GUARDIX-SGⓇ在胃癌手术中的抗粘连作用
2017年8月14日 更新者：Kyo Young Song、The Catholic University of Korea
胃癌患者根治性胃切除术后 GUARDIX-SGⓇ 抗粘连作用的前瞻性多中心试验。
本研究旨在评估 GUARDIX-SGⓇ 对韩国胃切除术患者的疗效，研究人员假设应用防粘连剂可降低胃切除术后粘连梗阻的发生率。
研究概览
详细说明
粘连性肠梗阻是腹部手术后患者较为常见的并发症
胃癌是韩国最常见的癌症。
粘连性肠梗阻的发生率在胃癌患者中会增加，尤其是伴有根治性淋巴结清扫术。
术后粘连性梗阻的原因有伤口粘连、小肠与小肠粘连、小肠与腹部其他脏器粘连、内疝等。
几项研究报告了结直肠切除术后防粘连剂的疗效。
胃切除术与肠梗阻的高风险（发生率，11.7%-38.5%）相关。
然而，迄今为止，尚无随机研究表明 GUARDIX-SGⓇ 可降低胃癌根治性淋巴结清扫术后小肠梗阻的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
224
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、137701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受开腹胃切除术的胃腺癌患者
- 知情同意
排除标准：
- 孕
- 腹水
- 肝功能障碍
- 肾功能衰竭
- 腹部手术史或小肠梗阻史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：卫士
没有guadix
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实验性的：瓜迪克斯
guadix治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘连性肠梗阻的发生率
大体时间：手术后长达 1 年（每 3 个月）
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使用 GUARDIX-SG 组与对照组之间粘连性肠梗阻的发生率
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手术后长达 1 年（每 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyo Young Song, M.D.、The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月14日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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