GUARDIX-SGⓇ:n tarttumista estävä vaikutus mahasyöpäkirurgiassa
Tuleva monikeskustutkimus GUARDIX-SGⓇ:n tarttumista estävälle vaikutukselle radikaalin mahanpoiston jälkeen mahasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimautuva suolitukos on suhteellisen usein komplikaatio potilailla vatsaleikkauksen jälkeen
Mahasyöpä on Korean yleisin syöpä.
Liimautuvan suolitukoksen ilmaantuvuus lisääntyisi potilailla, joilla on mahasyöpä, erityisesti siihen liittyvä radikaali lymfadenektomia.
Leikkauksen jälkeisen liimatukoksen syitä ovat haavan tarttuminen, ohutsuolen tarttuminen ohutsuoleen, ohutsuolen tarttuminen muihin vatsan elimiin ja sisäinen tyrä.
Useat tutkimukset raportoivat tarttuvan ehkäisyaineen tehosta kolorektaalisen resektion jälkeen.
Gastrektomia liittyy suureen riskiin (esiintyvyys, 11,7–38,5 %) suolen tukkeutumista.
Tähän mennessä mikään satunnaistettu tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut, että GUARDIX-SGⓇ vähentäisi ohutsuolen tukkeutumista mahalaukun poiston jälkeen radikaalilla lymfadenektomialla mahasyövän vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mahalaukun adenokarsinooma, joille oli määrä tehdä avoin mahalaukun poisto
- Tietoiset suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Askites
- Maksan toimintahäiriö
- Munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi vatsan leikkaus tai ohutsuolen tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: VALVONTA
ei guadixia
|
|
|
Kokeellinen: guadix
guadix-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarttuvan suolitukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
tarttuvan suolitukoksen ilmaantuvuus GUARDIX-SG-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUMCGC1301
- GUARDIXGASTRIC (Muu tunniste: The Catholic University of Korea)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .