用左旋肉碱改善血糖控制
2015年12月1日 更新者：University of Nottingham
增加骨骼肌肉碱含量以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制
2 型糖尿病的一个特征是高血糖水平，部分原因是胰岛素无法刺激肌肉吸收葡萄糖（胰岛素抵抗）。
胰岛素抵抗可能是由超重个体肌肉内脂肪的积累引起的。
本研究的目的是测试一种含有左旋肉碱的新型营养干预措施是否可以增加最近被诊断患有 2 型糖尿病的个体肌肉中肉碱的含量。
肉碱对于我们肌肉内“燃烧脂肪”至关重要，人们希望增加肌肉内肉碱的含量可以增加脂肪燃烧、降低肌肉脂肪、逆转胰岛素抵抗并最终降低血糖水平和健康。
我们还旨在研究任何观察到的影响背后的细胞机制，以期确定进一步降低肌肉脂肪的目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottingham、英国、NG72UH
- 招聘中
- David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
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接触：
- Sara Brown
- 邮箱：sara.brown@nottingham.ac.uk
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首席研究员：
- Francis B Stephens, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 27-37 公斤/平方米
- 男性
- 年龄 18-60岁
- 2 型糖尿病通过饮食疗法或单用二甲双胍控制得相当好（HbA1c 小于或等于 58 mmol/mol）
- 不服用二甲双胍以外的抗糖尿病药物
- 理解学习要求的口头和/或书面解释
排除标准：
- 恶性肿瘤（不包括局部基底细胞和鳞状细胞皮肤癌）
- 代谢性疾病（允许稳定治疗的甲状腺功能减退症）
- 活动性心血管疾病（当前心绞痛、心肌梗塞或 12 个月内进行过冠状动脉手术/血管成形术）
- 原发性肌肉疾病
- 脑血管疾病
- 神经系统疾病，例如 癫痫、帕金森病
- 活动性呼吸道疾病
- 活动性胃肠道或肝脏疾病
- 肾功能损害（eGFR
- 凝血功能障碍
- 二甲双胍以外的抗糖尿病药物
- 其他可能影响葡萄糖耐量的药物（例如 皮质类固醇）、肌肉代谢或安全性（例如 抗凝剂）
- 除上述情况外，研究人员认为可能影响研究测量或安全性的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肉碱
口服 4.5 克左旋肉碱 L-酒石酸盐（含 3 克左旋肉碱；Carnipure，Lonza Ltd.，瑞士），每天一次，持续 24 周
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安慰剂比较：糖丸
口服安慰剂糖丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨骼肌总肉碱含量
大体时间：长达 24 周的左旋肉碱补充剂
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长达 24 周的左旋肉碱补充剂
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis B Stephens, PhD、The University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月18日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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