Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiadhesionseffekt av GUARDIX-SGⓇ vid gastrisk cancerkirurgi

14 augusti 2017 uppdaterad av: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospektiv multicenterstudie för antiadhesionseffekt av GUARDIX-SGⓇ efter radikal gastrectomy hos patienter med gastrisk cancer.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av GUARDIX-SGⓇ för patienter med gastrectomy i Korea och utredarna antog att användning av adhesivförebyggande medel skulle minska förekomsten av adhesiv obstruktion efter gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adhesiv tarmobstruktion är relativt ofta en komplikation hos patienter efter bukkirurgi

Magcancer är den vanligaste cancerformen i Korea.

Incidensen av adhesiv tarmobstruktion skulle öka hos patienter med magcancer, särskilt associerad radikal lymfadenektomi.

Orsakerna till postoperativ adhesiv obstruktion inkluderar vidhäftning av såret, vidhäftning av tunntarmen till tunntarmen, vidhäftning av tunntarmen till andra bukorgan och inre bråck.

Flera studier rapporterade effekten av adhesivförebyggande medel efter kolorektal resektion.

Gastrectomy är associerad med en hög risk (incidens, 11,7%-38,5%) av tarmobstruktion.

Hittills har dock ingen randomiserad studie visat att GUARDIX-SGⓇ minskar frekvensen av tunntarmsobstruktion efter gastrectomi med radikal lymfadenektomi för magcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

224

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastriskt adenokarcinom som planerat att genomgå öppen gastrectomy
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Ascites
  • Leverdysfunktion
  • Njursvikt
  • Tidigare bukoperationer eller tunntarmsobstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: GUARDIX
ingen guadix
Experimentell: guadix
guadix behandling
Enhet: GUARDIX-SG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av adhesiv tarmobstruktion
Tidsram: upp till 1 år efter operationen (var tredje månad)
förekomsten av adhesiv tarmobstruktion mellan användning av GUARDIX-SG-gruppen och kontrollgruppen
upp till 1 år efter operationen (var tredje månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Annan identifierare: The Catholic University of Korea)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera