Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A freiburgi látásélesség teszt (FrACT) összehasonlítása az EDTRS- és Landoltring diagramokkal (FEL)

2016. november 22. frissítette: Schiefer Ulrich

A freiburgi látásélesség teszt (FrACT) összehasonlítása az EDTRS- és Landoltring diagramokkal: a) A tesztek közötti megállapodás és a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése b) A vizsgázók / vizsgáztatók szubjektív értékelésének és a teszt időtartamának elemzése

A) A látásélesség, a tesztek közötti megegyezés és a teszt-újrateszt megbízhatóságának vizsgálatához három különböző látásélesség-tesztet használtunk: ETDRS diagramokat, Landoltring diagramot és Freiburg látásélesség tesztet (FrACt). A vizsgázók minden látásélesség-teszten kétszer mentek át, de a látásélesség-tesztek sorrendje véletlenszerű volt, és így minden vizsgázónál eltérő volt. A vizsgázók 24 felnőtt Aalen egyetemi hallgató (kivéve a 2-7 tagú szemészeti optikát) minimális távoli látásélességgel, korrekció nélkül vagy 0,2-es korrekcióval. További beválasztási kritérium volt a maximális myopia sph -2,00 dpt, a maximális hyperopia sph +5,50 dpt és a maximális asztigmatizmus 2,50 dpt. A Landolt C-t nyolc irányban vetítették. A FrACT teszthez két különböző eszközt használtunk válaszbevitelre: egy Landoltring szimbólumokkal (FrACTk) ellátott módosított billentyűzetet és egy állítható Landoltringgel (FrACTh) rendelkező haptikus Landolt eszközt. Az elsődleges cél a FrACTk és a FrACTh összehasonlítása volt. A másodlagos célkitűzés tartalmazza az összes látásélesség-teszt összehasonlítását.

B) Háttér: Landolt Cs és betűk általánosan használt optotípusok. A feltáró jellegű tanulmányban négy különböző alkalmazási módot hasonlítunk össze: a Freiburgi látásélesség tesztet (FrACT) billentyűzettel és haptikus Landolt eszközzel, egy Landolt C diagramot az ISO 8596 és DIN 58220 szabványoknak megfelelően nyolc tájolású Landolt C-vel és ETDRS-sel. diagramok. A felmérés célja az volt, hogy vizuális analóg skálák (VAS) segítségével meghatározzuk a vizsgázók/vizsgáztatók szubjektív értékelését, a tesztek közötti egyezést és a tesztek teszt-újrateszt megbízhatóságát a teszt időtartamára vonatkozóan.

Alanyok és módszerek: Az exploratív vizsgálatba huszonnégy felnőtt vizsgázót vontak be, akiknek látásélessége ≥ 0,2. Az egyik szem látásélességét monokulárisan mértük, randomizáltan a vezető/nem vezető szemre. Az alanyok minden látásélesség-teszten kétszer estek át a látásélesség-tesztek véletlenszerű sorrendjében, amelyet egy előre meghatározott randomizációs lista vezet, kényszerválasztást alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. FRACT (3.8.1 internetes verzió) 1.1 haptikus Landolt Ring eszköz (FrACTh) 1.2 módosított billentyűzet Landolt Ring szimbólumokkal (FrACTk)
  2. ETDRS látásélesség-tesztelő (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Németország)
  3. Landoltring diagram (Visus GmbH, Stuttgart/Németország)
  4. VISUCAT monitor egyetlen optotípusú kijelzővel (számok; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Németország)
  5. Szoba megvilágítási szintje 250 lx, digitális luxméterrel értékelve (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Németország)

  6. Laptop kijelző (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Kína):

    fénysűrűség szint 151 cd/m2, térhatás fénysűrűsége 75 cd/m2, fénysűrűségmérővel értékelve (IS-110 Laptop Minolta, Tokió/Japán)

