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Migliorare il controllo glicemico con L-carnitina

1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Nottingham

Aumentare il contenuto di carnitina nei muscoli scheletrici per migliorare il controllo glicemico nel diabete mellito di tipo 2

Una caratteristica del diabete di tipo 2 è un livello elevato di glucosio nel sangue, che è in parte causato dall'incapacità dell'insulina di stimolare l'assorbimento del glucosio nei nostri muscoli (resistenza all'insulina). La resistenza all'insulina può essere causata dall'accumulo di grasso all'interno del muscolo di individui in sovrappeso. Lo scopo della presente ricerca è verificare se un nuovo intervento nutrizionale contenente L-carnitina può aumentare la quantità di carnitina all'interno del muscolo di individui recentemente diagnosticati con diabete di tipo 2. La carnitina è essenziale per "bruciare i grassi" all'interno dei nostri muscoli e si spera che l'aumento della quantità di carnitina all'interno dei muscoli possa aumentare la combustione dei grassi, ridurre il grasso muscolare, invertire la resistenza all'insulina e, infine, abbassare i livelli di glucosio nel sangue e il benessere. Miriamo anche a studiare i meccanismi cellulari alla base di qualsiasi effetto osservato nella speranza di identificare ulteriori bersagli per ridurre il grasso muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito, NG72UH
        • Reclutamento
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francis B Stephens, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) 27-37 kg/m2
  • Maschio
  • Età 18-60 anni
  • Diabete mellito di tipo 2 ragionevolmente ben controllato (HbA1c inferiore o uguale a 58 mmol/mol) con terapia dietetica o metformina da sola
  • Non assumere farmaci antidiabetici diversi dalla metformina
  • Comprendere la spiegazione verbale e/o scritta dei requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni (esclusi i tumori cutanei a cellule basali e squamose localizzati)
  • Malattie metaboliche (ipotiroidismo trattato stabile consentito)
  • Malattia cardiovascolare attiva (angina in corso, infarto miocardico o intervento chirurgico/angioplastica coronarica entro 12 mesi)
  • Disturbi muscolari primari
  • Malattia cerebrovascolare
  • Malattia neurologica, ad es. epilessia, morbo di Parkinson
  • Malattia respiratoria attiva
  • Malattia gastrointestinale o epatica attiva
  • Compromissione renale (eGFR
  • Disfunzione della coagulazione
  • Farmaci antidiabetici diversi dalla metformina
  • Altri farmaci che possono influenzare la tolleranza al glucosio (ad es. corticosteroidi), metabolismo muscolare o sicurezza (ad es. anticoagulanti)
  • Qualsiasi altra condizione in aggiunta a quanto sopra che i ricercatori considerano può influenzare le misurazioni dello studio o la sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carnitina
Somministrazione orale di 4,5 g di L-carnitina L-tartrato (contenente 3 g di L-carnitina; Carnipure, Lonza Ltd., Svizzera) una volta al giorno per 24 settimane
Integratore alimentare: L-carnitina
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Somministrazione orale della pillola di zucchero placebo
Integratore alimentare: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto totale di carnitina nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: fino a 24 settimane di supplementazione di L-carnitina
fino a 24 settimane di supplementazione di L-carnitina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Diabetes UK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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