Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den glykæmiske kontrol med L-carnitin

1. december 2015 opdateret af: University of Nottingham

Forøgelse af skeletmuskulaturens karnitinindhold for at forbedre glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes mellitus

Et kendetegn ved type 2-diabetes er et højt blodsukkerniveau, som til dels skyldes insulins manglende evne til at stimulere glukoseoptagelsen i vores muskler (insulinresistens). Insulinresistens kan være forårsaget af ophobning af fedt i musklerne hos overvægtige personer. Formålet med denne forskning er at teste, om en ny ernæringsintervention indeholdende L-carnitin kan øge mængden af ​​carnitin i musklerne hos personer, der for nylig er diagnosticeret med type 2-diabetes. Carnitin er essentielt for at 'forbrænde fedt' i vores muskler, og det er håbet, at øge mængden af ​​carnitin i musklerne kan øge fedtforbrændingen, sænke muskelfedtet, vende insulinresistens og i sidste ende sænke blodsukkerniveauet og velvære. Vi sigter også på at undersøge de cellulære mekanismer, der ligger til grund for eventuelle observerede effekter i et håb om at identificere yderligere mål for at sænke muskelfedt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG72UH
        • Rekruttering
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francis B Stephens, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 27-37 kg/m2
  • Han
  • Alder 18-60 år
  • Type 2 diabetes mellitus rimeligt velkontrolleret (HbA1c mindre end eller lig med 58 mmol/mol) på diætbehandling eller metformin alene
  • Tager ikke anden medicin mod diabetes end metformin
  • Forstå mundtlig og/eller skriftlig forklaring af studiekravene

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet (undtagen lokaliseret basal og pladecellekræft hudkræft)
  • Metaboliske sygdomme (stabil behandlet hypothyroidisme tilladt)
  • Aktiv kardiovaskulær sygdom (aktuel angina, myokardieinfarkt eller koronararteriekirurgi/angioplastik inden for 12 måneder)
  • Primære muskellidelser
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Neurologisk sygdom f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom
  • Aktiv luftvejssygdom
  • Aktiv gastrointestinal eller leversygdom
  • Nedsat nyrefunktion (eGFR
  • Koagulationsdysfunktion
  • Anden medicin mod diabetes end metformin
  • Andre lægemidler, der kan påvirke glukosetolerancen (f. kortikosteroider), muskelmetabolisme eller sikkerhed (f.eks. antikoagulantia)
  • Alle andre forhold udover ovenstående, som efterforskerne overvejer, kan påvirke undersøgelsesmålinger eller sikkerhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carnitin
Oral administration af 4,5 g L-carnitin L-tartrat (indeholdende 3 g L-carnitin; Carnipure, Lonza Ltd., Schweiz) én gang dagligt i 24 uger
Kosttilskud: L-carnitin
Placebo komparator: Sukker pille
Oral administration af placebo sukkerpille
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skeletmuskulatur totalt carnitinindhold
Tidsramme: op til 24 ugers L-carnitintilskud
op til 24 ugers L-carnitintilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (Skøn)

22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Diabetes UK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner