Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa kontroli glikemii dzięki L-karnitynie

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Zwiększenie zawartości karnityny w mięśniach szkieletowych w celu poprawy kontroli glikemii w cukrzycy typu 2

Cechą charakterystyczną cukrzycy typu 2 jest wysoki poziom glukozy we krwi, który jest częściowo spowodowany niezdolnością insuliny do stymulowania wychwytu glukozy w naszych mięśniach (insulinooporność). Insulinooporność może być spowodowana nagromadzeniem tłuszczu w mięśniach osób z nadwagą. Celem niniejszych badań jest sprawdzenie, czy nowa interwencja żywieniowa zawierająca L-karnitynę może zwiększyć ilość karnityny w mięśniach osób, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Karnityna jest niezbędna do „spalania tłuszczu” w naszych mięśniach i istnieje nadzieja, że ​​zwiększenie ilości karnityny w mięśniach może zwiększyć spalanie tłuszczu, obniżyć tkankę tłuszczową w mięśniach, odwrócić oporność na insulinę i ostatecznie obniżyć poziom glukozy we krwi i dobre samopoczucie. Naszym celem jest również zbadanie mechanizmów komórkowych leżących u podstaw wszelkich zaobserwowanych efektów w nadziei na zidentyfikowanie dalszych celów w celu obniżenia tkanki tłuszczowej w mięśniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG72UH
        • Rekrutacyjny
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francis B Stephens, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 27-37 kg/m2
  • Męski
  • Wiek 18-60 lat
  • Cukrzyca typu 2 dość dobrze kontrolowana (HbA1c mniejsza lub równa 58 mmol/mol) dzięki terapii dietetycznej lub samej metforminie
  • Nieprzyjmowanie leków przeciwcukrzycowych innych niż metformina
  • Zrozumieć ustne i / lub pisemne wyjaśnienie wymagań dotyczących badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory złośliwe (z wyłączeniem zlokalizowanego raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
  • Choroby metaboliczne (dozwolona stabilna leczona niedoczynność tarczycy)
  • Czynna choroba układu krążenia (obecna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub operacja/angioplastyka wieńcowa w ciągu 12 miesięcy)
  • Pierwotne zaburzenia mięśniowe
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Choroba neurologiczna np. epilepsja, choroba Parkinsona
  • Aktywna choroba układu oddechowego
  • Aktywna choroba przewodu pokarmowego lub wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek (eGFR
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina
  • Inne leki, które mogą wpływać na tolerancję glukozy (np. kortykosteroidy), metabolizm mięśni lub bezpieczeństwo (np. antykoagulanty)
  • Wszelkie inne warunki poza powyższymi, które badacze uznają, mogą mieć wpływ na pomiary badania lub bezpieczeństwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karnityna
Doustne podawanie 4,5 g L-winianu L-karnityny (zawierającego 3 g L-karnityny; Carnipure, Lonza Ltd., Szwajcaria) raz dziennie przez 24 tygodnie
Suplement diety: L-karnityna
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Doustne podanie pigułki z cukru placebo
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita zawartość karnityny w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: do 24 tygodni suplementacji L-karnityną
do 24 tygodni suplementacji L-karnityną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Inny numer grantu/finansowania: Diabetes UK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj