Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando o controle glicêmico com L-carnitina

1 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Nottingham

Aumentando o conteúdo de carnitina no músculo esquelético para melhorar o controle glicêmico no diabetes mellitus tipo 2

Uma característica do diabetes tipo 2 é um alto nível de glicose no sangue, que é parcialmente causado pela incapacidade da insulina de estimular a absorção de glicose em nossos músculos (resistência à insulina). A resistência à insulina pode ser causada pelo acúmulo de gordura no músculo de indivíduos com sobrepeso. O objetivo da presente pesquisa é testar se uma nova intervenção nutricional contendo L-carnitina pode aumentar a quantidade de carnitina no músculo de indivíduos recentemente diagnosticados com diabetes tipo 2. A carnitina é essencial para 'queimar gordura' dentro dos nossos músculos e espera-se que aumentar a quantidade de carnitina dentro do músculo possa aumentar a queima de gordura, diminuir a gordura muscular, reverter a resistência à insulina e, finalmente, diminuir os níveis de glicose no sangue e o bem-estar. Também pretendemos investigar os mecanismos celulares subjacentes a quaisquer efeitos observados na esperança de identificar outros alvos para reduzir a gordura muscular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido, NG72UH
        • Recrutamento
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis B Stephens, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) 27-37 kg/m2
  • Macho
  • Idade 18-60 anos
  • Diabetes mellitus tipo 2 razoavelmente bem controlado (HbA1c menor ou igual a 58 mmol/mol) em terapia dietética ou metformina isoladamente
  • Não tomar medicamentos antidiabéticos que não sejam metformina
  • Compreender a explicação verbal e/ou escrita dos requisitos do estudo

Critério de exclusão:

  • Malignidade (excluindo câncer de pele localizado de células basais e escamosas)
  • Doenças metabólicas (hipotireoidismo tratado estável permitido)
  • Doença cardiovascular ativa (angina atual, infarto do miocárdio ou cirurgia/angioplastia da artéria coronária em 12 meses)
  • Distúrbios musculares primários
  • Doença cerebrovascular
  • Doença neurológica, por ex. epilepsia, doença de Parkinson
  • Doença respiratória ativa
  • Doença gastrointestinal ou hepática ativa
  • Insuficiência renal (eGFR
  • Disfunção de coagulação
  • Medicação antidiabetes diferente da metformina
  • Outros medicamentos que podem afetar a tolerância à glicose (p. corticosteróides), metabolismo muscular ou segurança (p. anticoagulantes)
  • Quaisquer outras condições além das acima que os investigadores considerem podem afetar as medições do estudo ou a segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carnitina
Administração oral de 4,5 g de L-carnitina L-tartarato (contendo 3 g de L-carnitina; Carnipure, Lonza Ltd., Suíça) uma vez ao dia por 24 semanas
Suplemento dietético: L-carnitina
Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Administração oral de pílula de açúcar placebo
Suplemento dietético: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conteúdo total de carnitina no músculo esquelético
Prazo: até 24 semanas de suplementação de L-carnitina
até 24 semanas de suplementação de L-carnitina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Número de outro subsídio/financiamento: Diabetes UK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever