Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání Freiburského testu zrakové ostrosti (FrACT) s EDTRS- a Landoltringovými tabulkami (FEL)

22. listopadu 2016 aktualizováno: Schiefer Ulrich

Porovnání Freiburského testu zrakové ostrosti (FrACT) s EDTRS- a Landoltringovými tabulkami: a) Posouzení dohody mezi testy a spolehlivosti testu-opakovaného testu b) Analýza subjektivního hodnocení zkoušejících / zkoušejících a trvání testu

A) Pro zkoumání zrakové ostrosti, shody mezi testy a spolehlivosti mezi testem a opakovaným testem byly použity tři různé testy zrakové ostrosti: ETDRS diagramy, Landoltringův diagram a Freiburský test zrakové ostrosti (FrACt). Vyšetřované osoby prošly každým testem zrakové ostrosti dvakrát, ale sekvence testů zrakové ostrosti byla randomizovaná a tak odlišná pro každého vyšetřovaného. Vyšetřovanými bylo 24 dospělých studentů Aalenské univerzity (kromě studentů oční optiky v termínech 2 - 7) s minimální zrakovou ostrostí do dálky bez nebo s korekcí 0,2. Dalším kritériem pro zařazení byla maximální krátkozrakost sph -2,00 dpt, maximální dalekozrakost sph +5,50 dpt a maximální astigmatismus cyl 2,50 dpt. Landolt C byl projektován v osmi orientacích. Pro FrACT Test jsme použili dvě různá zařízení pro zadávání odezvy: upravenou klávesnici se symboly Landoltring (FrACTk) a haptické zařízení Landolt s nastavitelným Landoltringem (FrACTh). Primárním cílem bylo srovnání mezi FrACTk a FrACTh. Sekundární cíl obsahuje srovnání všech testů zrakové ostrosti.

B) Pozadí: Landolt Cs a písmena jsou běžně používané optotypy. V explorativní studii porovnáváme čtyři různé způsoby jejich aplikace: Freiburský test zrakové ostrosti (FrACT) pomocí klávesnice a haptického zařízení Landolt, Landoltův diagram C podle ISO 8596 a DIN 58220 s osmiorientovaným Landoltem C a ETDRS grafy. Cílem průzkumu bylo zjistit subjektivní hodnocení vyšetřovaného/zkoušejícího pomocí vizuálních analogových škál (VAS), mezitestovou shodu mezi testy a test-retest spolehlivost testů, pokud jde o dobu trvání testu.

Subjekty a metody: Do explorativní studie bylo zahrnuto 24 dospělých vyšetřovaných se zrakovou ostrostí ≥ 0,2. Zraková ostrost jednoho oka byla měřena monokulárně, náhodně s ohledem na vedoucí/nevedoucí oko. Subjekty prošly každým testem zrakové ostrosti dvakrát v randomizované sekvenci testů zrakové ostrosti, která je vedena na předem specifikovaném randomizačním seznamu s využitím nucené volby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. FrACT (internetová verze 3.8.1) 1.1 haptické zařízení Landolt Ring (FrACTh) 1.2 upravená klávesnice se symboly Landolt Ring (FrACTk)
  2. ETDRS Tester zrakové ostrosti (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Německo)
  3. Landoltringův diagram (Visus GmbH, Stuttgart/Německo)
  4. Monitor VISUCAT s jedním optotypovým displejem (čísla; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Německo)
  5. Úroveň osvětlení místnosti 250 lx, měřeno digitálním luxmetrem (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Německo)

  6. Displej notebooku (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Čína):

    úroveň jasu 151 cd/m2, úroveň jasu okolí 75 cd/m2, hodnoceno měřičem jasu (IS-110 Laptop Minolta, Tokio/Japonsko)

  7. Tester zrakové ostrosti ETDRS:

    úroveň jasu: 237 cd/m², úroveň jasu okolí 85 cd/m²

  8. Landoltring Chart:

    úroveň jasu: 236 cd/m², úroveň jasu okolí 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    úroveň jasu: 380 cd/m², úroveň jasu okolí 70 cd/m²

  10. Stopky (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Laserový dálkoměr (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Německo)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Německo, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oftalmologicky normální subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • Minimální zraková ostrost na dálku (bez/s korekcí) 0,2 (Visucat, jednopísmenné optotypy [čísla], počáteční sezení). Dokud jsou překročeny minimální limity zrakové ostrosti na dálku, upřednostňují se testovací běhy bez optických korekcí, aby se zlepšilo spektrum/rozmanitost testovaných hodnot zrakové ostrosti
  • ametropie:

maximální myopie sph -2,00 dpt maximální dalekozrakost sph +5,50 dpt maximální astigmatismus cyl 2,5 dpt

  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie / psychiatrické poruchy
  • Léky ovlivňují reakční dobu a/nebo určují zrakovou ostrost nebo lomivost oka
  • Oční vzdělávání
  • Amblyopie
  • strabismus
  • Glaukom IOP > 22 mmHg
  • Nystagmus
  • Diabetická retinopatie (onemocnění sítnice související s krevním cukrem)
  • Velmi suché oči (příznaky sicca)
  • oční operace zad jsou méně než 3 měsíce
  • Infekční onemocnění (konjunktivitida, zánět rohovky, zánět cévnatky)
  • léky na miózu
  • Výrazná poranění očí
  • Jiné oční poruchy, které ovlivňují kvalitu obrazu
  • Makulární onemocnění
  • albinismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
oftalomologicky normální subjekty
Přístroj: Metodika hodnocení zrakové ostrosti
Ostatní jména:
  • VISUCAT
  • FrACT
  • Graf ETDRS
  • Landolt C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A) 1.Ostrost zraku (z hlediska prostorového rozlišení)
Časové okno: Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Porovnání měření zrakové ostrosti, vizualizované pomocí Bland-Altmanových grafů
Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Shoda mezi testy mezi FrACTh a FrACTk s ohledem na výsledky zrakové ostrosti
Časové okno: Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Posouzení shody mezi testy mezi FrACTh a FrACTk porovnáním těchto dvou metod, vizualizované Bland-Altmanovými grafy
Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Test-retest spolehlivost FrACTh a FrACTk s ohledem na výsledky zrakové ostrosti
Časové okno: Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Posouzení spolehlivosti FrACTh a FrACTk test-retest opakovanými měřeními, vizualizované pomocí Bland-Altmanových grafů
Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení zkoušejících / zkoušejícího týkající se zkušebních postupů
Časové okno: Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Hodnocení subjektivních hodnocení zkoušejících / zkoušejících, pomocí krabicových a vousových grafů pro analýzu výsledků vizuální analogové škály (VAS)
Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Trvání testu (v sekundách)
Časové okno: Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)
Posouzení doby trvání testu a jeho srovnání pomocí krabicových grafů a/nebo Bland-Altmanových grafů
Červenec – srpen 2014 (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schiefer Ulrich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F-2014-049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metodika hodnocení zrakové ostrosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit