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Verbesserung der glykämischen Kontrolle mit L-Carnitin

1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Nottingham

Erhöhung des Carnitingehalts in Skelettmuskeln zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Typ-2-Diabetes mellitus

Ein Merkmal von Typ-2-Diabetes ist ein hoher Blutzuckerspiegel, der teilweise durch die Unfähigkeit von Insulin verursacht wird, die Glukoseaufnahme in unsere Muskeln zu stimulieren (Insulinresistenz). Insulinresistenz kann durch die Ansammlung von Fett im Muskel von übergewichtigen Personen verursacht werden. Das Ziel der vorliegenden Forschung ist es zu testen, ob eine neuartige Ernährungsintervention, die L-Carnitin enthält, die Menge an Carnitin im Muskel von Personen erhöhen kann, bei denen kürzlich Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde. Carnitin ist für die „Fettverbrennung“ in unseren Muskeln unerlässlich, und es besteht die Hoffnung, dass eine Erhöhung der Carnitinmenge in den Muskeln die Fettverbrennung steigern, das Muskelfett senken, die Insulinresistenz umkehren und letztendlich den Blutzuckerspiegel und das Wohlbefinden senken kann. Wir wollen auch die zellulären Mechanismen untersuchen, die allen beobachteten Effekten zugrunde liegen, in der Hoffnung, weitere Ziele zur Verringerung des Muskelfetts zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG72UH
        • Rekrutierung
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francis B Stephens, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) 27-37 kg/m2
  • Männlich
  • Alter 18-60 Jahre alt
  • Typ-2-Diabetes mellitus einigermaßen gut kontrolliert (HbA1c kleiner oder gleich 58 mmol/mol) unter Diättherapie oder Metformin allein
  • Keine anderen Antidiabetes-Medikamente als Metformin einnehmen
  • Mündliche und/oder schriftliche Erklärung der Studienanforderungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Bösartigkeit (ausgenommen lokalisierter Basal- und Plattenepithelkarzinom)
  • Stoffwechselerkrankungen (stabil behandelte Hypothyreose erlaubt)
  • Aktive kardiovaskuläre Erkrankung (aktuelle Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Koronararterienoperation/Angioplastie innerhalb von 12 Monaten)
  • Primäre Muskelerkrankungen
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Neurologische Erkrankung z.B. Epilepsie, Parkinson-Krankheit
  • Aktive Atemwegserkrankung
  • Aktive Magen-Darm- oder Lebererkrankung
  • Nierenfunktionsstörung (eGFR
  • Gerinnungsstörung
  • Andere Antidiabetes-Medikamente als Metformin
  • Andere Medikamente, die die Glukosetoleranz beeinflussen können (z. Kortikosteroide), Muskelstoffwechsel oder Sicherheit (z. Antikoagulanzien)
  • Alle anderen Bedingungen zusätzlich zu den oben genannten, die die Prüfärzte in Betracht ziehen, können die Studienmessungen oder die Sicherheit beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carnitin
Orale Verabreichung von 4,5 g L-Carnitin L-Tartrat (enthält 3 g L-Carnitin; Carnipure, Lonza Ltd., Schweiz) einmal täglich für 24 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: L-Carnitin
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Orale Verabreichung einer Placebo-Zuckerpille
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtgehalt an Carnitin in der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen L-Carnitin-Ergänzung
bis zu 24 Wochen L-Carnitin-Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Diabetes UK)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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