Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen hallinnan parantaminen L-karnitiinilla

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

Luustolihasten karnitiinipitoisuuden lisääminen tyypin 2 diabeteksen glukoositason parantamiseksi

Tyypin 2 diabetekselle on ominaista korkea verensokeri, joka johtuu osittain insuliinin kyvyttömyydestä stimuloida glukoosin imeytymistä lihaksiimme (insuliiniresistenssi). Insuliiniresistenssi voi johtua rasvan kertymisestä ylipainoisten yksilöiden lihaksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko uusi L-karnitiinia sisältävä ravitsemusinterventio lisätä karnitiinin määrää äskettäin tyypin 2 diabeteksen sairastavien henkilöiden lihaksissa. Karnitiini on välttämätön "rasvanpoltolle" lihaksissamme, ja toivotaan, että karnitiinin määrän lisääminen lihaksissa voi lisätä rasvanpolttoa, vähentää lihasrasvaa, kääntää insuliiniresistenssiä ja viime kädessä alentaa verensokeritasoja ja hyvinvointia. Pyrimme myös tutkimaan havaittujen vaikutusten taustalla olevia solumekanismeja, jotta voimme tunnistaa lisää tavoitteita lihasrasvan vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG72UH
        • Rekrytointi
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francis B Stephens, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 27-37 kg/m2
  • Uros
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes mellitus on kohtuullisen hyvin hallinnassa (HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 58 mmol/mol) ruokavaliohoidolla tai pelkällä metformiinilla
  • Et käytä muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia
  • Ymmärrä suullinen ja/tai kirjallinen selitys opintojen vaatimuksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen kasvain (pois lukien paikallinen tyvi- ja levyepiteelisyöpä)
  • Aineenvaihduntataudit (stabiilisti hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta sallittu)
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (nykyinen angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimoleikkaus/angioplastia 12 kuukauden sisällä)
  • Primaariset lihassairaudet
  • Aivoverisuonitauti
  • Neurologiset sairaudet mm. epilepsia, Parkinsonin tauti
  • Aktiivinen hengitysteiden sairaus
  • Aktiivinen maha-suolikanavan tai maksasairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta (eGFR
  • Hyytymishäiriö
  • Muut diabeteslääkkeet kuin metformiini
  • Muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa glukoosinsietokykyyn (esim. kortikosteroidit), lihasten aineenvaihdunta tai turvallisuus (esim. antikoagulantit)
  • Kaikki muut tutkijoiden arvioimat olosuhteet edellä mainittujen lisäksi voivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin tai turvallisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karnitiini
4,5 g L-karnitiini-L-tartraattia (sisältää 3 g L-karnitiinia; Carnipure, Lonza Ltd., Sveitsi) suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan
Ravintolisä: L-karnitiini
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Plasebo-sokeripillereiden oraalinen antaminen
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luustolihasten karnitiinin kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa L-karnitiinilisää
jopa 24 viikkoa L-karnitiinilisää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Diabetes UK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa