Vergelijking van de Freiburgse gezichtsscherptetest (FrACT) met de EDTRS- en Landoltring-kaarten (FEL)
Vergelijking van de Freiburgse gezichtsscherptetest (FrACT) met de EDTRS- en Landoltring-grafieken: a) Beoordeling van de intertestovereenkomst en de test-hertestbetrouwbaarheid b) Analyse van de subjectieve beoordeling van de examinator/examinator en van de testduur
A) Voor het onderzoek van de gezichtsscherpte, intertestovereenkomst en de test-hertestbetrouwbaarheid werden drie verschillende gezichtsscherptetests gebruikt: ETDRS-kaarten, Landoltring-kaart en Freiburg Visual Acuity Test (FrACt). De proefpersonen slaagden twee keer voor elke gezichtsscherptetest, maar de volgorde van de gezichtsscherptetests was willekeurig en zo verschillend voor elke proefpersoon. De proefpersonen waren 24 volwassen universiteitsstudenten van Aalen (behalve studenten oogheelkundige optica in termen 2 - 7) met een minimale gezichtsscherpte op afstand zonder of met correctie van 0,2. Een ander inclusiecriterium was een maximale bijziendheid van sph -2,00 dpt, een maximale verziendheid van sph +5,50 dpt en een maximaal astigmatisme van cyl 2,50 dpt. De Landolt C werd geprojecteerd in acht oriëntaties. Voor de FrACT-test hebben we twee verschillende apparaten gebruikt voor responsinvoer: een aangepast toetsenbord met Landoltring-symbolen (FrACTk) en een haptisch Landolt-apparaat met een instelbare Landoltring (FrACTh). Het primaire doel was de vergelijking tussen FrACTk en FrACTh. Het secundaire doel bevat de vergelijking tussen alle gezichtsscherptetests.
B) Achtergrond: Landolt C's en letters zijn veelgebruikte optotypes. In de verkennende studie vergelijken we vier verschillende manieren om ze toe te passen: de Freiburgse gezichtsscherptetest (FrACT) met behulp van een toetsenbord en een haptisch Landolt-apparaat, een Landolt C-kaart volgens ISO 8596 en DIN 58220 met acht-georiënteerde Landolt C en ETDRS grafieken. Het doel van het onderzoek was om de subjectieve beoordelingen van de examinandus/examinator te bepalen met behulp van visuele analoge schalen (VAS), de intertestovereenkomst tussen de tests en de test-hertestbetrouwbaarheid van de tests, met betrekking tot de testduur.
Onderwerpen en methoden: Vierentwintig volwassen proefpersonen met een gezichtsscherpte van ≥ 0,2 werden opgenomen in de verkennende studie. De gezichtsscherpte van één oog werd monoculair gemeten, gerandomiseerd met betrekking tot het leidende/niet-leidende oog. De proefpersonen slaagden tweemaal voor elke gezichtsscherptetest in een gerandomiseerde volgorde van de gezichtsscherptetests, die wordt bijgehouden door een vooraf gespecificeerde randomisatielijst, gebruikmakend van gedwongen keuze.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- FrACT (internetversie 3.8.1) 1.1 haptisch Landolt Ring-apparaat (FrACTh) 1.2 aangepast toetsenbord met Landolt Ring-symbolen (FrACTk)
- ETDRS Visual Acuity Tester (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Duitsland)
- Landoltring-kaart (Visus GmbH, Stuttgart/Duitsland)
- VISUCAT-monitor met enkelvoudig optotype-display (nummers; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Duitsland)
- Ruimteverlichtingssterkte 250 lx, bepaald met digitale luxmeter (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Duitsland)
Laptopbeeldscherm (TravelMate, Acer, 8372 Taipei/China):
luminantieniveau 151 cd/m2 , surround luminantieniveau 75 cd/m2 , beoordeeld met luminantiemeter (IS-110 Laptop Minolta, Tokyo/Japan)
ETDRS gezichtsscherptetester:
luminantieniveau: 237 cd/m², surround-luminantieniveau 85 cd/m²
Landoltring-kaart:
luminantieniveau: 236 cd/m², surround-luminantieniveau 84 cd/m²
VISUCAT:
luminantieniveau: 380 cd/m², surround-luminantieniveau 70 cd/m²
- Stopwatch (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/VS)
- Laserafstandsmeter (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Duitsland)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Aalen, Baden-Württemberg, Duitsland, 73430
- University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- Minimale gezichtsscherpte op afstand (zonder/met correctie) 0,2 (Visucat, enkele letter optotypes [cijfers], eerste sessie). Zolang de minimale limieten voor gezichtsscherpte op afstand worden overschreden, hebben testruns zonder optische correcties de voorkeur om het spectrum/de verscheidenheid aan geteste gezichtsscherptewaarden te verbeteren
- Ametropie:
maximale bijziendheid sph -2,00 dpt maximale verziendheid sph +5,50 dpt maximaal astigmatisme cyl 2,5 dpt
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie / psychiatrische stoornissen
- Geneesmiddelen beïnvloeden de reactietijd en/of bepalen de gezichtsscherpte, ofwel het brekend vermogen van het oog
- Oogheelkundig onderwijs
- Amblyopie
- scheelzien
- Glaucoom IOP> 22 mmHg
- Nystagmus
- Diabetische retinopathie (bloedsuikergerelateerde netvliesaandoening)
- Zeer droge ogen (sicca-symptomen)
- oogoperatie terug zijn minder dan 3 maanden
- Infectieziekten (conjunctivitis, hoornvliesontsteking, choroïdale ontsteking)
- miose medicijnen
- Uitgesproken oogletsel
- Andere oogaandoeningen die de beeldkwaliteit beïnvloeden
- Maculaire ziekten
- albinisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oftalomologisch normale proefpersonen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A) 1. Visuele scherpte (in termen van ruimtelijke resolutie)
Tijdsspanne: Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Vergelijking van gezichtsscherptemetingen, gevisualiseerd door Bland-Altman-plots
|
Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
|
Intertestovereenkomst tussen FrACTh en FrACTk met betrekking tot de resultaten van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Beoordeling van intertestovereenkomst tussen FrACTh en FrACTk door vergelijking tussen deze twee methoden, gevisualiseerd door Bland-Altman-plots
|
Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
|
Test-hertestbetrouwbaarheid van FrACTh en FrACTk met betrekking tot gezichtsscherpteresultaten
Tijdsspanne: Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Beoordeling van test-hertestbetrouwbaarheid van FrACTh en FrACTk door herhaalde metingen, gevisualiseerd door Bland-Altman-plots
|
Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingen van examinatoren/examinatoren met betrekking tot de testprocedures
Tijdsspanne: Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Beoordeling van de subjectieve beoordelingen van de examinandus/examinator, met behulp van box & whisker-plots voor analyse van de resultaten van de visuele analoge schaal (VAS)
|
Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
|
Testduur (in seconden)
Tijdsspanne: Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Beoordeling van de testduur en de vergelijking ervan, met behulp van box & whisker-plots en/of Bland-Altman-plots
|
Juli - augustus, 2014 (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F-2014-049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .