Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-adhesjonseffekt av GUARDIX-SGⓇ i gastrisk kreftkirurgi

14. august 2017 oppdatert av: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospektiv multisenterforsøk for anti-adhesjonseffekt av GUARDIX-SGⓇ etter radikal gastrectomy hos pasienter med gastrisk kreft.

Denne studien skal evaluere effekten av GUARDIX-SGⓇ for pasienter med gastrektomi i Korea, og etterforskerne antok at bruk av limforebyggende middel ville redusere forekomsten av adhesiv obstruksjon etter gastrektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adhesiv tarmobstruksjon er relativt ofte en komplikasjon hos pasienter etter abdominal kirurgi

Magekreft er den hyppigste kreftformen i Korea.

Forekomsten av adhesiv tarmobstruksjon vil øke hos pasienter med magekreft, spesielt assosiert radikal lymfadenektomi.

Årsakene til postoperativ adhesiv obstruksjon inkluderer adhesjon av såret, adhesjon av tynntarm til tynntarm, adhesjon av tynntarmen til andre abdominale organer og indre brokk.

Flere studier rapporterte effekten av adhesivforebyggende middel etter kolorektal reseksjon.

Gastrectomi er assosiert med høy risiko (forekomst, 11,7 %-38,5 %) av tarmobstruksjon.

Til dags dato har imidlertid ingen randomisert studie vist at GUARDIX-SGⓇ reduserer frekvensen av tynntarmsobstruksjon etter gastrektomi med radikal lymfadenektomi for magekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

224

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med gastrisk adenokarsinom som skulle gjennomgå åpen gastrectomy
  • Informerte samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ascites
  • Leverdysfunksjon
  • Nyresvikt
  • Tidligere historie med abdominal operasjon eller tynntarmobstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: GUARDIX
ingen guadix
Eksperimentell: guadix
guadix behandling
Enhet: GUARDIX-SG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av adhesiv tarmobstruksjon
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon (hver 3. måned)
forekomsten av adhesiv tarmobstruksjon mellom bruk av GUARDIX-SG-gruppe og kontrollgruppe
opptil 1 år etter operasjon (hver 3. måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Annen identifikator: The Catholic University of Korea)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere