rakoviny (FACIT-TS-G), funkčního hodnocení léčby rakoviny a duchovní pohody (FACIT-Sp12), průzkumu sociální podpory studie lékařských výsledků (MOS-SSS) a tísňový teploměr (DT). Lékaři také vyplňují dotazník. V případě potřeby mohou být přezkoumány lékařské záznamy pacientů.

Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí podstupující léčbu rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny
  • Pacienti musí být v aktivní léčbě rakoviny po dobu alespoň jednoho měsíce nebo musí mít plánovanou chirurgickou léčbu rakoviny
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu schválený institucionální revizní radou (IRB).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (komunikace v onkologické léčbě)
Pacienti vyplňují dotazníky, včetně FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS a DT. Lékaři také vyplňují dotazník. V případě potřeby mohou být přezkoumány lékařské záznamy pacientů.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: přehled lékařských tabulek
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory pacientů na povahu jejich terapie a diagnózy
Časové okno: Základní linie
Bude posouzena přesnost shody mezi odpověďmi pacienta a lékaře o záměru terapie. Bude posouzena míra shody mezi otázkami, které pacient zodpověděl v Prognostickém nástroji a lékařem v Dotazníku lékaře. Shoda bude měřena buď jako „ano“ (to znamená, že odpovědi lékaře a pacienta se přesně shodují) nebo „ne“ (jakákoli jiná kombinace, pokud odpověděli lékař i pacient). Primárním měřítkem shody bude statistika Kappa; bude hlášena kappa a její odpovídající 95% interval spolehlivosti (CI).
Základní linie
Proveditelnost podle akruální sazby
Časové okno: Až 5 let
Časové rozlišení bude odhadováno jako počet nahromaděných pacientů dělený měsíci časového rozlišení. 95% interval spolehlivosti pro měsíční přírůstek bude vypočítán na základě Poissonova rozdělení.
Až 5 let
Proveditelnost podle míry účasti
Časové okno: Až 5 let
Míra účasti bude odhadnuta jako počet pacientů, kteří jsou účastníky, dělený počtem způsobilých. Tento odhad bude vypočítán samostatně podle typu rakoviny, aby se zjistilo, jaké typy rakoviny se s větší či menší pravděpodobností účastní. Pro tento odhad každého typu rakoviny bude vypočítán přesný 95% CI.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nesrovnalostí mezi vnímáním pacienta a klinickým záznamem
Časové okno: Základní linie
Nástroje FACIT-TS-G, FACIT-Sp12, MOS-SSS a DT budou použity ke zjištění, zda může existovat vztah mezi pozorovanými skóre a nesrovnalostmi v odpovědích poskytnutých pacienty a klinickým záznamem. Charakteristiky pacientů budou posouzeny z hlediska rozdílů mezi těmito dvěma záznamy. Pro každé skóre budou vypočítány průměry, standardní odchylky a mediány, stratifikované podle typu nesrovnalostí pro ty, kteří se neshodují, a ty, kteří se shodují dokonale. Tato data budou analyzována analýzou rozptylu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Duckworth, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00028889
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-01478 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU #99514 (Jiný identifikátor: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit