Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer glykemisk kontroll med L-karnitin

1. desember 2015 oppdatert av: University of Nottingham

Øke innhold av karnitin i skjelettmuskulaturen for å forbedre glykemisk kontroll ved type 2-diabetes mellitus

Et kjennetegn ved type 2-diabetes er et høyt blodsukkernivå, som delvis er forårsaket av insulins manglende evne til å stimulere glukoseopptaket i musklene våre (insulinresistens). Insulinresistens kan være forårsaket av akkumulering av fett i muskler hos overvektige individer. Målet med denne forskningen er å teste om en ny ernæringsintervensjon som inneholder L-karnitin kan øke mengden karnitin i muskler hos personer som nylig er diagnostisert med type 2-diabetes. Karnitin er essensielt for å "forbrenne fett" i musklene våre, og vi håper at å øke mengden karnitin i muskler kan øke fettforbrenningen, redusere muskelfett, reversere insulinresistens og til slutt senke blodsukkernivået og velvære. Vi tar også sikte på å undersøke de cellulære mekanismene som ligger til grunn for eventuelle observerte effekter i et håp om å identifisere ytterligere mål for å redusere muskelfett.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia, NG72UH
        • Rekruttering
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francis B Stephens, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) 27-37 kg/m2
  • Mann
  • Alder 18-60 år
  • Type 2 diabetes mellitus rimelig godt kontrollert (HbA1c mindre enn eller lik 58 mmol/mol) på diettbehandling eller metformin alene
  • Tar ikke andre medisiner mot diabetes enn metformin
  • Forstå muntlig og/eller skriftlig forklaring av studiekravene

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet (unntatt lokalisert basal- og plateepitelkreft)
  • Metabolske sykdommer (stabil behandlet hypotyreose tillatt)
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom (pågående angina, hjerteinfarkt eller koronararteriekirurgi/angioplastikk innen 12 måneder)
  • Primære muskelsykdommer
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Nevrologisk sykdom f.eks. epilepsi, Parkinsons sykdom
  • Aktiv luftveissykdom
  • Aktiv gastrointestinal eller leversykdom
  • Nedsatt nyrefunksjon (eGFR
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • Andre medisiner mot diabetes enn metformin
  • Andre medisiner som kan påvirke glukosetoleransen (f. kortikosteroider), muskelmetabolisme eller sikkerhet (f.eks. antikoagulantia)
  • Eventuelle andre forhold i tillegg til det ovennevnte som etterforskerne vurderer kan påvirke studiemålinger eller sikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karnitin
Oral administrering av 4,5 g L-karnitin L-tartrat (inneholder 3 g L-karnitin; Carnipure, Lonza Ltd., Sveits) en gang daglig i 24 uker
Kosttilskudd: L-karnitin
Placebo komparator: Sukkerpille
Oral administrering av placebo sukkerpille
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skjelettmuskel totalt karnitininnhold
Tidsramme: opptil 24 uker med tilskudd av L-karnitin
opptil 24 uker med tilskudd av L-karnitin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Annet stipend/finansieringsnummer: Diabetes UK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere