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Confronto del test di acuità visiva di Friburgo (FrACT) con i grafici EDTRS e Landoltring (FEL)

22 novembre 2016 aggiornato da: Schiefer Ulrich

Confronto del Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) con le tabelle EDTRS e Landoltring: a) Valutazione dell'accordo inter-test e dell'affidabilità test-retest b) Analisi della valutazione soggettiva dell'esaminatore/esaminatore e della durata del test

A) Per l'indagine dell'acuità visiva, dell'accordo inter-test e dell'affidabilità test-retest sono stati utilizzati tre diversi test di acuità visiva: grafici ETDRS, grafici di Landoltring e Freiburg Visual Acuity Test (FrACt). Gli esaminati hanno superato ogni test di acuità visiva due volte, ma la sequenza dei test di acuità visiva è stata randomizzata e quindi diversa per ciascun candidato. Gli esaminati erano 24 studenti adulti dell'università di Aalen (tranne gli studenti di ottica oftalmica nei termini 2 - 7) con un'acuità visiva a distanza minima senza o con correzione di 0,2. Un altro criterio di inclusione era una miopia massima di sf -2,00 dpt, un'ipermetropia massima di sf +5,50 dpt e un astigmatismo massimo di cil 2,50 dpt. Il Landolt C è stato proiettato in otto orientamenti. Per il test FrACT abbiamo utilizzato due diversi dispositivi per l'input di risposta: una tastiera modificata con simboli Landoltring (FrACTk) e un dispositivo tattile Landolt con un Landoltring regolabile (FrACTh). L'obiettivo primario era il confronto tra FrACTk e FrACTh. L'obiettivo secondario contiene il confronto tra tutti i test di acuità visiva.

B) Contesto: La C e le lettere di Landolt sono ottotipi comunemente usati. Nello studio esplorativo confrontiamo quattro diversi modi di applicarli: il test dell'acuità visiva di Friburgo (FrACT) utilizzando una tastiera e un dispositivo tattile Landolt, un grafico Landolt C secondo ISO 8596 e DIN 58220 con Landolt C orientato all'otto e ETDRS grafici. Gli obiettivi del sondaggio erano determinare le valutazioni soggettive dell'esaminatore/esaminatore utilizzando le scale analogiche visive (VAS), l'accordo inter-test tra i test e l'affidabilità test-retest dei test, per quanto riguarda la durata del test.

Soggetti e metodi: nello studio esplorativo sono stati inclusi ventiquattro esaminandi adulti con acuità visiva ≥ 0,2. L'acuità visiva di un occhio è stata misurata monocularmente, randomizzata rispetto all'occhio principale/non principale. I soggetti hanno superato ogni test di acuità visiva due volte in una sequenza randomizzata dei test di acuità visiva, che è mantenuta da un elenco di randomizzazione pre-specificato, facendo uso della scelta forzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. FrACT (versione internet 3.8.1) 1.1 Dispositivo aptico Landolt Ring (FrACTh) 1.2 Tastiera modificata con simboli Landolt Ring (FrACTk)
  2. ETDRS Tester per l'acuità visiva (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Germania)
  3. Grafico Landoltring (Visus GmbH, Stoccarda/Germania)
  4. Monitor VISUCAT con display a singolo ottotipo (numeri; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Germania)
  5. Livello di illuminazione della stanza 250 lx, valutato con luxmetro digitale (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Germania)

  6. Schermo portatile (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Cina):

    livello di luminanza 151 cd/m2 , livello di luminanza surround 75 cd/m2 , valutato con misuratore di luminanza (IS-110 Laptop Minolta, Tokyo/Giappone)

  7. Tester dell'acuità visiva ETDRS:

    livello di luminanza: 237 cd/m², livello di luminanza surround 85 cd/m²

  8. Grafico di Landoltring:

    livello di luminanza: 236 cd/m², livello di luminanza surround 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    livello di luminanza: 380 cd/m², livello di luminanza surround 70 cd/m²

  10. Cronometro (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Telemetro laser (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stoccarda/Germania)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Germania, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti oftalmologicamente normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • Acuità visiva a distanza minima (senza/con correzione) 0,2 (Visucat, ottotipi di una sola lettera [numeri], sessione iniziale). Finché vengono superati i limiti minimi di acuità visiva a distanza, sono preferibili le corse di prova senza correzioni ottiche al fine di migliorare lo spettro/varietà dei valori di acuità visiva testati
  • Ametropia:

miopia massima sph -2.00 dpt ipermetropia massima sph +5.50 dpt astigmatismo massimo cyl 2.5 dpt

  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Epilessia/disturbi psichiatrici
  • I farmaci influenzano il tempo di reazione e/o determinano l'acuità visiva, ovvero il potere refrattivo dell'occhio
  • Educazione oftalmica
  • Ambliopia
  • strabismo
  • Glaucoma IOP> 22 mmHg
  • Nistagmo
  • Retinopatia diabetica (malattia retinica correlata allo zucchero nel sangue)
  • Occhi molto secchi (sintomi della sicca)
  • chirurgia oculare indietro sono meno di 3 mesi
  • Malattie infettive (congiuntivite, infiammazione della cornea, infiammazione della coroide)
  • farmaci per la miosi
  • Lesioni oculari pronunciate
  • Altri disturbi dell'occhio che influenzano la qualità dell'immagine
  • Malattie maculari
  • albinismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti oftalomologicamente normali
Dispositivo: Metodologia della valutazione dell'acuità visiva
Altri nomi:
  • VISUCAT
  • Fratto
  • Grafico ETDRS
  • Landolt C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A) 1.Acuità visiva (in termini di risoluzione spaziale)
Lasso di tempo: Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Confronto delle misurazioni dell'acuità visiva, visualizzate dai grafici di Bland-Altman
Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Accordo inter-test tra FrACTh e FrACTk per quanto riguarda i risultati dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Valutazione dell'accordo inter-test tra FrACTh e FrACTk mediante confronto tra questi due metodi, visualizzato dai grafici di Bland-Altman
Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Affidabilità test-retest di FrACTh e FrACTk per quanto riguarda i risultati dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Valutazione dell'affidabilità test-retest di FrACTh e FrACTk mediante misurazioni ripetute, visualizzate da grafici di Bland-Altman
Luglio - agosto 2014 (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive degli esaminatori/esaminatori in merito alle procedure del test
Lasso di tempo: Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Valutazione delle valutazioni soggettive degli esaminati/esaminatori, utilizzando grafici a scatola e baffi per l'analisi dei risultati della scala analogica visiva (VAS)
Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Durata del test (in secondi)
Lasso di tempo: Luglio - agosto 2014 (1 mese)
Valutazione della durata del test e suo confronto, utilizzando grafici a scatola e baffi e/o grafici di Bland-Altman
Luglio - agosto 2014 (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schiefer Ulrich

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F-2014-049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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