Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GUARDIX-SGⓇ:n tarttumista estävä vaikutus mahasyöpäkirurgiassa

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Tuleva monikeskustutkimus GUARDIX-SGⓇ:n tarttumista estävälle vaikutukselle radikaalin mahanpoiston jälkeen mahasyöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GUARDIX-SGⓇ:n tehokkuutta potilailla, joille on tehty mahalaukun poisto Koreassa, ja tutkijat olettivat, että tarttuvan ehkäisyaineen käyttö vähentäisi tartuntatukoksen ilmaantuvuutta mahalaukun poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liimautuva suolitukos on suhteellisen usein komplikaatio potilailla vatsaleikkauksen jälkeen

Mahasyöpä on Korean yleisin syöpä.

Liimautuvan suolitukoksen ilmaantuvuus lisääntyisi potilailla, joilla on mahasyöpä, erityisesti siihen liittyvä radikaali lymfadenektomia.

Leikkauksen jälkeisen liimatukoksen syitä ovat haavan tarttuminen, ohutsuolen tarttuminen ohutsuoleen, ohutsuolen tarttuminen muihin vatsan elimiin ja sisäinen tyrä.

Useat tutkimukset raportoivat tarttuvan ehkäisyaineen tehosta kolorektaalisen resektion jälkeen.

Gastrektomia liittyy suureen riskiin (esiintyvyys, 11,7–38,5 %) suolen tukkeutumista.

Tähän mennessä mikään satunnaistettu tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut, että GUARDIX-SGⓇ vähentäisi ohutsuolen tukkeutumista mahalaukun poiston jälkeen radikaalilla lymfadenektomialla mahasyövän vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

224

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahalaukun adenokarsinooma, joille oli määrä tehdä avoin mahalaukun poisto
  • Tietoiset suostumukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Askites
  • Maksan toimintahäiriö
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi vatsan leikkaus tai ohutsuolen tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: VALVONTA
ei guadixia
Kokeellinen: guadix
guadix-hoitoa
Laite: GUARDIX-SG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarttuvan suolitukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen (3 kuukauden välein)
tarttuvan suolitukoksen ilmaantuvuus GUARDIX-SG-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
enintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen (3 kuukauden välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Muu tunniste: The Catholic University of Korea)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liimautuva suolitukos

Kliiniset tutkimukset GUARDIX-SG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa