フライブルク視力検査 (FrACT) と EDTRS チャートおよびランドルトリング チャートとの比較 (FEL)
フライブルク視力検査 (FrACT) と EDTRS チャートおよびランドルトリング チャートとの比較: a) 検査間の一致および検査と再検査の信頼性の評価 b) 受験者/試験官の主観的評価および試験時間の分析
A) 視力の調査には、ETDRS チャート、ランドルトリング チャート、およびフライブルク視力検査 (FrACt) の 3 つの異なる視力検査を使用し、検査間一致および検査と再検査の信頼性を使用しました。 受験者は各視力検査に 2 回合格しましたが、視力検査の順序はランダム化されており、受験者ごとに異なっていました。 被験者は、0.2 の矯正なしまたは矯正ありの最小遠方視力を有する 24 人の成人の Aalen 大学の学生 (ターム 2 - 7 の眼科光学の学生を除く) でした。 別の選択基準は、sph -2,00 dpt の最大近視、sph +5,50 dpt の最大遠視、および cyl 2,50 dpt の最大乱視でした。 Landolt C は 8 方向に投影されました。 FrACT テストでは、応答入力に 2 つの異なるデバイスを使用しました。ランドルトリング記号 (FrACTk) を備えた変更されたキーパッドと、調整可能なランドルトリング (FrACTh) を備えた触覚ランドルト デバイスです。 主な目的は、FrACTk と FrACTh の比較でした。 二次目標には、すべての視力検査の比較が含まれています。
B) 背景: Landolt Cs と文字は、一般的に使用される視標です。 探索的研究では、それらを適用する 4 つの異なる方法を比較します。キーパッドと触覚ランドルト デバイスを使用したフライブルク視力検査 (FrACT)、ISO 8596 および DIN 58220 に準拠したランドルト C チャート、8 方向ランドルト C および ETDRSチャート。 この調査の目的は、テスト時間に関する、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、テスト間の一致、およびテストのテストと再テストの信頼性を使用して、受験者/試験官の主観的な評価を決定することでした。
被験者と方法: 視力が 0.2 以上の 24 人の成人被験者が探索的研究に含まれました。 片方の眼の視力を単眼で測定し、主眼/非主眼に関して無作為化しました。 被験者は、強制選択を利用して、事前に指定されたランダム化リストによって維持される視力テストのランダム化されたシーケンスで、すべての視力テストに2回合格しました。
調査の概要
詳細な説明
- FrACT (インターネット バージョン 3.8.1) 1.1 ハプティック ランドルト リング デバイス (FrACTh) 1.2 ランドルト リング シンボル付きの変更されたキーパッド (FrACTk)
- ETDRS Visual Acuity Tester (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik、テュービンゲン/ドイツ)
- Landoltring チャート (Visus GmbH、シュトゥットガルト/ドイツ)
- 単一の視標ディスプレイを備えた VISUCAT モニター (数字; Argus Individuell Optic GmbG、プッツブルン/ドイツ)
- 部屋の照度レベル 250 lx、デジタル照度計で評価 (Peak Tech 5025、Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH、Ahrensburg/Germany)
ラップトップディスプレイ (TravelMate、Acer、8372 台北/中国):
輝度レベル 151 cd/m2 、サラウンド輝度レベル 75 cd/m2 、輝度計で評価 (IS-110 ラップトップ ミノルタ、東京/日本)
ETDRS 視力検査器:
輝度レベル: 237 cd/m²、サラウンド輝度レベル 85 cd/m²
ランドルトリングチャート:
輝度レベル: 236 cd/m²、サラウンド輝度レベル 84 cd/m²
ビスカット:
輝度レベル: 380 cd/m²、サラウンド輝度レベル 70 cd/m²
- ストップウォッチ (Apple iPhone 4S、Cupertino CA/USA)
- レーザー距離計 (GLM 80 Professional、Bosch GmbH、シュトゥットガルト/ドイツ)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Württemberg
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Aalen、Baden-Württemberg、ドイツ、73430
- University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最小遠見視力 (矯正なし/矯正あり) 0.2 (Visucat、単一文字の視標 [数字]、最初のセッション)。 最小遠方視力限界を超えている限り、テストされた視力値のスペクトル/多様性を向上させるために、光学矯正なしでのテスト実行が推奨されます
- 屈折異常:
最大近視sph -2.00 dpt 最大遠視sph +5.50 dpt 最大乱視 cyl 2.5 dpt
- インフォームドコンセント
除外基準:
- てんかん・精神疾患
- 薬物は、反応時間および/または視力または眼の屈折力の決定に影響を与えます
- 眼科教育
- 弱視
- 斜視
- 緑内障 IOP> 22 mmHg
- 眼振
- 糖尿病性網膜症（血糖関連の網膜疾患）
- 極度のドライアイ（乾燥症状）
- 眼科手術後3ヶ月以内
- 感染症（結膜炎、角膜炎、脈絡膜炎）
- 縮瞳薬
- 顕著な眼の損傷
- 画質に影響を与えるその他の眼疾患
- 黄斑疾患
- アルビニズム
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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眼科的に正常な被験者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A) 1.視力（空間分解能）
時間枠：2014年7月～8月（1ヶ月）
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Bland-Altman プロットで視覚化された視力測定値の比較
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2014年7月～8月（1ヶ月）
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視力結果に関するFrACThとFrACTkの試験間一致
時間枠：2014年7月～8月（1ヶ月）
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Bland-Altman プロットによって視覚化された、これら 2 つの方法の比較による、FrACTh と FrACTk の間の試験間一致の評価
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2014年7月～8月（1ヶ月）
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視力結果に関するFrACThおよびFrACTkの再テスト信頼性
時間枠：2014年7月～8月（1ヶ月）
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Bland-Altman プロットで視覚化された、繰り返し測定による FrACTh および FrACTk の再テスト信頼性の評価
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2014年7月～8月（1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験手順に関する受験者/試験官の主観的評価
時間枠：2014年7月～8月（1ヶ月）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の結果を分析するためのボックス & ウィスカー プロットを使用した、受験者/試験官の主観的評価の評価
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2014年7月～8月（1ヶ月）
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テスト期間 (秒)
時間枠：2014年7月～8月（1ヶ月）
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ボックス & ウィスカー プロットおよび/またはブランド-アルトマン プロットを使用した、テスト期間の評価とその比較
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2014年7月～8月（1ヶ月）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med.、University of Applied Sciences Aalen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- F-2014-049
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