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Comparaison du test d'acuité visuelle de Fribourg (FrACT) avec les graphiques EDTRS et Landoltring (FEL)

22 novembre 2016 mis à jour par: Schiefer Ulrich

Comparaison du test d'acuité visuelle de Fribourg (FrACT) avec les graphiques EDTRS et Landoltring : a) Évaluation de la concordance inter-test et de la fiabilité test-retest b) Analyse de la notation subjective des candidats/examinateurs et de la durée des tests

A) Pour l'étude de l'acuité visuelle, la concordance inter-tests et la fiabilité test-retest ont été utilisées pour trois tests d'acuité visuelle différents : diagrammes ETDRS, diagramme de Landoltring et test d'acuité visuelle de Fribourg (FrACt). Les candidats ont réussi chaque test d'acuité visuelle deux fois, mais la séquence des tests d'acuité visuelle était aléatoire et donc différente pour chaque candidat. Les candidats étaient 24 étudiants universitaires adultes d'Aalen (à l'exception des étudiants en optique ophtalmique des sessions 2 à 7) avec une acuité visuelle à distance minimale sans ou avec correction de 0,2. Un autre critère d'inclusion était une myopie maximale de sph -2,00 dpt, une hypermétropie maximale de sph +5,50 dpt et un astigmatisme maximum de cyl 2,50 dpt. Le Landolt C a été projeté dans huit orientations. Pour le test FrACT, nous avons utilisé deux dispositifs différents pour la saisie des réponses : un clavier modifié avec des symboles Landoltring (FrACTk) et un dispositif Landolt haptique avec un Landoltring réglable (FrACTh). L'objectif principal était la comparaison entre FrACTk et FrACTh. L'objectif secondaire contient la comparaison entre tous les tests d'acuité visuelle.

B) Contexte : Les C et les lettres de Landolt sont des optotypes couramment utilisés. Dans l'étude exploratoire, nous comparons quatre manières différentes de les appliquer : le test d'acuité visuelle de Fribourg (FrACT) utilisant un clavier et un dispositif Landolt haptique, une carte Landolt C conformément aux normes ISO 8596 et DIN 58220 avec Landolt C huit orienté et ETDRS graphiques. Les objectifs de l'enquête étaient de déterminer les notes subjectives des candidats/examinateurs à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA), la concordance inter-tests entre les tests et la fiabilité test-retest des tests, concernant la durée du test.

Sujets et méthodes : Vingt-quatre candidats adultes avec une acuité visuelle ≥ 0,2 ont été inclus dans l'étude exploratoire. L'acuité visuelle d'un œil a été mesurée de manière monoculaire, randomisée par rapport à l'œil principal/non principal. Les sujets ont réussi chaque test d'acuité visuelle deux fois dans une séquence randomisée des tests d'acuité visuelle, qui est maintenue par une liste de randomisation pré-spécifiée, utilisant un choix forcé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. FrACT (version internet 3.8.1) 1.1 dispositif haptique Landolt Ring (FrACTh) 1.2 clavier modifié avec symboles Landolt Ring (FrACTk)
  2. Testeur d'acuité visuelle ETDRS (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Allemagne)
  3. Carte de Landoltring (Visus GmbH, Stuttgart/Allemagne)
  4. Moniteur VISUCAT avec affichage à optotype unique (numéros ; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Allemagne)
  5. Niveau d'éclairement de la pièce 250 lx, évalué avec un luxmètre numérique (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Allemagne)

  6. Écran pour ordinateur portable (TravelMate, Acer, 8372 Taipei/Chine) :

    niveau de luminance 151 cd/m2 , niveau de luminance surround 75 cd/m2 , évalué avec un luminancemètre (IS-110 Laptop Minolta, Tokyo/Japon)

  7. Testeur d'acuité visuelle ETDRS :

    niveau de luminance : 237 cd/m², niveau de luminance surround 85 cd/m²

  8. Carte de Landoltring :

    niveau de luminance : 236 cd/m², niveau de luminance surround 84 cd/m²

  9. VISUCAT :

    niveau de luminance : 380 cd/m², niveau de luminance surround 70 cd/m²

  10. Chronomètre (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Télémètre laser (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Allemagne)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Allemagne, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets ophtalmologiquement normaux

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • Acuité visuelle minimale de loin (sans/avec correction) 0,2 (Visucat, optotypes une lettre [chiffres], séance initiale). Tant que les limites minimales d'acuité visuelle à distance sont dépassées, les essais sans corrections optiques sont préférés afin d'améliorer le spectre/la variété des valeurs d'acuité visuelle testées
  • Amétropie :

myopie maximale sph -2,00 dpt hypermétropie maximale sph +5,50 dpt astigmatisme maximal cyl 2,5 dpt

  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie / troubles psychiatriques
  • Les médicaments affectent le temps de réaction et/ou déterminent l'acuité visuelle, ou la puissance de réfraction de l'œil
  • Formation en ophtalmologie
  • Amblyopie
  • strabisme
  • Glaucome PIO > 22 mmHg
  • Nystagmus
  • Rétinopathie diabétique (maladie de la rétine liée à la glycémie)
  • Yeux très secs (symptômes de sécheresse)
  • la chirurgie oculaire du dos a moins de 3 mois
  • Maladies infectieuses (conjonctivite, inflammation cornéenne, inflammation choroïdienne)
  • médicaments myosis
  • Blessures oculaires prononcées
  • Autres troubles oculaires affectant la qualité de l'image
  • Maladies maculaires
  • albinisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sujets ophtalmologiquement normaux
Dispositif: Méthodologie d'évaluation de l'acuité visuelle
Autres noms:
  • VISUCAT
  • FrACT
  • Graphique ETDRS
  • Landolt C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A) 1. Acuité visuelle (en termes de résolution spatiale)
Délai: Juillet - Août 2014 (1 mois)
Comparaison des mesures d'acuité visuelle, visualisées par des tracés de Bland-Altman
Juillet - Août 2014 (1 mois)
Concordance inter-tests entre FrACTh et FrACTk sur les résultats d'acuité visuelle
Délai: Juillet - Août 2014 (1 mois)
Évaluation de la concordance inter-tests entre FrACTh et FrACTk par comparaison entre ces deux méthodes, visualisée par des tracés de Bland-Altman
Juillet - Août 2014 (1 mois)
Fiabilité test-retest de FrACTh et FrACTk par rapport aux résultats d'acuité visuelle
Délai: Juillet - Août 2014 (1 mois)
Évaluation de la fiabilité test-retest de FrACTh et FrACTk par des mesures répétées, visualisées par des tracés de Bland-Altman
Juillet - Août 2014 (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives des candidats / examinateurs concernant les procédures de test
Délai: Juillet - Août 2014 (1 mois)
Évaluation des notes subjectives des candidats / examinateurs, à l'aide de diagrammes en boîte et moustaches pour l'analyse des résultats de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Juillet - Août 2014 (1 mois)
Durée du test (en secondes)
Délai: Juillet - Août 2014 (1 mois)
Évaluation de la durée du test et sa comparaison, à l'aide de diagrammes en boîte à moustaches et/ou de diagrammes de Bland-Altman
Juillet - Août 2014 (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schiefer Ulrich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimation)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-2014-049

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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