A GUARDIX-SGⓇ tapadásgátló hatása a gyomorrák sebészetében
Prospektív multicentrikus vizsgálat a GUARDIX-SGⓇ tapadásgátló hatásáról gyomorrákos betegek radikális gyomoreltávolítását követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tapadó bélelzáródás viszonylag gyakran szövődmény a hasi műtétek után
A gyomorrák a leggyakoribb rák Koreában.
Az adhezív bélelzáródás előfordulása megnövekszik gyomorrákban szenvedő betegeknél, különösen a kapcsolódó radikális lymphadenectomiában.
A posztoperatív adhéziós elzáródás okai közé tartozik a seb tapadása, a vékonybélnek a vékonybélhez tapadása, a vékonybél más hasi szervekhez tapadása és a belső sérv.
Számos tanulmány számolt be a tapadásgátló szer hatékonyságáról kolorektális reszekció után.
A gastrectomia a bélelzáródás magas kockázatával (incidenciája, 11,7%-38,5%) társul.
A mai napig azonban egyetlen randomizált vizsgálat sem mutatta ki, hogy a GUARDIX-SGⓇ csökkenti a vékonybél-elzáródás arányát gyomorrák esetén radikális lymphadenectomiával végzett gastrectomia után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137701
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomor-adenokarcinómában szenvedő betegek, akiknél nyílt gastrectomiát terveztek
- Tájékozott hozzájárulások
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Ascites
- Májműködési zavar
- Veseelégtelenség
- A múltban előfordult hasi műtét vagy vékonybél-elzáródás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: GUARDIX
nincs guadix
|
|
|
Kísérleti: guadix
guadix kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adhezív bélelzáródás előfordulása
Időkeret: a műtét után 1 évig (3 havonta)
|
a tapadó bélelzáródás gyakorisága a GUARDIX-SG csoport és a kontrollcsoport között
|
a műtét után 1 évig (3 havonta)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUMCGC1301
- GUARDIXGASTRIC (Egyéb azonosító: The Catholic University of Korea)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .