Mejorar el control glucémico con L-carnitina
1 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Nottingham
Aumento del contenido de carnitina del músculo esquelético para mejorar el control glucémico en la diabetes mellitus tipo 2
Una característica de la diabetes tipo 2 es un nivel alto de glucosa en sangre, que en parte se debe a la incapacidad de la insulina para estimular la absorción de glucosa en los músculos (resistencia a la insulina).
La resistencia a la insulina puede ser causada por la acumulación de grasa dentro del músculo de las personas con sobrepeso.
El objetivo de la presente investigación es probar si una intervención nutricional novedosa que contenga L-carnitina puede aumentar la cantidad de carnitina dentro del músculo de personas recientemente diagnosticadas con diabetes tipo 2.
La carnitina es esencial para "quemar grasa" dentro de nuestros músculos y se espera que aumentar la cantidad de carnitina dentro del músculo pueda aumentar la quema de grasa, reducir la grasa muscular, revertir la resistencia a la insulina y, en última instancia, reducir los niveles de glucosa en sangre y el bienestar.
También pretendemos investigar los mecanismos celulares subyacentes a los efectos observados con la esperanza de identificar objetivos adicionales para reducir la grasa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG72UH
- Reclutamiento
- David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
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Contacto:
- Sara Brown
- Correo electrónico: sara.brown@nottingham.ac.uk
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Investigador principal:
- Francis B Stephens, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) 27-37 kg/m2
- Masculino
- Edad 18-60 años
- Diabetes mellitus tipo 2 razonablemente bien controlada (HbA1c menor o igual a 58 mmol/mol) con terapia dietética o metformina sola
- No tomar medicamentos contra la diabetes que no sean metformina
- Comprender explicaciones verbales y/o escritas de los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna (excluido el cáncer de piel de células basales y de células escamosas localizado)
- Enfermedades metabólicas (permitido hipotiroidismo estable tratado)
- Enfermedad cardiovascular activa (angina actual, infarto de miocardio o cirugía/angioplastia de la arteria coronaria en los últimos 12 meses)
- Trastornos musculares primarios
- Enfermedad cerebrovascular
- Enfermedad neurológica, p. epilepsia, enfermedad de Parkinson
- Enfermedad respiratoria activa
- Enfermedad gastrointestinal o hepática activa
- Insuficiencia renal (eGFR
- disfunción de la coagulación
- Medicamentos contra la diabetes que no sean metformina
- Otros medicamentos que pueden afectar la tolerancia a la glucosa (p. corticosteroides), metabolismo muscular o seguridad (p. anticoagulantes)
- Cualquier otra condición además de las anteriores que los investigadores consideren que pueden afectar las mediciones o la seguridad del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carnitina
Administración oral de 4,5 g de L-carnitina L-tartrato (que contiene 3 g de L-carnitina; Carnipure, Lonza Ltd., Suiza) una vez al día durante 24 semanas
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Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Administración oral de píldora de azúcar placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contenido total de carnitina del músculo esquelético
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas de suplementación con L-carnitina
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hasta 24 semanas de suplementación con L-carnitina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/EM/0136
- 13/0004659 (Otro número de subvención/financiamiento: Diabetes UK)
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