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弗莱堡视力测试 (FrACT) 与 EDTRS- 和 Landoltring 图表的比较 (FEL)

2016年11月22日 更新者:Schiefer Ulrich

弗莱堡视力测试 (FrACT) 与 EDTRS- 和 Landoltring 图表的比较:a) 测试间一致性评估和重测可靠性 b) 考生/考官主观评分和测试持续时间的分析

A) 为了调查视力、测试间一致性和重测可靠性,使用了三种不同的视力测试:ETDRS 图表、Landoltring 图表和弗莱堡视力测试 (FrACt)。 考生两次通过了每项视力测试,但视力测试的顺序是随机的,因此每位考生的顺序都不同。 受试者是 24 名成人 Aalen 大学学生(除了 2-7 眼科光学的学生),最小远视力没有或有 0.2 的矫正。 另一个纳入标准是 sph -2,00 dpt 的最大近视、sph +5,50 dpt 的最大远视和 2,50 dpt 柱形的最大散光。 Landolt C 被投射在八个方向上。 对于 FrACT 测试,我们使用两种不同的设备进行响应输入:带有 Landoltring 符号的改进键盘 (FrACTk) 和带有可调节 Landoltring 的触觉 Landolt 设备 (FrACTh)。 主要目标是比较 FrACTk 和 FrACTh。 次要目标包含所有视力测试之间的比较。

B) 背景:Landolt Cs 和字母是常用的视标。 在探索性研究中,我们比较了四种不同的应用方法:使用键盘和触觉 Landolt 设备的弗莱堡视力测试 (FrACT),符合 ISO 8596 和 DIN 58220 的 Landolt C 图表,带有八个方向的 Landolt C 和 ETDRS图表。 调查的目的是使用视觉模拟量表 (VAS) 确定考生/考官的主观评分、测试之间的测试间协议和测试的重测可靠性,以及测试持续时间。

受试者和方法:24 名视力≥0.2 的成年受试者被纳入探索性研究。 单眼测量一只眼睛的视力,随机选择主眼/非主眼。 受试者在视力测试的随机序列中通过了每项视力测试两次,该序列由预先指定的随机列表维护,利用强制选择。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. FrACT(网络版3.8.1) 1.1 触觉 Landolt Ring 设备 (FrACTh) 1.2 带有 Landolt Ring 符号的改进键盘 (FrACTk)
  2. ETDRS 视力测试仪(Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik,图宾根/德国)
  3. Landoltring 图表(Visus GmbH,斯图加特/德国)
  4. 带有单视标显示器的 VISUCAT 显示器(数字;Argus Individuell Optic GmbG,Putzbrunn/德国)
  5. 室内照度水平 250 lx,用数字照度计评估(Peak Tech 5025,Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH,阿伦斯堡/德国)
  6. 笔记本电脑显示器(TravelMate、Acer、8372 Taipeh/China):

    亮度水平 151 cd/m2,环绕亮度水平 75 cd/m2,使用亮度计评估(IS-110 Laptop Minolta,东京/日本)

  7. ETDRS 视力测试仪:

    亮度级别:237 cd/m²,环绕亮度级别 85 cd/m²

  8. 兰多特林图表:

    亮度级别:236 cd/m²,环绕亮度级别 84 cd/m²

  9. 维苏卡特:

    亮度等级:380 cd/m²,环绕亮度等级 70 cd/m²

  10. 秒表(Apple iPhone 4S,Cupertino CA/USA)
  11. 激光测距仪(GLM 80 Professional,Bosch GmbH,斯图加特/德国)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Aalen、Baden-Württemberg、德国、73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

眼科正常受试者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 最小远视力(无/有矫正)0.2(Visucat,单字母视标 [数字],初始会话)。 只要超过了最小远视力限制,就最好进行不带光学校正的测试,以提高测试视力值的光谱/多样性
  • 屈光不正:

最大近视 sph -2.00 dpt 最大远视 sph +5.50 dpt 最大散光 cyl 2.5 dpt

  • 知情同意

排除标准:

  • 癫痫/精神疾病
  • 药物会影响反应时间和/或确定视力或眼睛的屈光力
  • 眼科教育
  • 弱视
  • 斜视
  • 青光眼眼压> 22 mmHg
  • 眼球震颤
  • 糖尿病视网膜病变(与血糖有关的视网膜疾病)
  • 眼睛非常干涩(干燥症状)
  • 眼科手术后不到 3 个月
  • 感染性疾病(结膜炎、角膜炎、脉络膜炎)
  • 缩瞳药
  • 明显的眼睛受伤
  • 影响图像质量的其他眼疾
  • 黄斑部疾病
  • 白化病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
眼科正常受试者
其他名称:
  • 维苏猫
  • FrACT
  • ETDRS图表
  • 兰多特 C

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A) 1.视力(空间分辨率方面)
大体时间:2014年7月-8月(1个月)
视力测量的比较,通过 Bland-Altman 图可视化
2014年7月-8月(1个月)
FrACTh 和 FrACTk 之间关于视力结果的测试间协议
大体时间:2014年7月-8月(1个月)
通过比较这两种方法来评估 FrACTh 和 FrACTk 之间的测试间一致性,通过 Bland-Altman 图可视化
2014年7月-8月(1个月)
FrACTh 和 FrACTk 在视力结果方面的重测信度
大体时间:2014年7月-8月(1个月)
通过重复测量评估 FrACTh 和 FrACTk 的重测可靠性,通过 Bland-Altman 图可视化
2014年7月-8月(1个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
考生/考官对考试程序的主观评分
大体时间:2014年7月-8月(1个月)
评估考生/考官的主观评分,使用盒须图分析视觉模拟量表 (VAS) 结果
2014年7月-8月(1个月)
测试持续时间(以秒为单位)
大体时间:2014年7月-8月(1个月)
使用盒须图和/或 Bland-Altman 图评估测试持续时间及其比较
2014年7月-8月(1个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med.、University of Applied Sciences Aalen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月22日

首次发布 (估计)

2014年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月22日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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