  7. ETDRS látásélesség-tesztelő:

    fénysűrűség: 237 cd/m², térhatású fényerő szint 85 cd/m²

  8. Landoltring diagram:

    fénysűrűség: 236 cd/m², térhatású fényerő szint 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    fénysűrűség: 380 cd/m², térhatás fénysűrűsége 70 cd/m²

  10. Stopper (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Lézeres távolságmérő (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Németország)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Németország, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szemészetileg normális alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • Minimális távoli látásélesség (korrekció nélkül/korrekcióval) 0,2 (Visucat, egybetűs optotípusok [számok], kezdeti ülés). Amíg túllépik a távoli látásélesség minimális határait, előnyben részesítik az optikai korrekciók nélküli tesztfutásokat a vizsgált látásélesség-értékek spektrumának/változatának növelése érdekében.
  • Ametropia:

maximális myopia sph -2,00 dpt maximális hyperopia sph +5,50 dpt maximális asztigmatizmus cyl 2,5 dpt

  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia/pszichiátriai rendellenességek
  • A gyógyszerek befolyásolják a reakcióidőt és/vagy a látásélességet, vagy a szem törőképességét
  • Szemészeti oktatás
  • Amblyopia
  • sztrabizmus
  • Glaukóma IOP> 22 Hgmm
  • Nystagmus
  • Diabéteszes retinopátia (vércukorszinttel összefüggő retinabetegség)
  • Nagyon száraz szem (sicca tünetek)
  • szemműtét vissza kevesebb mint 3 hónap
  • Fertőző betegségek (kötőhártya-gyulladás, szaruhártya-gyulladás, érhártya-gyulladás)
  • miózis gyógyszerek
  • Kifejezett szemsérülések
  • Egyéb szembetegségek, amelyek befolyásolják a képminőséget
  • Makula betegségek
  • albinizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szemészetileg normális alanyok
Eszköz: A látásélesség felmérésének módszertana
Más nevek:
  • VISUCAT
  • FRACT
  • ETDRS diagram
  • Landolt C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A) 1. Látásélesség (térbeli felbontás szempontjából)
Időkeret: 2014. július–augusztus (1 hónap)
A látásélesség méréseinek összehasonlítása Bland-Altman diagramokkal
2014. július–augusztus (1 hónap)
A FrACTh és a FrACTk közötti tesztek közötti megállapodás a látásélesség eredményeit illetően
Időkeret: 2014. július–augusztus (1 hónap)
A FrACTh és a FrACTk közötti tesztek közötti megegyezés értékelése e két módszer összehasonlításával, Bland-Altman diagramokkal megjelenítve
2014. július–augusztus (1 hónap)
A FrACTh és FrACTk teszt-újrateszt megbízhatósága a látásélesség eredményei tekintetében
Időkeret: 2014. július–augusztus (1 hónap)
A FrACTh és FrACTk teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése ismételt mérésekkel, Bland-Altman diagramokkal megjelenítve
2014. július–augusztus (1 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgázók / vizsgáztatók szubjektív értékelései a teszteljárásokkal kapcsolatban
Időkeret: 2014. július–augusztus (1 hónap)
A vizsgázók / vizsgáztatók szubjektív értékelésének értékelése box & whisker diagramok segítségével a vizuális analóg skála (VAS) eredményeinek elemzéséhez
2014. július–augusztus (1 hónap)
Teszt időtartama (másodpercben)
Időkeret: 2014. július–augusztus (1 hónap)
A teszt időtartamának értékelése és összehasonlítása box & whisker parcellák és/vagy Bland-Altman parcellák használatával
2014. július–augusztus (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schiefer Ulrich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F-2014-049

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészetileg normál alanyok

Klinikai vizsgálatok a A látásélesség felmérésének módszertana

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    Columbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers University
    Aktív, nem toborzó
    A gyermekkori agydaganat túlélés késői hatásai
    Agytumor | Gyermekkori rák | Gyermekkori agydaganat
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel