Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) med EDTRS- og Landoltring-diagrammer (FEL)

22. november 2016 opdateret af: Schiefer Ulrich

Sammenligning af Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) med EDTRS- og Landoltring-diagrammerne: a) Vurdering af inter-test-aftalen og test-gen-test-pålideligheden b) Analyse af eksaminanders/eksaminatorers subjektive vurdering og testvarighed

A) Til undersøgelse af synsskarphed, inter-test overensstemmelse og test-gentest reliabilitet blev brugt tre forskellige synsstyrke test: ETDRS diagrammer, Landoltring diagram og Freiburg Visual Acuity Test (FrACt). Eksaminanderne bestod hver synsstyrketest to gange, men sekvensen af ​​synsstyrketestene var randomiseret og så forskellig for hver eksaminand. Eksaminanderne var 24 voksne Aalen universitetsstuderende (undtagen studerende i oftalmisk optik i termerne 2 - 7) med en minimal fjernsynsstyrke uden eller med korrektion på 0,2. Et andet inklusionskriterie var en maksimal nærsynethed på sph -2,00 dpt, en maksimal hyperopi på sph +5,50 dpt og en maksimal astigmatisme på cyl 2,50 dpt. Landolt C blev projekteret i otte retninger. Til FrACT-testen brugte vi to forskellige enheder til responsinput: et modificeret tastatur med Landoltring-symboler (FrACTk) og en haptisk Landolt-enhed med en justerbar Landoltring (FrACTh). Det primære formål var sammenligningen mellem FrACTk og FrACTh. Det sekundære mål indeholder sammenligningen mellem alle synsstyrketest.

B) Baggrund: Landolt C'er og bogstaver er almindeligt anvendte optotyper. I den eksplorative undersøgelse sammenligner vi fire forskellige måder at anvende dem på: Freiburg synsstyrketesten (FrACT) ved hjælp af et tastatur og en haptisk Landolt-enhed, et Landolt C-diagram i overensstemmelse med ISO 8596 og DIN 58220 med otte-orienterede Landolt C og ETDRS diagrammer. Formålet med undersøgelsen var at bestemme eksaminandens/eksaminerendes subjektive vurderinger ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), inter-test overensstemmelsen mellem testene og test-gentest reliabiliteten af ​​testene vedrørende testens varighed.

Emner og metoder: Fireogtyve voksne eksaminander med en synsstyrke på ≥ 0,2 blev inkluderet i den eksplorative undersøgelse. Synsstyrken af ​​det ene øje blev målt monokulært, randomiseret med hensyn til det ledende/ikke-ledende øje. Forsøgspersonerne bestod hver synsstyrketest to gange i en randomiseret rækkefølge af synsstyrketestene, som vedligeholdes af en forudbestemt randomiseringsliste, der gør brug af tvunget valg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. FrACT (internetversion 3.8.1) 1.1 haptisk Landolt Ring-enhed (FrACTh) 1.2 modificeret tastatur med Landolt Ring-symboler (FrACTk)
  2. ETDRS synsskarphedstester (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Tyskland)
  3. Landoltring-kort (Visus GmbH, Stuttgart/Tyskland)
  4. VISUCAT-skærm med enkelt optotype-display (numre; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Tyskland)
  5. Rumbelysningsstyrkeniveau 250 lx, vurderet med digitalt luxmeter (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Tyskland)

  6. Laptopskærm (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Kina):

    luminansniveau 151 cd/m2, surround-luminansniveau 75 cd/m2, vurderet med luminansmåler (IS-110 Laptop Minolta, Tokyo/Japan)

  7. ETDRS synsstyrketester:

    luminansniveau: 237 cd/m², surround luminansniveau 85 cd/m²

  8. Landoltring diagram:

    luminansniveau: 236 cd/m², surround luminansniveau 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    luminansniveau: 380 cd/m², surround luminansniveau 70 cd/m²

  10. Stopur (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Laserafstandsmåler (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Tyskland)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Tyskland, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oftalmologisk normale forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • Minimum fjernsynsstyrke (uden/med korrektion) 0,2 (Visucat, enkeltbogstavsoptotyper [tal], indledende session). Så længe minimumsgrænserne for fjernsynsstyrke overskrides, foretrækkes testkørsler uden optiske korrektioner for at forbedre spektret/variationen af ​​testede synsstyrkeværdier
  • Ametropia:

maksimal nærsynethed sph -2,00 dpt maksimal hyperopi sph +5,50 dpt maksimal astigmatisme cyl 2,5 dpt

  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi/psykiatriske lidelser
  • Lægemidler påvirker reaktionstiden og/eller bestemmer synsstyrken eller øjets brydningsevne
  • Oftalmologisk uddannelse
  • Amblyopi
  • strabismus
  • Glaukom IOP > 22 mmHg
  • Nystagmus
  • Diabetisk retinopati (blodsukkerrelateret nethindesygdom)
  • Meget tørre øjne (sicca-symptomer)
  • øjenoperation tilbage er mindre end 3 måneder
  • Infektionssygdomme (konjunktivitis, hornhindebetændelse, choroideal inflammation)
  • miose lægemidler
  • Udtalte øjenskader
  • Andre øjenlidelser, der påvirker billedkvaliteten
  • Makula sygdomme
  • albinisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
oftalomologisk normale forsøgspersoner
Enhed: Metode til vurdering af synsstyrke
Andre navne:
  • VISUCAT
  • FrACT
  • ETDRS diagram
  • Landolt C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A) 1. Synsskarphed (i form af rumlig opløsning)
Tidsramme: Juli - august 2014 (1 måned)
Sammenligning af synsstyrkemålinger, visualiseret af Bland-Altman plots
Juli - august 2014 (1 måned)
Inter-test aftale mellem FrACTh og FrACTk med hensyn til synsstyrkeresultater
Tidsramme: Juli - august 2014 (1 måned)
Vurdering af inter-test overensstemmelse mellem FrACTh og FrACTk ved sammenligning mellem disse to metoder, visualiseret af Bland-Altman plots
Juli - august 2014 (1 måned)
Test-gentest pålideligheden af ​​FrACTh og FrACTk med hensyn til synsstyrkeresultater
Tidsramme: Juli - august 2014 (1 måned)
Vurdering af test-gentest reliabilitet af FrACTh og FrACTk ved gentagne målinger, visualiseret af Bland-Altman plots
Juli - august 2014 (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksaminanders/eksaminerendes subjektive vurderinger vedrørende testprocedurerne
Tidsramme: Juli - august 2014 (1 måned)
Vurdering af eksaminandens / eksaminatorens subjektive vurderinger ved brug af boks- og whiskerplot til analyse af resultaterne af den visuelle analoge skala (VAS)
Juli - august 2014 (1 måned)
Testvarighed (i sekunder)
Tidsramme: Juli - august 2014 (1 måned)
Vurdering af testens varighed og dens sammenligning ved hjælp af boks- og whisker-plot og/eller Bland-Altman-plot
Juli - august 2014 (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schiefer Ulrich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-2014-049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oftalmologisk normale forsøgspersoner

Kliniske forsøg med Metode til vurdering af synsstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner