Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra glykemisk kontroll med L-karnitin

1 december 2015 uppdaterad av: University of Nottingham

Ökat innehåll av karnitin i skelettmuskulaturen för att förbättra glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes mellitus

Ett kännetecken för typ 2-diabetes är en hög blodsockernivå, som delvis orsakas av insulinets oförmåga att stimulera glukosupptaget i våra muskler (insulinresistens). Insulinresistens kan orsakas av ackumulering av fett i muskler hos överviktiga individer. Syftet med den aktuella forskningen är att testa om en ny näringsintervention som innehåller L-karnitin kan öka mängden karnitin i musklerna hos individer som nyligen diagnostiserats med typ 2-diabetes. Karnitin är viktigt för att "förbränna fett" i våra muskler och man hoppas att en ökning av mängden karnitin i muskler kan öka fettförbränningen, sänka muskelfettet, reversera insulinresistens och i slutändan sänka blodsockernivåerna och välbefinnandet. Vi syftar också till att undersöka de cellulära mekanismerna bakom eventuella observerade effekter i ett hopp om att identifiera ytterligare mål för att minska muskelfettet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Nottingham, Storbritannien, NG72UH
        • Rekrytering
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Francis B Stephens, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 27-37 kg/m2
  • Manlig
  • Ålder 18-60 år
  • Typ 2-diabetes mellitus någorlunda välkontrollerad (HbA1c mindre än eller lika med 58 mmol/mol) på dietbehandling eller enbart metformin
  • Tar inte medicin mot diabetes annat än metformin
  • Förstå muntlig och/eller skriftlig förklaring av studiekraven

Exklusions kriterier:

  • Malignitet (exklusive lokaliserad basal- och skivepitelcancer)
  • Metabola sjukdomar (stabil behandlad hypotyreos tillåten)
  • Aktiv kardiovaskulär sjukdom (pågående angina, hjärtinfarkt eller kranskärlskirurgi/angioplastik inom 12 månader)
  • Primära muskelstörningar
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Neurologisk sjukdom t.ex. epilepsi, Parkinsons sjukdom
  • Aktiv andningssjukdom
  • Aktiv gastrointestinal eller leversjukdom
  • Nedsatt njurfunktion (eGFR
  • Koagulationsdysfunktion
  • Andra läkemedel mot diabetes än metformin
  • Andra mediciner som kan påverka glukostoleransen (t. kortikosteroider), muskelmetabolism eller säkerhet (t.ex. antikoagulantia)
  • Alla andra förhållanden utöver ovanstående som utredarna anser kan påverka studiemätningar eller säkerhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Karnitin
Oral administrering av 4,5 g L-karnitin L-tartrat (innehållande 3 g L-karnitin; Carnipure, Lonza Ltd., Schweiz) en gång dagligen i 24 veckor
Kosttillskott: L-karnitin
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Oral administrering av placebo sockerpiller
Kosttillskott: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skelettmuskelns totala karnitininnehåll
Tidsram: upp till 24 veckors tillskott av L-karnitin
upp till 24 veckors tillskott av L-karnitin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nottingham

Utredare

  • Huvudutredare: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Diabetes UK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera