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Améliorer le contrôle glycémique avec la L-carnitine

1 décembre 2015 mis à jour par: University of Nottingham

Augmenter la teneur en carnitine des muscles squelettiques pour améliorer le contrôle glycémique dans le diabète sucré de type 2

Une caractéristique du diabète de type 2 est un taux de glucose sanguin élevé, qui est en partie causé par l'incapacité de l'insuline à stimuler l'absorption du glucose dans nos muscles (résistance à l'insuline). La résistance à l'insuline peut être causée par l'accumulation de graisse dans les muscles des personnes en surpoids. Le but de la présente recherche est de tester si une nouvelle intervention nutritionnelle contenant de la L-carnitine peut augmenter la quantité de carnitine dans les muscles des personnes récemment diagnostiquées avec un diabète de type 2. La carnitine est essentielle pour « brûler les graisses » dans nos muscles et on espère que l'augmentation de la quantité de carnitine dans les muscles peut augmenter la combustion des graisses, réduire la graisse musculaire, inverser la résistance à l'insuline et, finalement, réduire la glycémie et le bien-être. Nous visons également à étudier les mécanismes cellulaires sous-jacents à tout effet observé dans l'espoir d'identifier d'autres cibles pour réduire la graisse musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG72UH
        • Recrutement
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francis B Stephens, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) 27-37 kg/m2
  • Homme
  • Âge 18-60 ans
  • Diabète sucré de type 2 raisonnablement bien contrôlé (HbA1c inférieure ou égale à 58 mmol/mol) sous diététique ou metformine seule
  • Ne pas prendre de médicaments antidiabétiques autres que la metformine
  • Comprendre l'explication verbale et / ou écrite des exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Malignité (à l'exclusion des cancers cutanés basocellulaires et épidermoïdes localisés)
  • Maladies métaboliques (hypothyroïdie stable traitée autorisée)
  • Maladie cardiovasculaire active (angine de poitrine actuelle, infarctus du myocarde ou chirurgie coronarienne/angioplastie dans les 12 mois)
  • Troubles musculaires primaires
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Maladie neurologique, par ex. épilepsie, maladie de Parkinson
  • Maladie respiratoire active
  • Maladie gastro-intestinale ou hépatique active
  • Insuffisance rénale (DFGe
  • Dysfonctionnement de la coagulation
  • Médicaments antidiabétiques autres que la metformine
  • Autres médicaments pouvant affecter la tolérance au glucose (par ex. corticostéroïdes), le métabolisme musculaire ou la sécurité (par ex. anticoagulants)
  • Toute autre condition en plus de ce qui précède que les investigateurs considèrent comme pouvant affecter les mesures de l'étude ou la sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carnitine
Administration orale de 4,5 g de L-carnitine L-tartrate (contenant 3 g de L-carnitine ; Carnipure, Lonza Ltd., Suisse) une fois par jour pendant 24 semaines
Complément alimentaire: L-carnitine
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Administration orale de pilule de sucre placebo
Complément alimentaire: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Teneur totale en carnitine du muscle squelettique
Délai: jusqu'à 24 semaines de supplémentation en L-carnitine
jusqu'à 24 semaines de supplémentation en L-carnitine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2014

Première publication (Estimation)

22 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Autre subvention/numéro de financement: Diabetes UK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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