완화의료 병동의 치료로 인한 난치성 통증에서 프로포폴을 사용한 진정의 파일럿 연구 (PROPOPAL1)
완화 치료실에서 특정 환자는 진통제에 의해 잘 조절되지 않는 의료 절차/치료와 관련된 통증으로 고통받습니다. 이러한 상황에서는 편안함을 개선하고 치료를 용이하게 하기 위해 일시적인 진정이 필요할 수 있습니다. 진정제 선택에 대해 문헌이나 임상 연구에서 입증된 합의는 없지만 Midazolam이 일반적인 권장 사항입니다.
수사관들은 이 경우 프로포폴이 사용될 수 있다고 믿고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
완화 치료실에서 특정 환자는 진통제에 의해 잘 조절되지 않는 의료 절차/치료와 관련된 통증으로 고통받습니다. 이러한 상황에서는 편안함을 개선하고 치료를 용이하게 하기 위해 일시적인 진정이 필요할 수 있습니다. 진정제 선택에 대해 문헌이나 임상 연구에서 입증된 합의는 없지만 Midazolam이 일반적인 권장 사항입니다.
수사관들은 이 경우 프로포폴이 사용될 수 있다고 보고 있다. 프로포폴에 찬성하는 주장에는 약동학적 특성과 현재 다른 상황에서 사용되고 있다는 사실이 포함된다. 프로포폴은 미다졸람보다 작용지연이 빨라서 볼루스 투여 1분 후, 미다졸람 5분 후에 효과가 나타납니다. 짧은 투여 후 효과는 몇 분 동안만 지속되지만 Midazolam의 효과는 더 오래 지속됩니다(때로는 몇 시간). Midazolam과 마찬가지로 약한 용량으로 적정 사용하면 현저한 2차 효과 없이 관심 있는 상황에서 충분한 진정 작용이 가능해야 합니다.
프로포폴의 짧은 작용시간이 미다졸람에 비해 치료 후 수시간 내에 호흡기 위험을 최소화할 수 있다고 생각하는 것은 무리가 아니다. 프로포폴을 사용하면 환자는 고통스러운 의료 절차가 끝나자마자 깨어나고, 미다졸람 진정제는 몇 시간까지 연장되어 호흡 저하 또는 분비물 정체의 위험이 있습니다.
이러한 이유들로; 조사관은 의료 절차(드레싱 변경, 개인 관리 작업 중 움직임(예: 씻기)완화의료실에서. 이것은 프로포폴이 이러한 상황에서 할 수 있는 역할에 대한 보다 광범위한 다기관 연구 프로젝트를 완료하기 전의 예비 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완화치료실에 입원한 환자
- 죽어가는 말기 환자
- 펜타닐 및 MEOPA(Melange equimolaire Oxygène protocyde d'Azote)(EMONO = 산소와 아산화질소의 등몰 혼합물)에 저항하는 통증
제외 기준:
- 콩에 금기
- 계란 레시틴에 대한 금기
- 호흡 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로포폴로 진정
프로포폴 주사: 20 mg/kg/h에서 프로포폴로 유도.
환자가 자고 있을 때 복용량은 6mg/kg/h로 감소합니다.
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20mg/kg/h에서 프로포폴로 유도.
그런 다음 환자가 자고 있을 때 복용량을 6mg/kg/h로 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크게 통증이 없는 케어의 타당성
기간: 포함 시(day=0), 케어 후
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간호사는 환자에게 큰 고통 없이 간호가 이루어질 수 있는지 평가합니다.
대답은 "예" 또는 "아니오"입니다.
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포함 시(day=0), 케어 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 지연
기간: 포함시(day=0), 수면유도제 투여와 수면 사이의 지연
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프로포폴 주사와 환자 수면 사이의 시간(분)
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포함시(day=0), 수면유도제 투여와 수면 사이의 지연
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CIAIS Jean-François, PhD, Nice University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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