Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-adhesie-effect van GUARDIX-SGⓇ bij maagkankerchirurgie

14 augustus 2017 bijgewerkt door: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospectief multicenter onderzoek naar anti-adhesie-effect van GUARDIX-SGⓇ na radicale gastrectomie bij patiënten met maagkanker.

Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van GUARDIX-SGⓇ voor patiënten met gastrectomie in Korea te evalueren en de onderzoekers veronderstelden dat het aanbrengen van adhesief voorkomend middel de incidentie van adhesieve obstructie na gastrectomie zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve darmobstructie is relatief vaak een complicatie bij patiënten na een buikoperatie

Maagkanker is de meest voorkomende kanker in Korea.

De incidentie van adhesieve darmobstructie zou verhoogd zijn bij patiënten met maagkanker, vooral geassocieerde radicale lymfadenectomie.

De oorzaken van postoperatieve adhesieve obstructie zijn adhesie van de wond, adhesie van de dunne darm aan de dunne darm, adhesie van de dunne darm aan andere buikorganen en interne hernia.

Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van adhesief voorkomend middel na colorectale resectie gerapporteerd.

Gastrectomie wordt geassocieerd met een hoog risico (incidentie, 11,7%-38,5%) van darmobstructie.

Tot op heden heeft echter geen gerandomiseerde studie aangetoond dat GUARDIX-SGⓇ de snelheid van dunnedarmobstructie vermindert na gastrectomie met radicale lymfadenectomie voor maagkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

224

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met adenocarcinoom van de maag die een open gastrectomie zouden ondergaan
  • Geïnformeerde toestemmingen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Ascites
  • Lever disfunctie
  • Nierfalen
  • Voorgeschiedenis van abdominale operatie of obstructie van de dunne darm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: GUARDIX
geen guadix
Experimenteel: guadix
guadix-behandeling
Apparaat: GUARDIX-SG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van adhesieve darmobstructie
Tijdsspanne: tot 1 jaar na operatie (elke 3 maand)
de incidentie van adhesieve darmobstructie tussen de gebruiksgroep van GUARDIX-SG en de controlegroep
tot 1 jaar na operatie (elke 3 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Andere identificatie: The Catholic University of Korea)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren