Pulssivärilaser potilaiden hoidossa, joilla on säteilyn jälkeinen dysfonia
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pulssivärilaser säteilyn jälkeisen dysfonian hoitoon
Tämä pilottitutkimus tutkii pulssivärilaseria potilaiden hoidossa, joilla on säteilyn jälkeinen dysfonia.
Dysfonia tai äänihuuliarpeutuminen voi sisältää ongelmia puheen aikana, kuten käheys, äänenkorkeuden muutos ja huono äänenlaatu, ja se tapahtuu yleensä kurkunpään syövän sädehoidon jälkeen.
Pulssivärilaser voi parantaa säteilyn jälkeistä dysfoniaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida pulssivärilaserin käyttöä kurkunpään karsinooman sädehoidon jälkeen yleensä aiheutuvan dysfonian hoidossa.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään pulssivärilaser kuukausittain kolmen kuukauden ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka kärsivät dysfoniasta sädehoidon jälkeen.
- Potilaat otetaan mukaan, jos heidän alkuvaiheensa oli T1 N0 M0 tai T2 N0 M0
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty suuri kurkunpään tai hypofarynksin leikkausleikkaus, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka ovat alle 1 vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä, suljetaan pois
- Potilaat, joilla on paikallinen sairauden uusiutuminen, suljettaisiin pois tutkimuksesta
- Potilaat, joilla transnasaalinen endoskopia on huonosti siedetty, tai potilaat, joille transnasaalinen endoskopia on vasta-aiheinen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (pulssivärilaser)
Potilaille tehdään pulssivärilaser kuukausittain kolmen kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Suorita pulssivärilaser
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videostroboskopian hinnat
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Pakotetun valinnan vertailuja käytetään ennen hoitoa ja sen jälkeisissä stroboskopiavertailuissa.
|
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos äänivammaindeksissä (VHI) -10
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
VHI-10-lomake pisteytetään ja sitten näitä lukuja verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen kunkin henkilön osalta.
|
Perustaso 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos värinässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Laboratoriopohjainen äänianalyysi suoritetaan aerodynamiikan ja akustiikan arvioinneilla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Äänenlaatu potilaan itsearviointikyselyn avulla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon jälkeinen kyselylomake pisteytetään ja sen jälkeen tehdään vertailuja jokaiselle lomakkeen yksittäiselle kysymykselle koko tutkimusryhmässämme.
Nämä arvot ovat erillisiä muuttujia.
|
Jopa 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos hohteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Laboratoriopohjainen äänianalyysi suoritetaan aerodynamiikan ja akustiikan arvioinneilla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos kohinan ja harmonisen suhteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Laboratoriopohjainen äänianalyysi suoritetaan aerodynamiikan ja akustiikan arvioinneilla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä fonatorisessa virtauksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Laboratoriopohjainen äänianalyysi suoritetaan aerodynamiikan ja akustiikan arvioinneilla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00011092
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01458 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 98214 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .