Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) med EDTRS- och Landoltring-diagrammen (FEL)

22 november 2016 uppdaterad av: Schiefer Ulrich

Jämförelse av Freiburg Visual Acuity Test (FrACT) med EDTRS- och Landoltring-diagrammen: a) Bedömning av inter-testavtalet och test-omtestets tillförlitlighet b) Analys av examinerades/examinatorernas subjektiva betyg och testets varaktighet

A) För undersökningen av synskärpa, överensstämmelse mellan tester och test-omtest-tillförlitlighet användes tre olika synskärpa: ETDRS-diagram, Landoltring-diagram och Freiburg Visual Acuity Test (FrACt). Undersökarna klarade varje synskärpa två gånger men sekvensen av synskärpa testerna var randomiserad och så olika för varje examinand. Examinanderna var 24 vuxna Aalen-universitetsstudenter (förutom elever i oftalmisk optik i termerna 2 - 7) med en minimal synskärpa på avstånd utan eller med korrigering på 0,2. Ett annat inklusionskriterium var en maximal myopi på sph -2,00 dpt, en maximal hyperopi på sph +5,50 dpt och en maximal astigmatism på cyl 2,50 dpt. Landolt C projicerades i åtta riktningar. För FrACT-testet använde vi två olika enheter för svarsinmatning: en modifierad knappsats med Landoltring-symboler (FrACTk) och en haptisk Landolt-enhet med en justerbar Landoltring (FrACTh). Det primära målet var jämförelsen mellan FrACTk och FrACTh. Det sekundära målet innehåller jämförelsen mellan alla synskärpatest.

B) Bakgrund: Landolt Cs och bokstäver är vanliga optotyper. I den explorativa studien jämför vi fyra olika sätt att tillämpa dem: Freiburgs synskärpa (FrACT) med en knappsats och en haptisk Landolt-enhet, ett Landolt C-diagram i enlighet med ISO 8596 och DIN 58220 med åttaorienterade Landolt C och ETDRS diagram. Syftet med undersökningen var att fastställa examinandens/examinatorns subjektiva betyg med hjälp av Visual Analoge scales (VAS), överensstämmelsen mellan testerna och test-omtest-tillförlitligheten för testerna, avseende testets varaktighet.

Ämnen och metoder: Tjugofyra vuxna examinerade med en synskärpa på ≥ 0,2 inkluderades i den explorativa studien. Synskärpan i ett öga mättes monokulärt, randomiserat med avseende på det ledande/icke-ledande ögat. Försökspersonerna klarade varje synskärpa två gånger i en randomiserad sekvens av synskärptesterna, som upprätthålls av en förutbestämd randomiseringslista, med användning av tvångsval.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. FrACT (internetversion 3.8.1) 1.1 haptisk Landolt Ring-enhet (FrACTh) 1.2 modifierad knappsats med Landolt Ring-symboler (FrACTk)
  2. ETDRS synskärpa (Steinbeis Transferzentrum Biomedizinische Optik, Tübingen/Tyskland)
  3. Landoltring diagram (Visus GmbH, Stuttgart/Tyskland)
  4. VISUCAT-monitor med enkel optotypdisplay (nummer; Argus Individuell Optic GmbG, Putzbrunn/Tyskland)
  5. Rumsbelysningsnivå 250 lx, bedömd med digital luxmeter (Peak Tech 5025, Peak Tech Prüf - und Messtechnik GmbH, Ahrensburg/Tyskland)

  6. Laptopskärm (TravelMate, Acer, 8372 Taipeh/Kina):

    luminansnivå 151 cd/m2 , surroundluminansnivå 75 cd/m2 , bedömd med luminansmätare (IS-110 Laptop Minolta, Tokyo/Japan)

  7. ETDRS synskärpa testare:

    luminansnivå: 237 cd/m², surround luminansnivå 85 cd/m²

  8. Landoltring diagram:

    luminansnivå: 236 cd/m², surround luminansnivå 84 cd/m²

  9. VISUCAT:

    luminansnivå: 380 cd/m², surroundluminansnivå 70 cd/m²

  10. Stoppur (Apple iPhone 4S, Cupertino CA/USA)
  11. Laseravståndsmätare (GLM 80 Professional, Bosch GmbH, Stuttgart/Tyskland)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Aalen, Baden-Württemberg, Tyskland, 73430
        • University of Applied Sciences, Study Course Ophthalmic Optics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Oftalmologiskt normala försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • Minsta synskärpa på avstånd (utan/med korrigering) 0,2 (Visucat, enbokstavsoptotyper [siffror], initial session). Så länge som minimigränserna för synskärpa överskrids, föredras testkörningar utan optiska korrigeringar för att förbättra spektrumet/variationen av testade synskärpavärden
  • Ametropia:

maximal närsynthet sph -2,00 dpt maximal hyperopi sph +5,50 dpt maximal astigmatism cyl 2,5 dpt

  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Epilepsi/psykiatriska störningar
  • Läkemedel påverkar reaktionstiden och/eller bestämmer synskärpan eller ögats brytningsförmåga
  • Oftalmisk utbildning
  • Amblyopi
  • skelning
  • Glaukom IOP> 22 mmHg
  • Nystagmus
  • Diabetisk retinopati (blodsockerrelaterad retinal sjukdom)
  • Mycket torra ögon (sicca-symtom)
  • ögonoperation tillbaka är mindre än 3 månader
  • Infektionssjukdomar (konjunktivit, hornhinneinflammation, koroidal inflammation)
  • miosläkemedel
  • Uttalade ögonskador
  • Andra ögonsjukdomar som påverkar bildkvaliteten
  • Makulasjukdomar
  • albinism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
oftalomogiskt normala försökspersoner
Enhet: Metodik för bedömning av synskärpa
Andra namn:
  • VISUCAT
  • FrACT
  • ETDRS-diagram
  • Landolt C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A) 1. Synskärpa (i termer av rumslig upplösning)
Tidsram: Juli - augusti 2014 (1 månad)
Jämförelse av synskärpa mätningar, visualiserade av Bland-Altman plots
Juli - augusti 2014 (1 månad)
Intertestavtal mellan FrACTh och FrACTk med avseende på synskärparesultat
Tidsram: Juli - augusti 2014 (1 månad)
Bedömning av inter-testöverensstämmelse mellan FrACTh och FrACTk genom jämförelse mellan dessa två metoder, visualiserad av Bland-Altman plots
Juli - augusti 2014 (1 månad)
Test-retest reliabilitet av FrACTh och FrACTk med avseende på synskärpa resultat
Tidsram: Juli - augusti 2014 (1 månad)
Bedömning av test-retest-tillförlitligheten för FrACTh och FrACTk genom upprepade mätningar, visualiserade av Bland-Altman-plottar
Juli - augusti 2014 (1 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Examinationsdeltagarnas / examinatorns subjektiva betyg angående testprocedurerna
Tidsram: Juli - augusti 2014 (1 månad)
Bedömning av examinandens/examinatorns subjektiva betyg, med hjälp av box & whiskerplots för analys av resultaten från den visuella analoga skalan (VAS)
Juli - augusti 2014 (1 månad)
Testets varaktighet (i sekunder)
Tidsram: Juli - augusti 2014 (1 månad)
Bedömning av testets varaktighet och dess jämförelse, med hjälp av box & whiskerplots och/eller Bland-Altman-plots
Juli - augusti 2014 (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Schiefer Ulrich

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrich Schiefer, Prof. Dr. med., University of Applied Sciences Aalen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • F-2014-049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oftalmologiskt normala försökspersoner

Kliniska prövningar på Metodik för bedömning av synskärpa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera