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脉冲染料激光治疗辐射后发声障碍患者

2023年4月24日更新者：Wake Forest University Health Sciences

脉冲染料激光治疗辐射后发声障碍

该试点试验研究了脉冲染料激光治疗辐射后发音困难的患者。发声困难或声带疤痕可能包括尝试说话时的声音问题，例如声音嘶哑、音高变化和音质差，通常发生在喉癌放射治疗后。脉冲染料激光可以改善放疗后的发声障碍。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评价脉冲染料激光在治疗喉癌放射治疗后常见的发声障碍中的应用。

大纲：

患者每月接受脉冲染料激光治疗三个月。

完成研究治疗后，患者将在第 1、3 和 6 个月时接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

声门癌放射治疗后患有发音困难的患者将被纳入研究
如果患者的初始阶段为 T1 N0 M0 或 T2 N0 M0，则患者将被纳入

排除标准：

先前接受过喉或下咽部大手术切除的患者将被排除在外
完成放射治疗不到 1 年的患者将被排除在外
局部疾病复发的患者将被排除在试验之外
经鼻内窥镜耐受性差或禁忌经鼻内窥镜喉镜检查的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：支持治疗（脉冲染料激光）患者每月接受脉冲染料激光治疗三个月。	其他：问卷管理辅助研究程序：激光疗法接受脉冲染料激光其他名称：治疗，激光

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视频频闪率大体时间：治疗后长达 6 个月	强制选择比较将用于治疗前和治疗后频闪检查比较。	治疗后长达 6 个月
语音障碍指数 (VHI)-10 分数的变化大体时间：基线至治疗后 6 个月	VHI-10 表格将被评分，然后这些数字将在每个人的治疗前后进行比较。	基线至治疗后 6 个月
抖动变化大体时间：基线和治疗后 6 个月	基于实验室的语音分析将通过空气动力学和声学评估进行。	基线和治疗后 6 个月
使用患者自我评估问卷的语音质量大体时间：治疗后长达 6 个月	将对治疗后问卷表进行评分，然后对我们研究组中表格上的每个单独问题进行比较。这些值将是离散变量。	治疗后长达 6 个月
微光变化大体时间：基线和治疗后 6 个月	基于实验室的语音分析将通过空气动力学和声学评估进行。	基线和治疗后 6 个月
噪声谐波比的变化大体时间：基线和治疗后 6 个月	基于实验室的语音分析将通过空气动力学和声学评估进行。	基线和治疗后 6 个月
平均发音流量的变化大体时间：基线和治疗后 6 个月	基于实验室的语音分析将通过空气动力学和声学评估进行。	基线和治疗后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月21日

首次发布 (估计)

2014年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

脉冲染料激光治疗辐射后发声障碍患者