Сравнение Фрайбургского теста остроты зрения (FrACT) с таблицами EDTRS и Landoltring (FEL)
Сравнение Фрайбургского теста остроты зрения (FrACT) с таблицами EDTRS и Landoltring: а) оценка межтестового соглашения и достоверности теста-ретеста б) анализ субъективной оценки испытуемого/эксперта и продолжительности теста
A) Для исследования остроты зрения, согласованности между тестами и надежности теста-ретеста использовались три различных теста остроты зрения: таблицы ETDRS, таблица Ландольтринга и Фрайбургский тест остроты зрения (FrACt). Испытуемые прошли каждый тест на остроту зрения дважды, но последовательность тестов на остроту зрения была случайной и поэтому отличалась для каждого испытуемого. Обследованы 24 взрослых студента Ааленского университета (кроме студентов офтальмооптики со 2 по 7 круги) с минимальной остротой зрения вдаль без коррекции или с коррекцией 0,2. Другими критериями включения были максимальная миопия sph -2,00 dpt, максимальная дальнозоркость sph +5,50 dpt и максимальный астигматизм cyl 2,50 dpt. Landolt C проектировался в восьми направлениях. Для теста FrACT мы использовали два разных устройства для ввода ответов: модифицированную клавиатуру с символами Ландольтринга (FrACTk) и тактильное устройство Ландольта с регулируемым Ландольтрингом (FrACTh). Основной целью было сравнение FrACTk и FrACTh. Вторичная цель содержит сравнение между всеми тестами остроты зрения.
B) Предыстория: Landolt Cs и буквы обычно используются в качестве оптотипов. В предварительном исследовании мы сравниваем четыре различных способа их применения: тест остроты зрения Фрайбурга (FrACT) с использованием клавиатуры и тактильного устройства Ландольта, диаграмма Ландольта C в соответствии с ISO 8596 и DIN 58220 с восьмиориентированным тестом Landolt C и ETDRS. графики. Цели исследования заключались в определении субъективных оценок испытуемых/экзаменаторов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), межтестовой согласованности между тестами и тест-ретестовой надежности тестов в отношении продолжительности теста.
Субъекты и методы. В исследовательское исследование были включены 24 взрослых испытуемых с остротой зрения ≥ 0,2. Остроту зрения одного глаза измеряли монокулярно, рандомизируя по отношению к ведущему/неведущему глазу. Субъекты дважды проходили каждый тест на остроту зрения в рандомизированной последовательности тестов на остроту зрения, которая поддерживается заранее определенным списком рандомизации с использованием принудительного выбора.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- FrACT (интернет-версия 3.8.1) 1.1 тактильное устройство кольца Ландольта (FrACTh) 1.2 модифицированная клавиатура с символами кольца Ландольта (FrACTk)
- Тестер остроты зрения ETDRS (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Тюбинген/Германия)
- Диаграмма Ландольтринга (Visus GmbH, Штутгарт/Германия)
- Монитор VISUCAT с одним оптотипным дисплеем (номера; Argus Individuell Optic GmbG, Путцбрунн/Германия)
- Уровень освещенности помещения 250 лк, оценка с помощью цифрового люксметра (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Аренсбург/Германия)
Дисплей ноутбука (TravelMate, Acer, 8372 Тайбэ/Китай):
уровень яркости 151 кд/м2, уровень окружающего освещения 75 кд/м2, оценка с помощью измерителя яркости (ноутбук IS-110 Minolta, Токио/Япония)
Тестер остроты зрения ETDRS:
уровень яркости: 237 кд/м², уровень окружающего освещения 85 кд/м²
Карта Ландольтринг:
уровень яркости: 236 кд/м², уровень окружающего освещения 84 кд/м²
ВИЗУКАТ:
уровень яркости: 380 кд/м², уровень окружающего освещения 70 кд/м²
- Секундомер (Apple iPhone 4S, Купертино, Калифорния/США)
- Лазерный дальномер (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Штутгарт/Германия)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Aalen, Baden-Württemberg, Германия, 73430
- University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- Минимальная острота зрения вдаль (без/с коррекцией) 0,2 (Visucat, однобуквенные оптотипы [цифры], начальный сеанс). При превышении минимальных пределов остроты зрения вдаль предпочтительны тестовые прогоны без оптических коррекций, чтобы расширить спектр/разнообразие проверяемых значений остроты зрения.
- Аметропия:
максимальная близорукость sph -2,00 dpt максимальная дальнозоркость sph +5,50 dpt максимальная астигматизм cyl 2,5 dpt
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Эпилепсия / психические расстройства
- Лекарственные препараты влияют на время реакции и/или определение остроты зрения или преломляющей силы глаза
- Офтальмологическое образование
- амблиопия
- косоглазие
- Глаукома ВГД > 22 мм рт.ст.
- нистагм
- Диабетическая ретинопатия (заболевание сетчатки, связанное с сахаром в крови)
- Очень сухие глаза (симптомы сухости)
- операция на глазах назад менее 3 месяцев
- Инфекционные заболевания (конъюнктивит, воспаление роговицы, воспаление хориоидеи)
- препараты для миоза
- Выраженные травмы глаз
- Другие заболевания глаз, влияющие на качество изображения
- Макулярные заболевания
- альбинизм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
офтальмологически нормальные субъекты
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
А) 1.Острота зрения (по пространственному разрешению)
Временное ограничение: Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Сравнение измерений остроты зрения, визуализированных с помощью графиков Бланда-Альтмана.
|
Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
|
Межтестовое соглашение между FrACTh и FrACTk в отношении результатов остроты зрения
Временное ограничение: Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Оценка межтестового согласования между FrACTh и FrACTk путем сравнения этих двух методов, визуализированных графиками Бланда-Альтмана.
|
Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
|
Тест-ретестовая надежность FrACTh и FrACTk в отношении результатов остроты зрения
Временное ограничение: Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Оценка ретестовой надежности FrACTh и FrACTk путем повторных измерений, визуализированных в виде графиков Бланда-Альтмана
|
Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки экзаменуемых/экзаменаторов в отношении процедур тестирования
Временное ограничение: Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Оценка субъективных оценок испытуемых / экзаменаторов с использованием диаграмм «ящик и ус» для анализа результатов визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
|
Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
|
Продолжительность теста (в секундах)
Временное ограничение: Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Оценка продолжительности теста и ее сравнение с использованием графиков типа «ящик и ус» и/или графиков Бланда-Альтмана.
|
Июль - август 2014 г. (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F-2014-049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Методика оценки остроты зрения
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты