Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kontroly glykemie s L-karnitinem

1. prosince 2015 aktualizováno: University of Nottingham

Zvýšení obsahu karnitinu v kosterním svalstvu pro zlepšení kontroly glykémie u diabetes mellitus 2.

Charakteristickým rysem diabetu 2. typu je vysoká hladina glukózy v krvi, která je částečně způsobena neschopností inzulinu stimulovat vychytávání glukózy do našich svalů (inzulinová rezistence). Inzulínová rezistence může být způsobena hromaděním tuku ve svalech jedinců s nadváhou. Cílem tohoto výzkumu je otestovat, zda nová nutriční intervence obsahující L-karnitin může zvýšit množství karnitinu ve svalu u jedinců s nedávno diagnostikovaným diabetem 2. typu. Karnitin je nezbytný pro „spalování tuků“ v našich svalech a doufáme, že zvýšení množství karnitinu ve svalech může zvýšit spalování tuků, snížit svalový tuk, zvrátit inzulínovou rezistenci a v konečném důsledku snížit hladinu glukózy v krvi a pohodu. Naším cílem je také prozkoumat buněčné mechanismy, které jsou základem jakýchkoli pozorovaných účinků, v naději na identifikaci dalších cílů pro snížení svalového tuku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francis B Stephens, PhD

Studijní místa

  • Spojené království
      • Nottingham, Spojené království, NG72UH
        • Nábor
        • David Greenfield Human Physiology Unit, School of Life Sciences, The University of Nottingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francis B Stephens, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-37 kg/m2
  • mužský
  • Věk 18-60 let
  • Diabetes mellitus 2. typu přiměřeně dobře kontrolovaný (HbA1c nižší nebo rovný 58 mmol/mol) dietní terapií nebo samotným metforminem
  • Neužívat jiné léky proti cukrovce než metformin
  • Porozumět slovnímu a/nebo písemnému vysvětlení studijních požadavků

Kritéria vyloučení:

  • Malignita (s výjimkou lokalizované bazocelulární a spinocelulární rakoviny kůže)
  • Metabolická onemocnění (stabilní léčená hypotyreóza povolena)
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění (aktuální angina pectoris, infarkt myokardu nebo operace/angioplastika koronární tepny do 12 měsíců)
  • Primární svalové poruchy
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Neurologické onemocnění např. epilepsie, Parkinsonova choroba
  • Aktivní respirační onemocnění
  • Aktivní gastrointestinální nebo jaterní onemocnění
  • Porucha funkce ledvin (eGFR
  • Dysfunkce srážení
  • Jiné léky proti cukrovce než metformin
  • Jiné léky, které mohou ovlivnit glukózovou toleranci (např. kortikosteroidy), svalový metabolismus nebo bezpečnost (např. antikoagulancia)
  • Jakékoli další podmínky kromě výše uvedených, které vyšetřovatelé zvažují, mohou ovlivnit měření nebo bezpečnost studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Karnitin
Perorální podávání 4,5 g L-karnitinu L-tartrátu (obsahujícího 3 g L-karnitinu; Carnipure, Lonza Ltd., Švýcarsko) jednou denně po dobu 24 týdnů
Doplněk stravy: L-karnitin
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Perorální podání placebo cukrové pilulky
Doplněk stravy: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový obsah karnitinu v kosterním svalu
Časové okno: až 24 týdnů suplementace L-karnitinem
až 24 týdnů suplementace L-karnitinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis B Stephens, PhD, The University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/EM/0136
  • 13/0004659 (Jiné číslo grantu/financování: Diabetes UK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit