A glikémiás kontroll javítása L-karnitinnel
2015. december 1. frissítette: University of Nottingham
A vázizomzat karnitintartalmának növelése a glikémiás kontroll javítása érdekében a 2-es típusú cukorbetegségben
A 2-es típusú cukorbetegség jellemzője a magas vércukorszint, amelyet részben az okoz, hogy az inzulin nem képes serkenteni a glükóz felvételét izmainkba (inzulinrezisztencia).
Az inzulinrezisztenciát a túlsúlyos egyének izomzatában felhalmozódó zsír okozhatja.
Jelen kutatás célja annak tesztelése, hogy egy új, L-karnitint tartalmazó táplálkozási beavatkozás képes-e növelni a karnitin mennyiségét a közelmúltban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált egyének izomzatában.
A karnitin nélkülözhetetlen az izmaink „zsírégetéséhez”, és remélhetőleg az izomzatban lévő karnitin mennyiségének növelése fokozza a zsírégetést, csökkenti az izomzsírt, visszafordítja az inzulinrezisztenciát, és végső soron csökkenti a vércukorszintet és a jó közérzetet.
Célunk továbbá a megfigyelt hatások hátterében álló sejtmechanizmusok vizsgálata annak reményében, hogy további célpontokat azonosítsunk az izomzsír csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG72UH
- Toborzás
- David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Brown
- E-mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Francis B Stephens, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 27-37 kg/m2
- Férfi
- Életkor 18-60 év
- A 2-es típusú diabetes mellitus ésszerűen jól kontrollált (HbA1c legfeljebb 58 mmol/mol) diétával vagy önmagában metforminnal
- A metforminon kívül más cukorbetegség elleni gyógyszert nem szed
- Értse a tanulmányi követelmények szóbeli és/vagy írásbeli magyarázatát
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok (kivéve a lokalizált bazális és laphámsejtes bőrrákot)
- Anyagcsere-betegségek (stabilan kezelt hypothyreosis megengedett)
- Aktív szív- és érrendszeri betegség (jelenlegi angina, miokardiális infarktus vagy koszorúér műtét/angioplasztika 12 hónapon belül)
- Elsődleges izomrendellenességek
- Cerebrovascularis betegség
- Neurológiai betegség pl. epilepszia, Parkinson-kór
- Aktív légúti betegség
- Aktív emésztőrendszeri vagy májbetegség
- Vesekárosodás (eGFR
- Alvadási diszfunkció
- A metformintól eltérő cukorbetegség elleni gyógyszer
- Egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a glükóz toleranciát (pl. kortikoszteroidok), izomanyagcserét vagy biztonságot (pl. antikoagulánsok)
- A fentieken kívül minden egyéb körülmény, amelyet a vizsgálók figyelembe vesznek, befolyásolhatják a vizsgálati méréseket vagy a biztonságot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Karnitin
4,5 g L-karnitin L-tartarát (3 g L-karnitint tartalmaz; Carnipure, Lonza Ltd., Svájc) szájon át naponta egyszer 24 héten keresztül
|
|
|
Placebo Comparator: Cukor pirula
Placebo cukortabletta orális adagolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vázizom teljes karnitintartalma
Időkeret: 24 hétig tartó L-karnitin pótlás
|
24 hétig tartó L-karnitin pótlás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/EM/0136
- 13/0004659 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Diabetes UK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .