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L-カルニチンによる血糖コントロールの改善

2015年12月1日 更新者：University of Nottingham

2型糖尿病の血糖コントロールを改善するための骨格筋カルニチン含有量の増加

2 型糖尿病の特徴は、血糖値が高いことです。これは、インスリンが筋肉へのブドウ糖の取り込みを刺激できないこと (インスリン抵抗性) が原因の 1 つです。 インスリン抵抗性は、太りすぎの人の筋肉内に脂肪が蓄積することによって引き起こされる可能性があります。 現在の研究の目的は、L-カルニチンを含む新しい栄養介入が、最近2型糖尿病と診断された個人の筋肉内のカルニチンの量を増加させることができるかどうかをテストすることです. カルニチンは、筋肉内の「脂肪燃焼」に不可欠であり、筋肉内のカルニチン量を増やすと、脂肪燃焼が促進され、筋肉脂肪が減少し、インスリン抵抗性が逆転し、最終的に血糖値と健康状態が低下することが期待されています. また、筋肉脂肪を低下させるさらなる標的を特定することを期待して、観察された効果の根底にある細胞メカニズムを調査することも目指しています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Nottingham、イギリス、NG72UH
        • 募集
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francis B Stephens, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) 27-37 kg/m2
  • 男
  • 年齢 18～60歳
  • -食事療法またはメトホルミン単独で、2型糖尿病が合理的に適切に制御されている（HbA1cが58mmol / mol以下）
  • メトホルミン以外の糖尿病治療薬を服用していない
  • 研究要件の口頭および/または書面による説明を理解する

除外基準:

  • 悪性腫瘍（限局性基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く）
  • 代謝性疾患（安定した甲状腺機能低下症の治療が許可される）
  • -アクティブな心血管疾患（現在の狭心症、心筋梗塞、または12か月以内の冠動脈手術/血管形成術）
  • 原発性筋疾患
  • 脳血管疾患
  • 神経疾患 てんかん、パーキンソン病
  • 活動性呼吸器疾患
  • 活発な胃腸または肝臓の病気
  • 腎障害（eGFR
  • 凝固障害
  • メトホルミン以外の糖尿病治療薬
  • 耐糖能に影響を与える可能性のある他の薬（例： コルチコステロイド）、筋肉代謝、または安全性（例： 抗凝固剤）
  • 上記に加えて、研究者が研究の測定または安全性に影響を与える可能性があると考えるその他の条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カルニチン
L-カルニチン L-酒石酸塩 4.5 g (L-カルニチン 3 g を含む; Carnipure, Lonza Ltd., Switzerland) を 1 日 1 回、24 週間経口投与
ダイエットサプリメント：L-カルニチン
プラセボコンパレーター：シュガーピル
プラセボ シュガー ピルの経口投与
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨格筋総カルニチン含有量
時間枠：最大 24 週間の L-カルニチン補給
最大 24 週間の L-カルニチン補給

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nottingham

捜査官

  • 主任研究者：Francis B Stephens, PhD、The University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (その他の助成金/資金番号：Diabetes UK)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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