异丙酚镇静在姑息治疗室因护理引起的顽固性疼痛的试点研究 (PROPOPAL1)
在姑息治疗病房,某些患者遭受与医疗程序/护理相关的疼痛,而镇痛药无法很好地控制这些疼痛。 这些情况可能需要临时镇静以提高舒适度并促进治疗。 对于镇静剂的选择,无论是在文献中还是在进行的临床研究中,都没有经过证实的共识,但一般推荐使用咪达唑仑。
调查人员认为异丙酚可用于这种情况
研究概览
详细说明
在姑息治疗病房,某些患者遭受与医疗程序/护理相关的疼痛,而镇痛药无法很好地控制这些疼痛。 这些情况可能需要临时镇静以提高舒适度并促进治疗。 对于镇静剂的选择,无论是在文献中还是在进行的临床研究中,都没有经过证实的共识,但一般推荐使用咪达唑仑。
调查人员认为异丙酚可用于这种情况。 支持异丙酚的论点包括其药代动力学特性以及目前在其他情况下使用的事实。 异丙酚具有比咪达唑仑更快的作用延迟,因此其作用在推注后 1 分钟可见,而咪达唑仑则在 5 分钟后可见。 短时间给药后的效果仅持续几分钟,但咪达唑仑的效果时间更长(有时数小时)。 与咪达唑仑一样,在我们感兴趣的情况下,以较弱的剂量滴定使用,应该可以提供足够的镇静作用,而不会产生明显的副作用。
与咪达唑仑相比,认为异丙酚作用持续时间较短可以将治疗后数小时内的呼吸风险降至最低的想法并非不合理。 使用丙泊酚,患者在痛苦的医疗程序结束后立即醒来,使用咪达唑仑镇静可能会延长至数小时,从而导致呼吸抑制或分泌物潴留的风险。
由于这些原因;研究人员想验证异丙酚在与医疗程序相关的顽固性疼痛的情况下的使用是否可行(换药、个人护理任务期间的运动,例如 洗涤)在姑息治疗室。 这是一项关于丙泊酚在这种情况下可能发挥的作用的更广泛的多中心研究项目完成之前的初步研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在姑息治疗病房住院的患者
- 临终病人
- 抵抗芬太尼和 MEOPA(Melange equimolaire Oxygène protocyde d'Azote)的疼痛(EMONO = 氧和一氧化二氮的等摩尔混合物)
排除标准:
- 禁忌大豆
- 鸡蛋卵磷脂的禁忌症
- 呼吸功能不全
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:异丙酚镇静
异丙酚注射液:异丙酚诱导剂量为 20 mg/kg/h。
当患者睡觉时,剂量减至 6 mg/kg/h
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以 20mg/kg/h 的异丙酚诱导。
然后,当患者睡觉时,剂量减至 6 mg/kg/h
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有很大痛苦的护理的可行性
大体时间:纳入时(天 = 0),护理后
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护士评估是否可以在不给患者带来很大痛苦的情况下完成护理。
答案是“是”或“不是”
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纳入时(天 = 0),护理后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠延迟
大体时间:在纳入(天=0),睡眠诱导药物注射和睡眠之间的延迟
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异丙酚注射与患者睡眠之间的时间(分钟)
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在纳入(天=0),睡眠诱导药物注射和睡眠之间的延迟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:CIAIS Jean-François, PhD、Nice University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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