Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GUARDIX-SGⓇ tapadásgátló hatása a gyomorrák sebészetében

2017. augusztus 14. frissítette: Kyo Young Song, The Catholic University of Korea

Prospektív multicentrikus vizsgálat a GUARDIX-SGⓇ tapadásgátló hatásáról gyomorrákos betegek radikális gyomoreltávolítását követően.

Ennek a tanulmánynak a célja a GUARDIX-SGⓇ hatékonyságának értékelése koreai gyomoreltávolításon átesett betegeknél, és a kutatók azt feltételezték, hogy a tapadóanyag-megelőző szer alkalmazása csökkenti a gastrectomia utáni adhezív obstrukció előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tapadó bélelzáródás viszonylag gyakran szövődmény a hasi műtétek után

A gyomorrák a leggyakoribb rák Koreában.

Az adhezív bélelzáródás előfordulása megnövekszik gyomorrákban szenvedő betegeknél, különösen a kapcsolódó radikális lymphadenectomiában.

A posztoperatív adhéziós elzáródás okai közé tartozik a seb tapadása, a vékonybélnek a vékonybélhez tapadása, a vékonybél más hasi szervekhez tapadása és a belső sérv.

Számos tanulmány számolt be a tapadásgátló szer hatékonyságáról kolorektális reszekció után.

A gastrectomia a bélelzáródás magas kockázatával (incidenciája, 11,7%-38,5%) társul.

A mai napig azonban egyetlen randomizált vizsgálat sem mutatta ki, hogy a GUARDIX-SGⓇ csökkenti a vékonybél-elzáródás arányát gyomorrák esetén radikális lymphadenectomiával végzett gastrectomia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

224

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyomor-adenokarcinómában szenvedő betegek, akiknél nyílt gastrectomiát terveztek
  • Tájékozott hozzájárulások

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Ascites
  • Májműködési zavar
  • Veseelégtelenség
  • A múltban előfordult hasi műtét vagy vékonybél-elzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: GUARDIX
nincs guadix
Kísérleti: guadix
guadix kezelés
Eszköz: GUARDIX-SG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
adhezív bélelzáródás előfordulása
Időkeret: a műtét után 1 évig (3 havonta)
a tapadó bélelzáródás gyakorisága a GUARDIX-SG csoport és a kontrollcsoport között
a műtét után 1 évig (3 havonta)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyo Young Song, M.D., The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CUMCGC1301
  • GUARDIXGASTRIC (Egyéb azonosító: The Catholic University of Korea)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tapadó bélelzáródás

Klinikai vizsgálatok a GUARDIX-SG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel