Verbetering van de glykemische controle met L-carnitine
1 december 2015 bijgewerkt door: University of Nottingham
Verhoging van het carnitinegehalte in de skeletspieren om de glykemische controle bij diabetes mellitus type 2 te verbeteren
Een kenmerk van diabetes type 2 is een hoge bloedglucosespiegel, die mede wordt veroorzaakt door het onvermogen van insuline om de opname van glucose in onze spieren te stimuleren (insulineresistentie).
Insulineresistentie kan worden veroorzaakt door de ophoping van vet in de spieren van personen met overgewicht.
Het doel van het huidige onderzoek is om te testen of een nieuwe voedingsinterventie die L-carnitine bevat, de hoeveelheid carnitine in de spieren kan verhogen van personen die onlangs gediagnosticeerd zijn met diabetes type 2.
Carnitine is essentieel voor het 'verbranden van vet' in onze spieren en het is te hopen dat het verhogen van de hoeveelheid carnitine in de spieren de vetverbranding kan verhogen, het spiervet kan verminderen, de insulineresistentie kan omkeren en uiteindelijk de bloedglucosespiegels en het welzijn kan verlagen.
We streven er ook naar de cellulaire mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan waargenomen effecten in de hoop verdere doelen te identificeren om spiervet te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG72UH
- Werving
- David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
-
Contact:
- Sara Brown
- E-mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Francis B Stephens, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) 27-37 kg/m2
- Mannelijk
- Leeftijd 18-60 jaar oud
- Diabetes mellitus type 2 redelijk goed onder controle (HbA1c lager dan of gelijk aan 58 mmol/mol) met dieettherapie of alleen metformine
- Geen andere anti-diabetesmedicatie gebruiken dan metformine
- Mondelinge en/of schriftelijke uitleg van de studie-eisen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit (exclusief gelokaliseerde basale en plaveiselcelkanker)
- Stofwisselingsziekten (stabiel behandelde hypothyreoïdie toegestaan)
- Actieve hart- en vaatziekten (huidige angina pectoris, myocardinfarct of coronaire hartoperatie/angioplastiek binnen 12 maanden)
- Primaire spieraandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoening
- Neurologische ziekte b.v. epilepsie, ziekte van Parkinson
- Actieve luchtwegaandoening
- Actieve gastro-intestinale of leverziekte
- Nierfunctiestoornis (eGFR
- Stollingsdisfunctie
- Anti-diabetesmedicatie anders dan metformine
- Andere medicijnen die de glucosetolerantie kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden), spiermetabolisme of veiligheid (bijv. antistollingsmiddelen)
- Alle andere omstandigheden naast het bovenstaande die volgens de onderzoekers van invloed kunnen zijn op de studiemetingen of de veiligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Carnitine
Orale toediening van 4,5 g L-carnitine L-tartraat (met 3 g L-carnitine; Carnipure, Lonza Ltd., Zwitserland) eenmaal daags gedurende 24 weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Orale toediening van een placebo-suikerpil
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal carnitinegehalte in de skeletspieren
Tijdsspanne: tot 24 weken suppletie met L-carnitine
|
tot 24 weken suppletie met L-carnitine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/EM/0136
- 13/0004659 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Diabetes UK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .