Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) med EDTRS- og Landoltring-diagrammene (FEL)

22. november 2016 oppdatert av: Schiefer Ulrich

Sammenligning av Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) med EDTRS- og Landoltring-diagrammene: a) Vurdering av inter-testavtalen og test-retest-pålitelighet b) Analyse av eksaminandens/eksaminatorens subjektive vurdering og testvarighet

A) For undersøkelse av synsskarphet, ble inter-test-avtale og test-retest-pålitelighet brukt tre forskjellige synsstyrketester: ETDRS-diagrammer, Landoltring-diagram og Freiburg Visual Acuity Test (FrACt). Eksaminanden besto hver synsstyrketest to ganger, men sekvensen av synsskarphetstestene var randomisert og så forskjellig for hver eksaminand. Eksaminanden var 24 voksne Aalen universitetsstudenter (unntatt studenter i oftalmisk optikk i termene 2 - 7) med en minimal fjernsynsstyrke uten eller med korreksjon på 0,2. Et annet inklusjonskriterie var en maksimal nærsynthet på sph -2,00 dpt, en maksimal hyperopi på sph +5,50 dpt og en maksimal astigmatisme på cyl 2,50 dpt. Landolt C ble projisert i åtte retninger. For FrACT-testen brukte vi to forskjellige enheter for responsinndata: et modifisert tastatur med Landoltring-symboler (FrACTk) og en haptisk Landolt-enhet med en justerbar Landoltring (FrACTh). Hovedmålet var sammenligningen mellom FrACTk og FrACTh. Det sekundære målet inneholder sammenligningen mellom alle synsstyrketester.

B) Bakgrunn: Landolt Cs og bokstaver er ofte brukte optotyper. I den eksplorative studien sammenligner vi fire forskjellige måter å bruke dem på: Freiburg synsskarphetstesten (FrACT) ved bruk av et tastatur og en haptisk Landolt-enhet, et Landolt C-diagram i samsvar med ISO 8596 og DIN 58220 med åtteorienterte Landolt C og ETDRS diagrammer. Målene med undersøkelsen var å bestemme eksaminandens/sensorens subjektive vurderinger ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS), inter-test-avtalen mellom testene og test-re-test reliabiliteten til testene, angående testens varighet.

Emner og metoder: Tjuefire voksne eksaminander med en synsstyrke på ≥ 0,2 ble inkludert i den eksplorative studien. Synsstyrken til det ene øyet ble målt monokulært, randomisert med hensyn til det ledende/ikke-ledende øyet. Forsøkspersonene besto hver synsstyrketest to ganger i en randomisert sekvens av synsskarphetstestene, som vedlikeholdes av en forhåndsspesifisert randomiseringsliste, ved bruk av tvungen valg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. FrACT (internettversjon 3.8.1) 1.1 haptisk Landolt Ring-enhet (FrACTh) 1.2 modifisert tastatur med Landolt Ring-symboler (FrACTk)
  2. ETDRS synsskarphetstester (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Tyskland)
  3. Landoltring-kart (Visus GmbH, Stuttgart/Tyskland)
  4. VISUCAT-skjerm med enkelt optotype-display (tall; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Tyskland)
  5. Rombelysningsstyrkenivå 250 lx, vurdert med digitalt luxmeter (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Tyskland)

  6. Bærbar skjerm (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Kina):

    luminansnivå 151 cd/m2 , surround luminansnivå 75 cd/m2 , vurdert med luminansmåler (IS-110 Laptop Minolta, Tokyo/Japan)

  7. ETDRS synsskarphetstester:

    luminansnivå: 237 cd/m², surround luminansnivå 85 cd/m²

  8. Landoltring-diagram:

    luminansnivå: 236 cd/m², surround luminansnivå 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    luminansnivå: 380 cd/m², surround luminansnivå 70 cd/m²

  10. Stoppeklokke (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Laseravstandsmåler (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Tyskland)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Tyskland, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oftalmologisk normale forsøkspersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • Minimum fjernsynsstyrke (uten/med korreksjon) 0,2 (Visucat, enkeltbokstavsoptotyper [tall], innledende økt). Så lenge minimumsgrensene for synsskarphet overskrides, foretrekkes testkjøringer uten optiske korreksjoner for å forbedre spekteret/variasjonen av testede synsstyrkeverdier
  • Ametropia:

maksimal nærsynthet sph -2,00 dpt maksimal hyperopi sph +5,50 dpt maksimal astigmatisme cyl 2,5 dpt

  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi/psykiatriske lidelser
  • Legemidler påvirker reaksjonstiden og/eller bestemmer synsstyrken, eller øyets brytningskraft
  • Oftalmisk utdanning
  • Amblyopi
  • skjeling
  • Glaukom IOP> 22 mmHg
  • Nystagmus
  • Diabetisk retinopati (blodsukkerrelatert retinal sykdom)
  • Svært tørre øyne (sicca-symptomer)
  • øyekirurgi tilbake er mindre enn 3 måneder
  • Smittsomme sykdommer (konjunktivitt, hornhinnebetennelse, koroidal betennelse)
  • miosemedisiner
  • Uttalte øyeskader
  • Andre øyesykdommer som påvirker bildekvaliteten
  • Makula sykdommer
  • albinisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oftalomogisk normale forsøkspersoner
Enhet: Metodikk for vurdering av synsskarphet
Andre navn:
  • VISUCAT
  • FrACT
  • ETDRS-diagram
  • Landolt C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A) 1. Synsstyrke (når det gjelder romlig oppløsning)
Tidsramme: Juli – august 2014 (1 måned)
Sammenligning av synsstyrkemålinger, visualisert av Bland-Altman-plott
Juli – august 2014 (1 måned)
Inter-test avtale mellom FrACTh og FrACTk med hensyn til synsstyrkeresultater
Tidsramme: Juli – august 2014 (1 måned)
Vurdering av inter-test-avtale mellom FrACTh og FrACTk ved sammenligning mellom disse to metodene, visualisert av Bland-Altman-plott
Juli – august 2014 (1 måned)
Test-retest reliabilitet av FrACTh og FrACTk med hensyn til synsstyrkeresultater
Tidsramme: Juli – august 2014 (1 måned)
Vurdering av test-retest-pålitelighet av FrACTh og FrACTk ved gjentatte målinger, visualisert av Bland-Altman-plott
Juli – august 2014 (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksaminandens/eksaminerendes subjektive vurderinger angående testprosedyrene
Tidsramme: Juli – august 2014 (1 måned)
Vurdering av eksaminandens / sensorens subjektive vurderinger, ved bruk av boks- og værhårplott for analyse av resultatene av visuell analog skala (VAS)
Juli – august 2014 (1 måned)
Testvarighet (i sekunder)
Tidsramme: Juli – august 2014 (1 måned)
Vurdering av testvarighet og sammenligning ved bruk av boks- og værhår-plott og/eller Bland-Altman-plott
Juli – august 2014 (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schiefer Ulrich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • F-2014-049

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oftalmologisk normale forsøkspersoner

Kliniske studier på Metodikk for vurdering av synsskarphet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere