Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Freiburgin näöntarkkuustestin (FrACT) vertailu EDTRS- ja Landoltring-kaavioihin (FEL)

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Schiefer Ulrich

Freiburgin näöntarkkuustestin (FrACT) vertailu EDTRS- ja Landoltring-kaavioihin: a) Testien välisen sopimuksen ja testien uudelleentestin luotettavuuden arviointi b) Tutkittavien/tutkijan subjektiivisen arvioinnin ja testien keston analyysi

A) Näöntarkkuuden, testien välisen sopimuksen ja testi-uudelleentestin luotettavuuden tutkimiseen käytettiin kolmea erilaista näöntarkkuustestiä: ETDRS-kaavioita, Landoltring-kaavioita ja Freiburgin näöntarkkuustestiä (FrACt). Tutkittavat läpäisivät jokaisen näöntarkkuustestin kahdesti, mutta näöntarkkuustestien järjestys oli satunnaistettu ja niin erilainen jokaiselle tutkittavalle. Tutkittavat olivat 24 aikuista Aalen-yliopisto-opiskelijaa (paitsi silmäoptiikan opiskelijat 2 - 7-luvuilla), joiden näöntarkkuus etänä oli minimaalinen ilman tai korjauksella 0,2. Toinen sisällyttämiskriteeri oli maksimi likinäköisyys sph -2,00 dpt, suurin hyperopia sph +5,50 dpt ja maksimi astigmatismi cyl 2,50 dpt. Landolt C projisoitiin kahdeksaan suuntaan. FrACT-testissä käytimme kahta eri laitetta vasteen syöttämiseen: modifioitua näppäimistöä Landoltring-symboleilla (FrACTk) ja haptista Landolt-laitetta säädettävällä Landoltringillä (FrACTh). Ensisijainen tavoite oli FrACTk:n ja FrACTh:n vertailu. Toissijainen tavoite sisältää vertailun kaikkien näöntarkkuustestien välillä.

B) Tausta: Landolt Cs ja kirjaimet ovat yleisesti käytettyjä optotyyppejä. Tutkivassa tutkimuksessa vertaamme neljää eri tapaa soveltaa niitä: Freiburgin näöntarkkuustestiä (FrACT) näppäimistöllä ja haptisella Landolt-laitteella, ISO 8596:n ja DIN 58220:n mukaista Landolt C -kaaviota kahdeksansuuntaisella Landolt C:llä ja ETDRS:llä. kaavioita. Kyselyn tavoitteena oli määrittää kokeen/tutkijan subjektiiviset arviot Visual Analogue scales (VAS) -asteikolla, testien välistä sopimusta ja testien testi-uudelleentestausluotettavuutta testin keston osalta.

Koehenkilöt ja menetelmät: Tutkivaan tutkimukseen otettiin mukaan 24 aikuista tutkittavaa, joiden näöntarkkuus oli ≥ 0,2. Yhden silmän näöntarkkuus mitattiin monokulaarisesti, satunnaistettuna johtavan/ei-johtavan silmän suhteen. Koehenkilöt läpäisivät jokaisen näöntarkkuustestin kahdesti satunnaistetussa näöntarkkuustestien sarjassa, jota ylläpidetään ennalta määrätyllä satunnaistuslistalla, jossa käytetään pakotettua valintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. FRACT (Internet-versio 3.8.1) 1.1 haptinen Landolt Ring -laite (FrACTh) 1.2 modifioitu näppäimistö Landolt Ring -symboleilla (FrACTk)
  2. ETDRS-näöntarkkuuden testaaja (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Saksa)
  3. Landoltring-kaavio (Visus GmbH, Stuttgart/Saksa)
  4. VISUCAT-näyttö yhdellä optotyypin näytöllä (numerot; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Saksa)
  5. Huoneen valaistustaso 250 lx, mitattu digitaalisella luksimittarilla (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Saksa)

  6. Kannettavan tietokoneen näyttö (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Kiina):

    luminanssitaso 151 cd/m2, surround-luminanssitaso 75 cd/m2, mitattu luminanssimittarilla (IS-110 Laptop Minolta, Tokio/Japani)

  7. ETDRS-näöntarkkuuden testaaja:

    luminanssitaso: 237 cd/m², surround-luminanssitaso 85 cd/m²

  8. Landoltring-kaavio:

    luminanssitaso: 236 cd/m², surround-luminanssitaso 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    luminanssitaso: 380 cd/m², surround-luminanssitaso 70 cd/m²

  10. Sekuntikello (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Laseretäisyysmittari (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Saksa)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Saksa, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oftalmologisesti normaalit kohteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Minimi kaukonäkötarkkuus (ilman/korjauksen kanssa) 0,2 (Visucat, yksikirjaiminen optotyypit [numerot], aloituskerta). Niin kauan kuin kaukonäöntarkkuuden vähimmäisrajat ylittyvät, testiajot ilman optisia korjauksia ovat suositeltavia, jotta voidaan parantaa testattujen näöntarkkuusarvojen spektriä/erilaisia.
  • Ametropia:

maksimi likinäköisyys sph -2,00 dpt maksimi hyperopia sph +5,50 dpt maksimi astigmatismi cyl 2,5 dpt

  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia/psykiatriset häiriöt
  • Lääkkeet vaikuttavat reaktioaikaan ja/tai näöntarkkuuteen tai silmän taittokykyyn
  • Oftalminen koulutus
  • Amblyopia
  • strabismus
  • Glaukooma silmänpaine > 22 mmHg
  • Nystagmus
  • Diabeettinen retinopatia (verensokeriin liittyvä verkkokalvon sairaus)
  • Erittäin kuivat silmät (sicca-oireet)
  • silmäleikkaus takaisin on alle 3 kuukautta
  • Tartuntataudit (sidekalvotulehdus, sarveiskalvon tulehdus, suonikalvon tulehdus)
  • mioosilääkkeet
  • Selkeät silmävammat
  • Muut kuvanlaatuun vaikuttavat silmäsairaudet
  • Makulan sairaudet
  • albinismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
oftalologisesti normaaleja henkilöitä
Laite: Näöntarkkuuden arviointimenetelmät
Muut nimet:
  • VISUCAT
  • FRACT
  • ETDRS-kaavio
  • Landolt C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A) 1. Näöntarkkuus (tilatarkkuudella mitattuna)
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
Näöntarkkuusmittausten vertailu, visualisoitu Bland-Altman-kaavioilla
Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
FrACTh:n ja FrACTk:n välinen testien välinen sopimus näöntarkkuuden tuloksista
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
FrACTh:n ja FrACTk:n välisen testien välisen sopimuksen arviointi vertaamalla näitä kahta menetelmää Bland-Altman-kaavioilla visualisoituna
Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
Testaa ja testaa uudelleen FrACTh:n ja FrACTk:n luotettavuus näöntarkkuuden tulosten suhteen
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
FrACTh:n ja FrACTk:n testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arviointi toistuvin mittauksin, visualisoituna Bland-Altman-käyrillä
Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien/tutkijan subjektiiviset arviot koemenettelyistä
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
Tutkittavien/tutkijan subjektiivisten arvioiden arviointi käyttäen box & whisker -kaavioita visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tulosten analysointiin
Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
Testin kesto (sekunteina)
Aikaikkuna: Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)
Testin keston arvioiminen ja sen vertailu käyttämällä box & whisker -kaavioita ja/tai Bland-Altman -käyriä
Heinä-elokuu 2014 (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schiefer Ulrich

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-2014-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oftalmologisesti normaalit kohteet

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuuden arviointimenetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa