Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-adhæsionseffekt af GUARDIX-SGⓇ i mavekræftkirurgi

14. august 2017 opdateret af: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospektivt multicenterforsøg for anti-adhæsionseffekt af GUARDIX-SGⓇ efter radikal gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer.

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​GUARDIX-SGⓇ for patienter med gastrektomi i Korea, og efterforskerne antog, at anvendelse af adhæsivforebyggende middel ville reducere forekomsten af ​​adhæsiv obstruktion efter gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adhæsiv tarmobstruktion er relativt ofte en komplikation hos patienter efter abdominal operation

Mavekræft er den hyppigste kræftform i Korea.

Hyppigheden af ​​adhæsiv tarmobstruktion ville være øget hos patienter med mavekræft, især associeret radikal lymfadenektomi.

Årsagerne til postoperativ adhæsiv obstruktion omfatter adhæsion af såret, adhæsion af tyndtarmen til tyndtarmen, adhæsion af tyndtarmen til andre abdominale organer og indre brok.

Adskillige undersøgelser rapporterede effektiviteten af ​​klæbemiddelforebyggende middel efter kolorektal resektion.

Gastrectomi er forbundet med en høj risiko (hyppighed, 11,7%-38,5%) for tarmobstruktion.

Til dato har ingen randomiseret undersøgelse imidlertid vist, at GUARDIX-SGⓇ reducerer frekvensen af ​​tyndtarmsobstruktion efter gastrectomi med radikal lymfadenektomi for gastrisk cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

224

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastrisk adenocarcinom, der planlagde at gennemgå åben gastrectomy
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Ascites
  • Leverdysfunktion
  • Nyresvigt
  • Tidligere abdominal operation eller tyndtarmsobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: GUARDIX
ingen guadix
Eksperimentel: guadix
guadix behandling
Enhed: GUARDIX-SG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af klæbende tarmobstruktion
Tidsramme: op til 1 år efter operationen (hver 3. måned)
forekomsten af ​​adhæsiv tarmobstruktion mellem brug af GUARDIX-SG gruppe og kontrolgruppe
op til 1 år efter operationen (hver 3. måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Anden identifikator: The Catholic University of Korea)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende tarmobstruktion

Kliniske forsøg med GUARDIX-SG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner