Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение гликемического контроля с помощью L-карнитина

1 декабря 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Увеличение содержания карнитина в скелетных мышцах для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2 типа

Характерной чертой диабета 2 типа является высокий уровень глюкозы в крови, что частично вызвано неспособностью инсулина стимулировать поглощение глюкозы нашими мышцами (резистентность к инсулину). Резистентность к инсулину может быть вызвана накоплением жира в мышцах у людей с избыточным весом. Целью настоящего исследования является проверка того, может ли новое диетическое вмешательство, содержащее L-карнитин, увеличить количество карнитина в мышцах людей, недавно диагностированных с диабетом 2 типа. Карнитин необходим для «сжигания жира» в наших мышцах, и есть надежда, что увеличение количества карнитина в мышцах может увеличить сжигание жира, снизить мышечный жир, обратить вспять резистентность к инсулину и, в конечном итоге, снизить уровень глюкозы в крови и улучшить самочувствие. Мы также стремимся исследовать клеточные механизмы, лежащие в основе любых наблюдаемых эффектов, в надежде определить дополнительные цели для снижения мышечного жира.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francis B Stephens, PhD

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG72UH
        • Рекрутинг
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francis B Stephens, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) 27-37 кг/м2
  • Мужчина
  • Возраст 18-60 лет
  • Сахарный диабет 2 типа достаточно хорошо контролируется (HbA1c меньше или равен 58 ммоль/моль) при диетотерапии или монотерапии метформином
  • Не принимать противодиабетические препараты, кроме метформина
  • Понимать устное и/или письменное объяснение требований исследования

Критерий исключения:

  • Злокачественное новообразование (за исключением локализованного базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи)
  • Заболевания обмена веществ (допускается стабильный леченный гипотиреоз)
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание (текущая стенокардия, инфаркт миокарда или операция на коронарной артерии/ангиопластика в течение 12 месяцев)
  • Первичные мышечные расстройства
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Неврологические заболевания, например. эпилепсия, болезнь Паркинсона
  • Активное респираторное заболевание
  • Активное заболевание желудочно-кишечного тракта или печени
  • Почечная недостаточность (рСКФ
  • Дисфункция свертывания крови
  • Противодиабетические препараты, кроме метформина
  • Другие лекарства, которые могут повлиять на толерантность к глюкозе (например, кортикостероиды), мышечный метаболизм или безопасность (например, антикоагулянты)
  • Любые другие условия в дополнение к вышеперечисленным, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на измерения или безопасность исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карнитин
Пероральное введение 4,5 г L-карнитина L-тартрата (содержащего 3 г L-карнитина; Carnipure, Lonza Ltd., Швейцария) один раз в день в течение 24 недель.
Диетическая добавка: L-карнитин
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Пероральное введение сахарной таблетки плацебо
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее содержание карнитина в скелетных мышцах
Временное ограничение: до 24 недель приема L-карнитина
до 24 недель приема L-карнитина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Другой номер гранта/финансирования: Diabetes UK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться