Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie testu ostrości wzroku z Freiburga (FrACT) z wykresami EDTRS i Landoltring (FEL)

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Schiefer Ulrich

Porównanie testu ostrości wzroku z Freiburga (FrACT) z wykresami EDTRS i Landoltring: a) Ocena zgodności między testami i rzetelności testu-ponownego testu b) Analiza subiektywnej oceny egzaminowanych/egzaminatorów i czasu trwania testu

A) Do badania ostrości wzroku, zgodności między testami oraz rzetelności testu-retestu wykorzystano trzy różne testy ostrości wzroku: tablice ETDRS, tablice Landoltriga i test ostrości wzroku z Freiburga (FrACt). Badani przechodzili każdy test ostrości wzroku dwukrotnie, ale kolejność testów ostrości wzroku była losowa i tak różna dla każdego badanego. Egzaminowanych było 24 dorosłych studentów uniwersytetu Aalen (z wyjątkiem studentów optyki okulistycznej w kategoriach 2 - 7) z minimalną ostrością widzenia do dali bez lub z korekcją 0,2. Kolejnym kryterium włączenia była maksymalna krótkowzroczność sph -2,00 dpt, maksymalna nadwzroczność sph +5,50 dpt i maksymalny astygmatyzm 2,50 dpt. Landolt C był wyświetlany w ośmiu orientacjach. Do testu FrACT wykorzystaliśmy dwa różne urządzenia do wprowadzania odpowiedzi: zmodyfikowaną klawiaturę z symbolami Landoltring (FrACTk) i haptyczne urządzenie Landolt z regulowanym Landoltringiem (FrACTh). Głównym celem było porównanie FrACTk i FrACTh. Cel drugorzędny zawiera porównanie wszystkich testów ostrości wzroku.

B) Tło: litery C i litery Landolta są powszechnie używanymi optotypami. W badaniu eksploracyjnym porównujemy cztery różne sposoby ich zastosowania: Freiburski test ostrości wzroku (FrACT) z użyciem klawiatury i haptycznego urządzenia Landolt, tablica Landolt C zgodnie z ISO 8596 i DIN 58220 z ośmiokierunkowym Landoltem C i ETDRS wykresy. Celem ankiety było określenie subiektywnych ocen osoby badanej/egzaminatora za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS), zgodności między testami między testami oraz rzetelności testów test-retest w odniesieniu do czasu trwania testu.

Osoby badane i metody: Do badania eksploracyjnego włączono 24 dorosłych badanych z ostrością wzroku ≥ 0,2. Ostrość wzroku jednego oka mierzono jednoocznie, losowo w odniesieniu do oka wiodącego/nieprowadzącego. Badani przeszli każdy test ostrości wzroku dwukrotnie w losowej sekwencji testów ostrości wzroku, która jest utrzymywana przez z góry określoną listę randomizacji, z wykorzystaniem wymuszonego wyboru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. FrACT (wersja internetowa 3.8.1) 1.1 dotykowe urządzenie Landolt Ring (FrACTh) 1.2 zmodyfikowana klawiatura z symbolami Landolt Ring (FrACTk)
  2. Tester ostrości wzroku ETDRS (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Niemcy)
  3. Wykres Landoltriga (Visus GmbH, Stuttgart/Niemcy)
  4. Monitor VISUCAT z pojedynczym wyświetlaczem optotypu (liczby; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Niemcy)
  5. Natężenie oświetlenia pomieszczenia 250 lx, mierzone za pomocą luksomierza cyfrowego (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Niemcy)

  6. Wyświetlacz laptopa (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Chiny):

    poziom luminancji 151 cd/m2 , poziom luminancji otoczenia 75 cd/m2 , oceniany za pomocą miernika luminancji (IS-110 Laptop Minolta, Tokio/Japonia)

  7. Tester ostrości wzroku ETDRS:

    poziom luminancji: 237 cd/m², poziom luminancji surround 85 cd/m²

  8. Wykres Landoltriga:

    poziom luminancji: 236 cd/m², poziom luminancji surround 84 cd/m²

  9. WISUKAT:

    poziom luminancji: 380 cd/m², poziom luminancji surround 70 cd/m²

  10. Stoper (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Dalmierz laserowy (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Niemcy)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Niemcy, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby okulistyczne normalne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • Minimalna ostrość widzenia do dali (bez/z korekcją) 0,2 (Visucat, jednoliterowe optotypy [liczby], sesja wstępna). O ile minimalne wartości graniczne ostrości wzroku do dali są przekroczone, preferowane są przebiegi testowe bez korekcji optycznych w celu zwiększenia spektrum/różnorodności testowanych wartości ostrości wzroku
  • ametropia:

maksymalna krótkowzroczność sph -2,00 dpt maksymalna nadwzroczność sph +5,50 dpt maksymalny astygmatyzm cyl 2,5 dpt

  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka / zaburzenia psychiczne
  • Narkotyki wpływają na czas reakcji i/lub określenie ostrości wzroku lub zdolności refrakcyjnej oka
  • Edukacja okulistyczna
  • Niedowidzenie
  • zez
  • Jaskra IOP > 22 mmHg
  • Oczopląs
  • Retinopatia cukrzycowa (choroba siatkówki związana z poziomem cukru we krwi)
  • Bardzo suche oczy (objawy suchości)
  • operacji oka z powrotem są krótsze niż 3 miesiące
  • Choroby zakaźne (zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie naczyniówki)
  • leki na zwężenie źrenicy
  • Wyraźne obrażenia oczu
  • Inne choroby oczu, które wpływają na jakość obrazu
  • Choroby plamki żółtej
  • bielactwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoby normalne okulistycznie
Urządzenie: Metodyka oceny ostrości wzroku
Inne nazwy:
  • WISUKAT
  • FrACT
  • Wykres ETDRS
  • Landolt C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A) 1. Ostrość wzroku (w zakresie rozdzielczości przestrzennej)
Ramy czasowe: Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Porównanie pomiarów ostrości wzroku, wizualizowanych za pomocą wykresów Blanda-Altmana
Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Zgodność między testami między FrACTh i FrACTk w odniesieniu do wyników ostrości wzroku
Ramy czasowe: Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Ocena zgodności między testami między FrACTh i FrACTk przez porównanie tych dwóch metod, zwizualizowana za pomocą wykresów Blanda-Altmana
Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Wiarygodność test-retest FrACTh i FrACTk w odniesieniu do wyników ostrości wzroku
Ramy czasowe: Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Ocena wiarygodności testu-retestu FrACTh i FrACTk za pomocą powtarzanych pomiarów, wizualizowana za pomocą wykresów Blanda-Altmana
Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena egzaminowanych/egzaminatorów dotycząca procedur testowych
Ramy czasowe: Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Ocena subiektywnych ocen egzaminowanych/egzaminatorów z wykorzystaniem wykresów pudełkowych i wąsów do analizy wyników wizualnej skali analogowej (VAS)
Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Czas trwania testu (w sekundach)
Ramy czasowe: Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)
Ocena czasu trwania testu i jego porównanie za pomocą wykresów pudełkowych i wąsów i/lub wykresów Blanda-Altmana
Lipiec - sierpień 2014 (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schiefer Ulrich

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F-2014-049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metodyka oceny ostrości wzroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj